辉瑞加入减肥药战局,但似乎为时已晚

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投资者厌倦了辉瑞的减肥药闹剧,尤其是当下许多制药商都在推进自己的口服减肥药项目。

周四,辉瑞(PFE)宣布将重新加入开发有效减肥药的市场竞争中。然而,公司的声明并没有打消人们对其口服GLP-1项目的顾虑,而且似乎显得有些杯水车薪、为时已晚。

一年半之前,辉瑞高管曾大肆宣扬减肥药计划,称其为公司潜在的重磅炸弹,每年或将带来100亿美元的收入。

随后整个事情急转直下。安全问题导致辉瑞的一款实验性减肥药被搁置,另一款减肥药也因副作用而脱轨。

六个月后,辉瑞表示,它们对其中一种名为Danuglipron的药片每日一次给药的新版本充满信心,可以推动该药物进入更大规模的研究。

辉瑞股价在周四早盘上涨0.4%,此前最初上涨2.9%。即便如此,鉴于减肥药新闻往往会引发股价大幅波动,辉瑞的这一涨幅显得相对温和。投资者可能只是厌倦了辉瑞的GLP-1闹剧,尤其是当下许多其他制药商都在推进自己的口服GLP-1项目。

目前热门的减肥药是礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy,两种药都是每周注射一次。公司和分析师表示,口服GLP-1替代品可以提供类似的疗效,但不需要打针,而且价格可能会更低。这促使制药公司和生物技术公司争相将自己的减肥药推向市场。

礼来有自己的口服GLP-1 药物,名为Orforglipron,目前正在进行多项三期临床试验,后期数据或将于明年公布。

诺和诺德方面,旗下口服GLP-1药物Rybelsus已经上市,但效果不如目前的注射剂型。公司正在研发多款新一代GLP-1片剂。

许多其他公司也都有自己的减肥药项目,其中包括维京治疗(Viking Therapeutics)、吉利德科学(Gilead Sciences)和硕迪生物(Structure Therapeutics),后者将于今年晚些时候启动其药物的2b期研究。

考虑到上述所有情况,以及18个月的失望和延迟,辉瑞已经失去了曾经拥有的领先优势。而且关于其候选药物的问题仍然存在疑问。

去年年末遭遇失败的早期版本的Danuglipron需要每天服用两次,并有明显的副作用。而新版药物每天只需服用一次,副作用也更小,对患者来说更为方便。

辉瑞表示,每日服用一次新版本的Danuglipron已获得“令人鼓舞的药代动力学数据”,这表明公司有信心让每日一次的片剂能够有效扩散至全身。公司计划在今年下半年开展研究,以确定该药物的适当剂量。

但公司没有提及的是,它是否有数据可以确保每日一次新版本的Danuglipron副作用比每日两次早期版本的副作用更轻。

辉瑞可能还没有确定(每日一次)Danuglipron的耐受性如何,”杰富瑞分析师阿卡什·特瓦里(Akash Tewari)周一写道,“在下半年获得这些数据之前,我们会降低对辉瑞项目竞争力的预期。”

想要明确了解新版本药物的实际效果如何,可能还需要更长的时间。在周四的一份报告中, 专注于医疗保健行业的投行Leerink Partners的分析师大卫·赖辛格(David Risinger)表示,预计肥胖患者的疗效和耐受性数据“最早也要到2026年”才会公布。

届时,礼来可能会推出其实验性减肥药Orfoglipron,其他竞争对手的相关药物也会顺利上市。

近期宣布了离职计划的首席科学馆官迈克尔·多尔斯滕(Mikael Dolsten)在周四的一份声明中表示,他认为新版本的Danuglipron可能具有竞争力,他说:“我们相信,凭借更受青睐的改良型缓释剂和未来的试验设计优化,可以推进具有竞争力的口服GLP-1分子进入注册研究阶段。”

截至周三收盘,辉瑞股价今年已累计下跌1.5%,在过去12个月累计下跌21%。公司正在为多款重磅药物的专利到期做准备,辉瑞表示,这一变化将在2030年末导致其年收入减少170亿美元。

尽管辉瑞在过去五年里在收购和研发方面投入了大量资金,并获得了二十多种新药的批准,但投资者并未给予其太多肯定。公司股价在去年下跌超过40%,部分原因是口服减肥药项目失败导致,该项目曾是辉瑞药物开发管线中的明星项目之一。

随着周四新消息的宣布,辉瑞希望让Danuglipron重回利好消息的行列,这最终可能会成为一个非常长期的项目。

文 | 乔什·内森-卡齐斯(Josh Nathan-Kazis)和安吉拉·帕伦博(Angela Palumbo)

编辑 | 杜心怡

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《巴伦周刊》(barronschina)原创文章,未经许可,不得转载。英文版见2024年7月11日报道“Pfizer’s Weight-Loss Pill is Back. It’s Too Little, Too Late.。

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【 目前热门的减肥药是礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy,两种药都是每周注射一次。公司和分析师表示,口服GLP-1替代品可以提供类似的疗效,但不需要打针,而且价格可能会更低。这促使制药公司和生物技术公司争相将自己的减肥药推向市场。
礼来有自己的口服GLP-1 药物,名为Orforglipron,目前正在进行多项三期临床试验,后期数据或将于明年公布。
诺和诺德方面,旗下口服GLP-1药物Rybelsus已经上市,但效果不如目前的注射剂型。公司正在研发多款新一代GLP-1片剂。
许多其他公司也都有自己的减肥药项目,其中包括维京治疗(网页链接{Viking Therapeutics})、吉利德科学(Gilead Sciences)和硕迪生物(Structure Therapeutics),后者将于今年晚些时候启动其药物的2b期研究。
考虑到上述所有情况,以及18个月的失望和延迟,辉瑞已经失去了曾经拥有的领先优势。而且关于其候选药物的问题仍然存在疑问。】