写得不错。一个小问题纠正一下。正海的活性骨之所以非常值得期待,并不只是由于活性因子。虽然重组人骨形态发生蛋白国内没几个会做,但正海在这里真正牛逼的地方是那个胶原支架。胶原支架的作用是抓住活性因子,固定在患处附近,一来减少了活性因子的用量,二来增加了作用时间,其效果好于单纯使用活性因子。所以这个产品如果上市,是一个真正me new的医疗产品,比美敦力那些牛逼。
很多人纠结正海的产品推后,冠昊的苯维莫得16年上报,19年才获批,评审速度可见多慢(当然器械的评审步骤要少于药品不需要这么久),正海管理层不希望给市场预期太足导致没按时获批造成不达二级市场预期合情合理。下半年的投机看点在于活性骨,如果顺利获批皆大欢喜。
二、修复材料+干细胞产品
干细胞是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为"万用细胞"。绝大多数人对干细胞的看法还在于纯概念阶段,这样也就容易忽视科技的快速进步。实际上造血干细胞的移植是治疗血液系统疾病、先天性遗传疾病以及多发性转移性肿瘤疾病的最有效方法。
正海的子宫内膜正是由南京鼓楼医院的胡娅莉团队负责,采用的骨髓间充质干细胞,具有强大的增殖能力和多向分化潜能,在适宜的体内或体外环境下不仅可分化为造血细胞,还具有分化为肌细胞、肝细胞、成骨细胞、软骨细胞、基质细胞等多种细胞的能力。在中科院“干细胞与再生医学研究”战略性先导科技专项的支持下,用了8年时间做完临床前研究,于2013年开始在南京鼓楼医院开展临床研究并取得了重要突破,第一例子宫内膜再生临床研究婴儿于2014年7月17日在南京鼓楼医院出生。子宫内膜相关专利都由正海持有。
南京鼓楼医院是国家第一批30家干细胞临床研究备案机构,目前全国干细胞临床研究备案项目总共37项,鼓楼医院成功备案了3项,分别是孙海翔教授主持的“卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究”、胡娅莉教授主持的“胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究”和孙凌云教授主持的“脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究”。2019年5月7日国家卫健委专家组莅临督导检查,将进一步推动干细胞临床研究规范化发展,促进干细胞治疗疾病项目尽快落地。
三、干细胞发展现状
干细胞治疗是指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(植入)人体,并作用于疾病治疗的过程。干细胞在疾病治疗、组织修复和抗衰美容等领域具有极大的发展潜力和临床应用价值,干细胞治疗是目前临床治疗中最复杂、最先进的疗法之一,在很多传统手段无法攻克的疾病面前,干细胞疗法让人们看到了希望。
全球干细胞治疗市场规模保持高速增长。干细胞技术能治疗神经系统、循环系统、骨骼疾病和心脑血管等疾病,且较传统治疗方法具有无可比拟的优点。根据全球市场情报机构Infiniti Research发布的数据,2017—2022年间,全球干细胞治疗市场将以36.52%的复合年增长率增长。央广网北京消息数据显示,全球干细胞产业正进入高速发展期,预计到2020年,干细胞市场将达到4 000亿美元。
目前,干细胞治疗行业蓬勃发展,全球已经有15款干细胞产品获批上市,分布于美国、欧盟、韩国、加拿大、澳大利亚和日本等地。下图是部分干细胞产品的价格,可以看出价格非常昂贵。
正海的子宫内膜走两条路线,加干细胞的治疗产品和不加入干细胞的预防产品,如果获批上市,预计加入干细胞的治疗产品单价会在1万以上,对应人群是1000万左右因子宫内膜瘢痕化的不孕妇女和每年1500万例的人流群体。
四、正海的在研产品并不是正海的全部
