健帆生物重磅前沿:中华医学会肾病分会蒋更如教授演讲内容汇总

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$上证指数(SH000001)$ $创业板指(SZ399006)$ $健帆生物(SZ300529)$ 中华医学会的肾病分会每年都搞,其实是相当于肾脏病学的年会论坛,含金量很高,咖位很足,业界大拿云集(别问我是咋参加的)。健帆的这一场在25号中午,很多人顾不得吃饭,还是来听了,确实收获颇多。

蒋更如教授业界名号众多,直接看ppt吧。

虽然题目是全球首个血液灌流卫生经济学成果解读,但内容不仅限于此,全是干货,我们具体往下看。

首先,大家的关注点都在于企业本身的α,只考虑到你是不是努力在划船,却忽视了行业的高β,哪怕不划,顺着水流走,速度也很快。

蒋更如教授介绍道:截止19年底,尿毒症患者超300万人,血透大概占比85%(腹透15%),有63万多,而且这两年在以每年超过10万人的数量在高速增长。

初次透析年轻化,平均已经提前到了55岁,如果不关注他,很快人就没了,而如果进行了有效治疗,后面的路还很长。糖尿病比例在逐步增加,在20%以上,国外有一半。高血压、心血管、贫血为三大并发症。

尿毒症患者预期寿命短主要是因为心血管疾病的高发,这跟体内的代谢产物有关。我们知道代谢产物有小分子的、中分子的、大分子的、有游离的、有跟蛋白质纠缠在一起的、有水溶性的、还有一些脂溶性的,这些代谢产物对人体影响非常大。我们不太清楚哪些代谢产物对心血管影响更大,毒素非常多。据我们了解,尿素氮、肌酐对人体没有什么毒性,仅仅是反应肾功能的指标而已。但有一些研究表明,跟蛋白结合的一些毒素或者大分子毒素,这些血液透析难以清除的毒素,跟心血管疾病高发是有关系的。

而且这些透析不能清除的毒素不仅会引发心血管疾病还会诱发一些其他的情况。

目前我们主要采用的低通透析、高通透析、血液透析滤过等等,对我们的钾离子、水溶性的、游离的小分子清除的非常好,透前肌酐可能八九百,透两三百。但体内不仅仅有这些物质,还有分子量更大一些的,或者分子量小但是和蛋白质结合在一起的这些产物、以及脂溶性的代谢产物。这些物质,用低通透析、高通透析、血液透析滤过清除作用是有限的,这就导致透析患者的预期寿命还是比较短,并发症还是比较多。所以把这些物质清除掉,就会对并发症尤其是心血管的高发有改善。这就需要血液吸附或者血浆置换,而血浆置换在维持性透析患者中很难使用,但吸附是可以实现的。

所以透析+灌流至少比单纯的低通或者高通透析会带来一些优势,理论上会对终末期尿毒症患者的预期有改善,那么究竟有没有改善,我们来看一些证据。

有两个研究,一个是陈香美院士牵头,全国37家中心参与,主要聚焦在PTH、β2微球蛋白等物质的清除;我们上海也做了个研究,主要聚焦在心血管事件的发生和患者的生存的硬指标这两个方面。

先看陈香美院士牵头的这个研究,400多例的病人。随访期是一年。主要指标一个是毒素清除评价、一个是生活质量评价(有效改善瘙痒症状、提高睡眠质量、增加食欲等)。

研究表明。一周一次的健帆HA130血液灌流质量能明显降低PTH,而低通、高通透析无明显效果;可显著降低β2微球蛋白,而低通无明显疗效,高通和滤过有一定的清除作用;能显著改善瘙痒症状,而低通透析和高通透析不但没有减轻瘙痒症状,还对瘙痒症状有一定程度的增加,主要是体内引起瘙痒的物质无法得到清除,积累的越来越多,有关系;而且一周一次健帆灌流质量,体现出来的安全性非常好。

接下来看我们上海做的这个研究,主要聚焦在全因死亡这一块,一半患者是因为心血管事件。这个研究1400多例病人,随访了2年,前后花了5年多时间。这个研究得出一个结论就是:确实能够降低全因死亡,而且这种死亡,从24周开始就能发现差异,HD如果能联合健帆HA130血液灌流治疗,大概从半年开始就能观察到差异,而且随着治疗时间往后,差异会越来越大,确实可以显著降低全因死亡,这种降低主要是通过降低心血管疾病导致的死亡来实现的,这种治疗模式确实可以清除我们目前不太清楚的一些物质,也可能是蛋白质结合的一些毒素,也可能是分子量大一些的代谢产物,这些物质确实和我们心血管疾病的发生有重要关系。

