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核心观点
◆行情回顾：贸易摩擦继续冲击大盘，医药相对抗跌
上周，医药生物指数下跌1.03%，跑赢沪深300指数1.16 pp，排名第6/28位，上周大盘受到贸易摩擦的影响继续下挫，医药相对抗跌。港股恒生医疗健康指数上周收跌1.7%，跑赢恒生国企指数0.5pp，排名第2/11位。
◆上市公司研发进度跟踪：恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（新适应症）生产申请新进承办；信立泰的SAL092片、歌礼制药的ASC18片临床申请新进承办。复宏汉霖的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液、智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗和AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗、百济神州的A317注射液、海思科的HSK3486乳状注射液正在进行3期临床；恒瑞医药的注射用SHR-1209、石药集团的SKLB1028胶囊正在进行2期临床。
◆行业观点：内需稳健、成长确定，弱市更显药店本色
药店板块内需稳健、成长确定，继续重点推荐。我们上上周即提出“药店成长持续性和估值优势兼具，布局正当时”的观点，并于5月14日发布行业深度《从财报透析产业变化，强化集中度提升和处方外流两大逻辑》。近两周来医药零售板块（含国药一致）涨幅达到7.4%，大幅跑赢申万医药指数12.7pp、大幅跑赢沪深300指数13.9pp，基本验证了我们的判断。在贸易摩擦不确定加剧的新背景下，内需稳定、成长确定的药店板块会更加受到资金青睐。我们继续重点推荐药店板块。参考业绩增速和估值匹配性，个股重点推荐益丰药房、大参林、一心堂和老百姓。
从更长时间维度看，我们继续坚定看好“创新+升级”高景气主线，包括四个方向：①创新产业链：创新药+CRO政策受益明显，推荐康弘药业、泰格医药、石药集团（H）；②健康需求升级：控费免疫且受益消费能力提升，推荐爱尔眼科、长春高新；③医疗器械：医技科室地位提升，国产企业崭露头角，推荐迈瑞医疗、威高股份（H）；④药店：产业链地位、终端价值提升，市场进一步集中，推荐益丰药房。
◆风险提示：医保控费加剧；药品带量采购蔓延至高值耗材。
1. 行情回顾：大盘震荡，医药绩优相对抗跌
上周，整体市场情况：
A股：医药生物（申万，下同）指数下跌1.03%，跑赢沪深300指数1.16 pp，跑赢创业板综指1.72 pp，在28个子行业中排名第6，上周大盘受到贸易摩擦的影响继续下挫，医药由于受到加征关税影响相对较小而相对抗跌。
H股：港股恒生医疗健康指数上周收跌1.7%，跑赢恒生国企指数0.5pp，在11个Wind香港行业板块中，排名第2位。
分子板块来看：
A股：涨幅最大的医疗服务，上涨0.83%，预计是受到上周发布的《关于开展促进诊所发展试点的意见》的影响；跌幅最大的是化学制剂，下跌2.13%，预计是由于第二批带量采购的压力。
H股：生物科技Ⅲ板块跌幅最小，下跌0.11%，医疗保健技术Ⅲ板块跌幅最高，下跌5.39%。
个股层面：
A股：上周涨跌幅较大的公司多为个股性原因。
H股：大健康国际周涨幅达16.20%，其进一步收购吉林金天健康7.4%股权；美瑞健康国际跌幅达19.39%，工业大麻概念股走低。
2. 本周观点：药店成长持续性和估值优势兼具，布局正当时
药店板块内需稳健、成长确定，继续重点推荐。我们上上周即提出“药店成长持续性和估值优势兼具，布局正当时”的观点，并于5月14日发布行业深度《从财报透析产业变化，强化集中度提升和处方外流两大逻辑》继续重点推荐药店板块。近两周来医药零售板块（含国药一致）涨幅达到7.4%，大幅跑赢申万医药指数12.7pp、大幅跑赢沪深300指数13.9pp，基本验证了我们的判断。在贸易摩擦不确定加剧的新背景下，内需稳健、成长确定的药店板块会更加受到资金青睐，我们继续重点推荐。
药店板块19Q1收入和扣非净利润均明显提速。A股医药零售板块从18Q2起，已经实现连续三个季度收入加速增长，至19Q1板块收入增速达到31%，为A股自有连锁药店上市以来营收同比增长的历史最高值。药店板块19Q1扣非净利润同比增长达30%，其增速同样为历史最高，相比18年扣非净利润增速逐季下滑的态势呈明显的反转。
竞争优化+税费节约，19Q1内生明显提速。18Q4起，医保局加大骗保查处力度，经营不规范中小连锁和单体店受冲击明显，经营规范的上市药店获益；一级市场药店高价并购热度下降，中型连锁借促销做大销售以期高价退出的渠道受限，促销竞争态势有所缓和；税费节约利好和新/次新店爬坡加速贡献为19Q1扣非净利润增速反转的核心原因。
内生提速可持续，并购提速和处方外流仍可期。首先是药店监管规范化和并购估值趋于理性均为长期持续的变化，19Q1内生增长提速的驱动因素均可持续。其次，药店行业后续还将迎来增值税降税、并购预期升温以及电子处方+带量采购推行带来的处方外流等多重利好。预计19年全年药店内生增长的提升仍可持续。
