$健帆生物(SZ300529)$  华兰生物(SZ002007)$$东富龙(SZ300171)$健帆生物A股唯一一家，血液净化全面解决方案的专业提供商。在尿毒症领域，公司研发的产品已经覆盖了全国超5300家大中型医院。

2022年第二季度，这家企业的销售毛利率，也就是血液净化服务的利润空间高达84%，在A股医疗保健概念板块中排名第8位。
主要逻辑是人口老年化，对该公司是长期的利好，是大势所趋。过去两年被疫情影响和集采错杀，最近受国家医疗器械暖风政策影响，股价有一飞冲天的趋势。

公司产品无淡季旺季之分，其商业模式不可复制，技术竞争壁垒高，护城河较深。公司拥有累计授权专利270多项，发明专利53项，公司拥有完整复杂的生产工艺，这是难于复制的。公司核心团队实力雄厚，核心成员优秀，能力互补。生物药方面，国家医保局正在研究生物制品相关政策，生物类似药集采将适时开展

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◆健帆生物：是国内血液灌流器的龙头公司。三大业务线表现亮眼

营业总收入同比增长52.79%，毛利率达到85.23%。

公司是行业内绝对龙头，肾科产品已经覆盖6000余家医院，几乎涵盖了所有能做血透的医院了，

健帆生物(300529.S目前公司在珠海、湖北黄冈、天津等地有多个生产基地在建设或已投产，能满足公司最新股权激励计划考核目标的产能需求。Z)9月21日在投资者互动平台表示，目前血液灌流这一细分市场尚没有官方或权威三方的精确市占率统计数据。目前公司在血液灌流细分领域处于主导地位，有较高的市场占有率，公司产品在终端医院中有较强的竞争力。

公司2022年单二季度实现营业收入8.57亿元，同比增长40.63%；实现归母净利润4.13亿元，同比增长22.60%；实现扣非归母净利润3.76亿元，同比增长21.00%。公司坚持推进肾病灌流营销渠道改革，重点考核肾病灌流实际应用，取得良好成效，22Q2单季度业绩显著提速。

原材料价格上涨叠加期间费用投入增大，短期盈利能力略有下滑。22H1公司持续加强院内院外市场的学术推广、患者科普教育工作，费用投入不断加大，22H1销售费用率19.58%，同比提升1.13pp，管理费用率4.03%，同比提升0.10pp，财务费用率-0.87%，较去年末增长0.33pp，研发费用率6.42%，同比提升2.12pp。利润率方面，2022年上半年大宗商品价格波动，导致公司制造成本增加，毛利率略有下降，22H1公司毛利率为83.79%，同比下降1.48pp；净利率48.00%，同比下降4.10pp。

22H1肾病灌流增速达34%，营销改革、学术推广持续发力。2022年上半年公司肾科各类灌流器产品实现销售收入10.71亿元，同比增长34.75%，占公司收入64.55%，其中KHA200等新产品收入超过5300万元，同比增长280%，血液透析粉液实现营业收入3,236.44万元，同比增长54%。尿毒症灌流治疗是公司的核心业务，公司已覆盖全国6000余家二级及以上医院，22H1公司针对院内外医生患者持续开展型学术推广、患者科普教育及产品技术培训等系列活动，不断提高医院终端和消费者对灌流的认可度，同时健帆HA130多中心RCT研究成果也于2022年8月正式发表，开创了维持性血液透析患者血液灌流治疗循证医学研究的先河，为公司未来在肾病领域渗透率的进一步提高提供强有力的支撑。

重症产品增速高达64+%，HA380、细胞因子吸附柱等表现优异。22H1公司危重症领域产品收入1.08亿元，同比增长64.41%。其中国内核心产品HA380销售收入6,444.85万元，同比增长254.62%，国内首创的细胞因子吸附柱自上市后也获得大量临床好评，公司现已在准备上市后临床研究。灌流危重症治疗是公司近年来重点发力的创新领域，公司正计划联合国内重要专家成立国内重症MOST委员会，设计打造血液净化课程，复制在肾病灌流领域的成功经验，为后续重症市场的拓宽及规范化诊疗方案塑造基石。

人工肝远航、新生计划等进展顺利，肝病业务表现亮眼。22H1，公司肝科相关产品实现收入或接近2.90亿元，同比增长或达到144%，占公司收入接近19%。肝病灌流是公司成功孵育的第二成长曲线，近年来公司持续推进肝病灌流临床研究工作，远航计划真实世界研究已经启动，已有52家医院通过伦理，入组病人840+；新生计划已收到全国103家医院申报，第一期医院已通过审核。截止22H1公司肝病系列产品累计覆盖1600多家医院，肝病灌流认知度有望持续提升。

