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回复@星辰宇宙888: 比如和黄才FDA获批的fruquintinib，其中OS差异只有微弱的1.9个月，够低了。但Pvaule<0.001证据超强。意思就是虽然效果一般，但这效果是真实存在的。 又比如Lecanemab的临床效果简直是超级超级低，但pvalue<0.001。 而一些临床OS大于3个月的但pvaule>0.05的例子实在是太多了。。。如果样本量不够大，则会出现更加极端的现象，OS大幅度提升但统计不显著。//@星辰宇宙888:回复@张小丰:请举个例子出来，哪个临床试验做出过你说的这个效果。我孤陋寡闻
引用：
2024-03-21 21:09
别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿！
（1）疯癫的股价
最近看到一份文件，是关于康宁杰瑞KN046的303实验的临床设计方案（据说是过程稿，不是最新的，但是具有较大的参考意义），于是抽空捋了一下303期中分析的数据，整理后得到了一些有用的结论。
回顾康宁杰瑞在23年的股价表现，在23...

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喜洋洋的喜羊羊
03-24 20:33
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那请教，期中分析未达标，期中分析达标的具体要求是啥啊？跟最终分析难度有多大区别啊。谢谢

_eerT_
03-24 20:43

帮你补充， 泊马度胺和地塞米松(PomDex)治疗组PFS为5.8个月，VenDex组为9.9个月，但结果不具有统计学意义[HR = 0.823, 95% CI: (0.596, 1.136)；p=0.237]

记打不记吃
03-24 21:29

400＋这个样本量，只要os差别够大，p是几乎一定可以达标的。

和气生财随波逐流
03-24 20:41

小丰，既然期中分析没有建议增加样本量，说明CP值是大于82%的，也就是把握度是 大于82%的。所以样本量从IDMC的角度是够的，那么P值期末小于0.02的概率是非常高的。