另外,他能降低新发的和在发的一些心血管的事件。

我们做的这个研究,进一步证实了HD联合HP(健帆HA130)治疗的长期安全性;进一步证实可以降低患者的PTH、β2微球蛋白;进一步证实了,确实可以提高患者生活质量,包括瘙痒的问题,包括睡眠的问题等等;我们这个研究还证明了,他确实可以降低患者的心血管事件,长期做,6个月以后有明显的一个这样的作用,随着时间越来越长,作用越来越明显;另外呢,他确实可以降低全因死亡和心血管死亡。

除了这些研究之外,我们从其他的一些研究,国内蛮多的一些中心包括国外的越南等等,他们都做了一些研究,如果我们把这些研究做一个Meta分析,会发现这种治疗方式确实可以提高一年、两年、五年的生存率。


单纯低通5年生存率64%,而低通+灌流5年生存率能提高到87%,这个提高的还是非常明显。所以血液灌流这种治疗模式,确实给我们终末期维持性血液透析患者带来了生存和生活质量上的一个获益。

问题是做灌流是要花钱的,这是肯定的,他有没有卫生经济学价值,换句话说,值不值得医保购买这种治疗、值不值得患者自己花钱购买这种治疗,这是我们今天要讨论的另外一个话题。

卫生经济学是重要的一个评价方法,像很多药品、耗材、五种治疗方法,他具不具有卫生经济学,这是对政府来讲、对专家来讲,都非常非常重要。卫生经济学是医保心中的一杆秤。他们会考虑值不值得购买,专家、临床医生也会考虑这种治疗方法有没有价值,卫生经济学就是这样的一个重要的方法。


卫生经济学能做到的就是规范诊疗、保证质量、控制成本,总之让投入和产出平衡。所以上海卫生和健康发展研究中心做了灌流的卫生经济学研究。

通过Meta分析,对上海11家医院528患者全费用成本数据做的一个研究。

也证明了之前两个研究证明的一些结论(如上图)。

可以看到第一年,灌流组的费用比普通低通组高了2万1千块,但是随着时间推移,差值越来越低。为什么,因为灌流可以有效降低并发症的发生,而任何一种并发症都是要花钱的,由于并发症减少,总的费用就开始下降。

做灌流增加一个质量调整生命年(QALY)需要花17万(注意不是自然年。如果健康的生活了一年则记为1; 如果死亡则记为0; 如果是伤残则根据适当的标准记为0~1之间的数字。如果经过诊断,认为一位患者可以在有疾病的状态生存10年。 假设这位患者可以选择完全健康但是生存的时间将会减少为8年,则该患者今后10年将被认为是8个质量调整寿命年)。那么这个17万是个什么概念,一般来讲,医保愿意不愿意购买,增加一个QALY愿意支付的临界值是国家人均GDP的三倍,我们国家目前人均的GDP的三倍大概是多少呢,是21万多(随着国力增强还会越来越高),17万低于意愿支付的21万多,所以具备卫生经济学意义。这个结论从临床疗效来讲,确实可以提高生存和生活质量。

从模型具体测算,单纯透析可以活7.84年,加上灌流可以活10.7年,延长2.87年,提高36.6%的寿命。

所以做灌流的这种方法具有成本效果的优势,值得政府去支付。我们这个研究的结论,可以为医保决策做有力依据。大大讲,在十四五规划中,我国人均寿命要提高一岁。怎么去提高,我想我们这些慢病患者寿命的延长对于十四五的恢宏目标是非常非常重要的。

最后做个小结,血液净化技术一直在进步,但透析患者的远期生存,确实不如灌流。一个50岁的透析病人,可能活十年,正常人可能活30年。我们开会,我们讨论,就是很难提高远期寿命,所以从这种多中心的研究当中,增加了吸附这个原理,确实可以降低全因死亡、心血管死亡、心血管疾病的发生等等,非常的重要,所以1年、2年、5年的生存率确实可以提高,这种模式在我们以往的模式基础上,确实会增加一些成本,但可以延长寿命2.87年,而且随着我们做的时间更长,不知道最终可以延长多少(数据可能还有提升),生活质量也在提升,而且低于我们政府意愿支付的一个成本。所以这个治疗方法,我个人认为,值得我们在终末期血液透析患者中做推广,让他们能活的更长一些,让他们能活的更好一些。

我们常常讲,肿瘤的专家为了我们肿瘤患者3个月、6个月生存期在那拼命的呐喊,我们肾脏病的专家应该为我们血液透析患者获得更好、更长呐喊,把这些方法用在他们身上,让他们活的更好,更加有尊严,为我们“十四五”的这个人均寿命增长一岁的目标,做出我们肾脏病的专家和我们肾脏病患者的贡献。