22H1年研发投入增速超95%，多款创新产品不断巩固龙头地位。22H1，公司研发投入9982万元，同比增长95.09%，占公司营业总收入的6.42%；目前公司研发团队已经超过620人，其中8名博士、200余名硕士。公司高度重视研发创新，围绕血液净化持续拓展应用场景，22H1新产品中空纤维血液透析器获得CE认证，实现透析+灌流的良好协同，同时公司的透析粉产品也实现6个品规全覆盖，能更全面的满足多样化的透析治疗需求，持续巩固公司的综合竞争力。

H1 业绩超预期， 三大业务板块高速增长

2022 年 H1 公司实现营收 15.54 亿元， 同比增长 30.80%，实现高速增长。其中， 肾科领域血液灌流器系列产品实现销售收入 10.71 亿，同比增长34.75%； 血液透析粉液实现营业收入 3236 万元，同比增长 54%； 危重症领域的产品实现销售收入 1.08 亿元，同比增长 64.41%，均实现高速增长。 公司销售费用为 3.04 亿元，同比增长 38.80%； 管理费用为 6269 万元，同比增长 34.02%； 研发费用为 9982 万元，同比增长 95.09%， 占公司营收的6.42%。

多项产品研究结果发表， 全球应用逐步推广

2022 年 H1， 公司血液灌流器 HA130 多中心 RCT 文章正式发表，结果表明HA130 吸附的加入不仅可以减少因尿毒症毒素滞留引起的并发症，且尽早应用可能能够预防此类并发症。同时，公司 HA 血液灌流器专家共识正式发表，肯定了公司 HA 血液灌流器在慢性肾脏病领域的应用前景。各项科研结果的发表，有利于公司 HA 树脂血液灌流器在全球范围的推广应用。

此外， 中国医学论坛报社携手公司发起“领航计划——规范引领高质启航 血液灌流规范化诊疗项目”， 旨在通过在全国范围内筛选并建设多个血液灌流规范化诊疗示范中心，开展血液灌流规范化治疗的真实世界研究及系列学术推广活动，推动我国血液灌流技术的可持续创新发展。

研发投入加大，产品种类进一步丰富

2022 年 H1， 公司研发投入为 9982 万元，同比增长 95.09%，。公司新增 3个产品注册证， 新产品中空纤维血液透析器获得 CE 认证，共 24 个品规，覆盖了该产品的市场通用规格，进一步丰富了公司血液净化产业链的产品种类， 并与血液灌流器等产生协同作用。 同时， 公司新增 3 个不同配方的血液透析粉液，能更全面地满足多样化的透析治疗需求。

盈利预测： 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 36.01/48.70/65.89亿元，归母净利润分别为 16.36/22.16/29.93 亿元，维持“买入”评级。

东方财富资讯君

发表于 2022/10/19 18:03:16

[财经评论吧] 国家医保局：三大类药品暂不纳入集采生物类似药并非集采禁区

来源：新京报 作者：王卡拉

近日，国家医保局对全国人大代表和全国政协委员的建议和提案进行回复，药品集采的话题备受关注。从回复来看，创新药、含濒危野生动物成分的药品、孤儿药和短缺药暂不纳入集采。生物药方面，国家医保局正在研究生物制品相关政策，生物类似药集采将适时开展。

三大类药品暂不纳入集采

针对创新药是否纳入集采的问题，国家医保局答复称，集中带量采购重点是将用量大、采购金额高、竞争充分、临床使用成熟的药品纳入采购范围，创新药因临床使用量不稳定、竞争不充分，暂未纳入集采品种范围。

含濒危野生动物成分的药品因为原料来源有限，一般供给较少、竞争不充分、临床使用相对较少，按现有的规则一般不会被纳入集采范围。

至于孤儿药和短缺药，国家医保局在对政协十三届全国委员会第四次会议第4468号提案的回复中提及，《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》中明确，要求积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。由于孤儿药多为独家生产，基于不同企业间相互竞争的带量采购机制难以适用，需要探索新的采购机制。下一步，国家医保局将探索适合孤儿药的采购机制，依托各省采购平台加强供需对接，推动孤儿药保供稳价。

生物类似药集采适时开展

有政协委员提出，应完善生物药集中带量采购规则。在此前展开的7批集采中，也涉及生物药(胰岛素专项)集采。国家医保局认为，与化药相比，生物药无一致性评价作为支撑，命名复杂多样、产能爬坡提升较慢。因此，胰岛素集采规则是在化药集采基础上，充分考虑生物药的特点而精心制定。下一步，国家医保局会在现有集采成功经验基础上，结合生物药特点，不断完善生物药集采规则。

在对另一份全国人大代表的建议回复中，国家医保局明确表示，正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集采禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素基础上，将适时开展集中带量采购。

随着我国药企研发水平的提升及政策放开，我国生物类似药近年来发展迅猛，并在一些疾病治疗领域显示出明显的临床优势。据药渡数据显示，截至2019年12月，国内已有约180家企业在布局生物类似药，是全球在研生物类似药数量最多的国家。