$阿里拉姆制药(ALNY)$ adcom要来了。FDA给的会议文件是安全性很好,有效性有一点小作用。毕竟没做CVOT,没验证生存期,心血管住院率。
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$阿里拉姆制药(ALNY)$ adcom要来了。FDA给的会议文件是安全性很好,有效性有一点小作用。毕竟没做CVOT,没验证生存期,心血管住院率。
看起来能过了,实验方方面面安排得很好,实验开始后tafamidis获批后允许患者用,用的时候重新测了步行距离,面对缺失数据做的imputation 也都很保守,FDA对实验过程和分析方法总体很满意。缺点是有效性一般,但是胜在安全性很好,风险收益比还是有的。估计卖不了怎么样就是了,要打败tafamidis还得看半年后的helios数据。$阿里拉姆制药(ALNY)$ $Intellia(NTLA)$ $Arrowhead制药(ARWR)$
这么说还是有点悬哦?
印象中辉瑞那个安全性一般,效果也是有一点。
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能不能不要过,我还想买点