以上就是蒋更如教授演讲的全部内容,不一定每个字都能对上,但意思全说到了,看完几乎等于亲临。

最后李贵森教授进行总结发言,再次肯定了血液灌流延长患者生存期的获益,以患者为中心的宗旨,并表示健帆血液灌流一直在为实现十四五计划“人均寿命提高1岁”的目标奉献着自己的力量。

下面我再补充两条彩蛋:

一条是健帆的肾病关爱项目体系和智能血透管理系统,这是健帆形成闭环体系的关键一环,这点很重要,目前刚刚推出不久,已经覆盖7万血透患者(健帆开放日董总讲的),明年争取血透患者全覆盖。

一条是这个,血液净化技术在高脂血症治疗上的应用,健帆在这个领域的重磅产品正在搞,快出来了。

全文3800字吧,干货很多,是我一个字一个字手机码的,希望多多支持。部分图片是同去参会的一位上海肾内科方面的朋友拍的,打赏我打算分他一半,读者们给点力,这次不要白嫖了,给点动力明年再去再分享。

对了,转发到别的地方请注明出处,我只在雪球发。@今日话题 @医疗器械ETF @医疗ETF @投资小哼 @吉普赛007 @中巴价值投资研习社 @雪球创作者中心 @智简#雪球星计划#

精彩讨论

火鸟台风2021-09-28 20:34

图太多,卡了半个多小时才过,希望这篇不要沉,能获得一些鼓励和支持,费力不讨好的话明年就没动力分享了,拍图就拍的不容易,码字更是码了半天,不指望赚回机票,好歹让我看到热情。$上证指数(SH000001)$$创业板指(SZ399006)$$健帆生物(SZ300529)$

火鸟台风2021-09-29 00:38

对了,补充一句,拿证是最低标准,这是高分子材料学,是高端制造业,不是化药一个结构式都一样。就像都能造车,但奥拓跟法拉利区别大了,你不能说壁垒再提高点,不让人造奥拓吧。初代的产品早晚能追上,健帆做的就是跑的更快,而且也能跑的更快,因为马太效应,正常情况下,别人是没办法弯道超车的,差距只会越拉越大。因为产量大,卖的越多,发现细微问题,工艺上的改进就更容易。

行一九哥2021-12-11 08:35

真的那么为患者考虑,降点价,毛利率不要追求那么高,销售费用少用点,研发多多费点心,我会更尊重看好健帆

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图太多,卡了半个多小时才过,希望这篇不要沉,能获得一些鼓励和支持,费力不讨好的话明年就没动力分享了,拍图就拍的不容易,码字更是码了半天,不指望赚回机票,好歹让我看到热情。$上证指数(SH000001)$$创业板指(SZ399006)$$健帆生物(SZ300529)$

2021-09-30 17:51

看了个做透析的视频,要扎两针,一针静脉,一针动脉,然后4个小时躺床上,最后脚都抽筋了,希望这个灌流能对病患有很大的帮助,不仅活下去,而且有质量。

补充一点,全文读一下你会发现,蒋更如教授整场演讲说的最多的一个词是什么,是“确实”,不断地在说确实可以、确实能够。在以真实的研究数据为依据,不断地、一遍又一遍的推广这项新的技术,证明它的真实有效且安全经济。任何一项创新型的技术应用以及推广都会有这个过程,而且作为中国原研原创,不是来自西方的技术,推广难度更大。目前300万尿毒症患者,使用灌流的也就20万。昨天的会议上也明确提出了鼓励创新型器械的推广应用,目前在全国范围内做灌流的患者中,平均的使用频次也根本达不到1月1次,更别提一月4次了,目前据我了解是一月0.7次,人数和频次提升空间都巨大。$健帆生物(SZ300529)$

2021-09-29 11:34

通过自细胞再造肾才是唯一彻底解决的道路!

好!

2022-11-12 22:35

先声明,我认为题主提供的信息确实用心了,也很详实,属于雪球上高质量的信息输出,多谢。不过,刚才微信问了一个医学专业的熟人,她回复说这种学术会议很多,企业赞助就可以开,一个专家讲半小时俩三千,谈不上影响力。这个ppt里带上了产品名字,说明他们有合作,可能企业赞助了他搞了这个科研,也可能多给了钱给企业站下台。以上信息仅供参考,是否属实还需有识人士进一步指导。

2021-10-11 20:27

@闲鹿闲鹿

2021-09-30 01:33

虽然ppt上有些值得怀疑的部分,但是有两大咖的研究支撑,说明效果并不虚假。如果高脂血也能做清除那就真是厉害了,想象空间更大。坚定看好健帆。

2021-09-29 15:32

讨论已被 火鸟台风 删除

2021-09-29 12:37

健帆生物应该是给大会赞助了,所以冠了名,大会的内容跟健帆没有什么关系