2016年,正海生物牵头承担了国家重点研发计划项目“脊髓损伤及脑损伤再生修复生物材料产品的研发”。
该项目已进行到临床2期,参与医院包括中国武警脑科医院、解放军总医院第一附属医院(304医院)、苏州大学附属第一医院、同济大学附属同济医院,临床项目负责人张赛是中国武警脑科医院院长。我国因为脊髓损伤瘫痪患者达200w,每年增加10-14w,以青壮年为主,给患者家庭带来了巨大的灾难,脊髓修复给这个世界性难题带来了希望。
同年,正海参与了由国家卫计委和中科院牵头的“出生缺陷组织器官再生修复产品的研发”国家重点研发计划项目,以及由中国食品药品检定研究院牵头的“新一代生物材料质量评价关键技术研究”国家重点研发计划项目。
2019年3月26日,由卫健委医药卫生科技发展研究中心召集的国家重点研发计划“出生缺陷组织器官再生修复产品的研发”项目中期检查会在中国科学院遗传与发育生物学研究所顺利召开。会议对中科院遗传发育所戴建武研究员作为项目负责人的“出生缺陷组织器官再生修复产品的研发”项目进展情况进行了评估,为项目推进提出了意见和建议。
国家重点研发计划“出生缺陷组织器官再生修复产品的研发”项目于2016年7月立项,包括唇腭裂、先天性腹疝、神经管畸形、先天性尿道等腔道组织缺陷、先天性心脏病、耳鼻喉缺损等再生修复产品研发在内的十个课题。
在五年的项目执行期内,将围绕重大出生缺陷疾病,运用再生医学及3D打印技术,以研制临床可用的再生修复产品为主线。本项目的实施将推动一批针对重大出生缺陷的再生修复产品进入临床研究或获得注册证,开发我国具有原创性的治疗出生缺陷的再生医学修复产品,取得重大社会效益。项目执行两年来,已完成产品定型的有:用于唇腭裂软组织修复的口腔修复膜、唇腭裂骨修复的骨材料、尿道下裂修复的尿道修复补片、脊柱裂修复的生物膜产品等。
我们再看看正海的相关专利,下面这些专利必然与上面的项目有关。
最后再扒一个专利,专利描述为本发明的与胶原蛋白特异结合的血管内皮生长因子有利于解决血管内皮生长因子在体内扩散造成的低活性和高风险,为心肌损伤的修复提供了新方法。又是一个胶原材料+生长因子。
写得不错。一个小问题纠正一下。正海的活性骨之所以非常值得期待,并不只是由于活性因子。虽然重组人骨形态发生蛋白国内没几个会做,但正海在这里真正牛逼的地方是那个胶原支架。胶原支架的作用是抓住活性因子,固定在患处附近,一来减少了活性因子的用量,二来增加了作用时间,其效果好于单纯使用活性因子。所以这个产品如果上市,是一个真正me new的医疗产品,比美敦力那些牛逼。
$正海生物(SZ300653)$ 做口腔修复膜和生物膜,毛利率特别高,在90%以上。感觉目前国内没有明显的竞品公司,三年复合利润增长率在26%。细分领域非常不错。
$正海生物(SZ300653)$ 国外的可比公司是英特格拉生命科学Integra LifeSciences,美国新泽西州,是一家神经外科、整形和软组织修复等医疗器材供应商,主要是用于神经外科,肢体重建,整形外科和普通外科手术的外科植入物和医疗器械。
感谢路大分享,咱抄作业还有逻辑学,路大牛逼
研究医药生物好伤脑细胞,感谢分享
不排斥通过并购实现外延式发展,也在考虑并购的问题,但是正海做事情还是讲究稳扎稳打,不会去追求过高速度的增长。目前更多的通过研发来扩大产品管线,从而实现规模增长。最近很多上市公司都计提了商誉减值,有的公司甚至因此亏损,这实际上是在为前期非理性的并购买单。公司在并购方面持稳健态度。
老师太棒了!跟着路老师转钱太爽了。
讨论已被 路遇15 删除
分析的很好,但是40-50倍买入确实心理压力太大。
路遇兄也是位实现了10倍收益的价投人,懂得价投人自然懂,下有底上不封顶,大盘不好正海有如此表现已经不错了,希望活性骨下半年就能上市,毕竟也是国家的重点研发项目!
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