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$华东医药(SZ000963)$ 2023年以来,公司获批上市的重点产品包括:(1)利拉鲁肽注射液糖尿病适应症、肥胖或超重适应症已分别于2023年3月、2023年6月在国内获批上市,均为国产首家,目前正处于快速放量阶段;(2)与科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽®)于2024年3月在国内附条件批准上市。此外,公司有多款创新药及生物类似药有望于2024-2025年获批上市,具体包括:( 1)乌司奴单抗生物类似药HDM3001(用于治疗斑块状银屑病)的上市许可申请已于2023年8月获得受理,有望成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药。(2)索米妥昔单抗注射液(用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者)的中国上市许可申请于2023年10月获得受理,已被纳入优先审评。( 3)注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请已分别于2023年11月、2024年3月获得受理,两个适应症均为国家罕见病目录品种,且均已被纳入优先审评品种名单。( 4)瑞美吡嗪注射液(与肾小球滤过率动态监测系统配合使用,用于连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率)的国内上市申请已于2024年1月获得受理。( 5)迈华替尼片用于治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床试验已成功达到主要终点,公司预计于2024年提交上市申请。

按照规则,上市申请审批时间是一般200个工作日,优先170个工作日,还有个更快。也就是华东的新药马上就会批量上市了。。

全部讨论

目前价格具有很高投资价值

07-02 13:39

股价当初已经提前反应获批上市了,现在就要看销量如何。肿瘤药赛道不是华东的强项,竞争非常激烈,跌到这个样子表明机构不看好这些产品。

还有塞纳帕利,今年年底或者明年年初批

07-01 17:55

这个公司一发利好就下跌

华东新药指哪个啊?