Atea的片剂被称为AT-527,作用原理与辉瑞和默克正在开发的抗病毒药物不同。Atea正与罗氏(RHHBY)合作开发该药物,2期试验的数据表现不错,目前正在非住院病人中进行3期试验。
试验数据预计在今年下半年返回。鲁伊斯写道,如果数据良好,足以让该公司向美国食品药品管理局(FDA)申请紧急批准。
如果FDA批准该药物,鲁伊斯预计Atea的年销售峰值可能达到23亿美元。9月9日,鲁伊斯开始覆盖跟踪研究该股,她给出“跑赢大盘”的评级,目标价为60美元。该股9月8日收盘价为27.70美元,9月9日盘中上涨了0.2%。今年以来(截至9月9日),在中小型生物技术公司的广泛回调中,该股下跌了33.6%。
除了AT-527在非住院的轻度至中度新冠病毒患者中的3期研究(数据将在今年下半年出炉),Atea也正在进行该药物的其他试验,包括把该药物作为一种预防性治疗的试验。鲁伊斯估计,该公司可能在2021年底或2022年初向FDA提交该药物的授权申请。
“AT-527可能成为首批被批准的针对新冠病毒的口服抗病毒药物之一,人们迫切希望有更多的便利选择,”鲁伊斯写道。
与世人对新冠病毒疫苗的翘首企盼相比,开发新冠病毒疗法的努力受到的关注要少得多。虽然现在确实存在一些新冠病毒的治疗药物,但所有获批药物要么不怎么有效,要么用起来不方便。现有的最佳治疗方法,即Regeneron Pharmaceuticals (REGN)等公司的单克隆抗体疗法,需要患者到诊所接受输液。
鲁伊斯在报告中指出,默克公司的Molnupiravir在开发时间上可能比Atea的AT-527领先,不过,口服抗新冠病毒药物的市场足够大,可以容纳多种药物同时存在。
“投资者正在密切关注Molnupiravir和AT-527,因为两者都正在进行治疗门诊患者的3期试验,但我们不认为这是一个零和游戏,我们相信这两种口服药会被广泛使用,”鲁伊斯写道。
鲁伊斯认为,虽然辉瑞公司的口服抗病毒药物PF-00835231的开发略微落后于Molnupiravir和AT-527,但仍然是一个重要的竞争者。她写道:“尽管辉瑞公司的口服蛋白酶抑制剂略微落后于默克和Atea,但如果它的抗病毒功效在最近开始的2/3期试验中得到确认,它也可能成为治疗新冠病毒门诊患者的一个可行方案。”
文 | 《巴伦周刊》撰稿人乔希· 内森-卡吉斯(Josh Nathan-Kazis)
编辑 | 郭力群
翻译 | 郭慧萍
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