区域聚焦战略效果显著，上市药店区域集中度提升明显。区域聚焦战略在应对外部竞争上越发重要。益丰药房将继续在六个优势省市加密布局，稳固其领先地位；大参林则在稳固广东领先地位，在已具备局部优势的广西和河南市场快速加密布局；一心堂云南省优势明显，可持续创造现金流，未来桂琼进入盈利阶段，川渝则需继续加速扩张；老百姓前期借并购快速进入空白市场，未来会在重点省份更加聚焦。
重点推荐：益丰药房、大参林、一心堂和老百姓。考虑19Q1各大药店收入和利润的内生增速均有明显提速，且后续仍会迎来增值税降税、小规模纳税人转换、并购预期增加以及处方外流利好落地，我们继续重点推荐药房板块。从估值上看，药房板块19年平均PE为33倍，个股动态PE估值均处于历史平均估值中间偏低位置，参考业绩增速和估值匹配性，个股重点推荐益丰药房、大参林、一心堂和老百姓。
从更长时间维度看，我们继续坚定看好“创新+升级”高景气主线：①创新产业链：创新药+CRO政策受益明显，推荐康弘药业、泰格医药、石药集团（H）；②健康需求升级：控费免疫且受益消费能力提升，推荐爱尔眼科、长春高新；③医疗器械：医技科室地位提升，国产企业崭露头角，推荐迈瑞医疗、威高股份（H）；④药店：产业链地位、终端价值提升，市场进一步集中，推荐益丰药房。
3. 行业政策与公司要闻
3.1、国内市场医药与上市公司新闻
3.2、海外市场医药新闻
【Agios Pharmaceuticals公司口服IDH抑制剂3期临床达到主要终点】
5月17日，Agios Pharmaceuticals公司公布，其抗癌药物Tibsovo（ivosidenib）的一项全球临床3期试验达到主要终点。携带易感柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变的胆管癌患者经化疗后采用Tibosovo治疗，无进展生存期相比安慰剂组有显著改善，安全性与过去已发表数据保持一致。（药明康德）
【艾伯维重磅抗癌药Venclextra获批一线治疗白血病】
5月16日，艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）共同开发的重磅抗癌药Venclexta（Venetoclax）获得FDA批准，与Gazyva（obinutuzumab）联用，作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。Venetoclax是一款具有高度特异性的BCL-2抑制剂，也是第一个FDA批准的针对BCL-2的疗法。（网页链接）
【Sunovion和PsychoGenics公司在研新药SEP-363856获得美国FDA授予的突破性疗法认定】
5月13日，Sunovion和PsychoGenics公司宣布，其在研新药SEP-363856获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗精神分裂症。目前可用的抗精神病药物一般通过结合多巴胺D2受体和5-羟色胺2A（5-HT2A）受体起作用，而SEP-363856并不结合D2受体。突破性疗法认定是基于SEP-363856的关键性2期临床试验数据和延伸研究的数据。SEP361-201的随机、安慰剂对照、双盲注册研究中，精神分裂症急性发作的住院患者接受SEP-363856治疗4周以后，其阳性和阴性症状量表的总分有统计学意义和临床意义的改善。（药明康德）
【 新基抗癌新药Pomalyst获FDA突破性疗法认定】
5月14日，新基（Celgene）公司宣布FDA授予其抗癌新药Pomalyst（泊马度胺）突破性疗法认定，用于治疗曾经接受过全身性化疗的HIV阳性卡波西肉瘤（Kaposi sarcoma）患者以及HIV阴性卡波西肉瘤患者。Pomalyst是沙利度胺类似物，是一款口服抗癌小分子药物，具有多种作用机制，是新基公司治疗多发性骨髓瘤的基石之一。本次突破性疗法认定是基于Pomalyst在一项1/2期临床试验中对22名卡波西肉瘤患者进行了治疗，其中15名为HIV阳性，19名曾经接受过前期治疗。在HIV阳性患者中，患者的客观缓解率（ORR）达到60%，完全缓解率（CR）达到20%。在HIV阴性患者中，患者的ORR达到100%，CR达到14%。（网页链接）
【再生元公司Eylea用于治疗所有阶段的糖尿病性视网膜病变适应症获批】
5月14日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司宣布，Eylea（aflibercept）用于治疗所有阶段的糖尿病性视网膜病变获得FDA批准。Eylea是一款血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，通过抑制VEGF-A和胎盘生长因子（PLGF）介导的信号通路来抑制血管增生。Eylea已经获得FDA批准治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），糖尿病黄斑水肿（DME）等眼科疾病。Eylea在PANORAMA发3期临床试验中， 402名中重度NPDR患者接受了玻璃体内Eylea注射或假注射的治疗。在接受治疗1年之后，Eylea治疗组患者视网膜病变改善的比例显著高于对照组。使用DRSS量表进行评估，接受Eylea治疗的两组患者DRSS评分改善两级的比例分别为65%（每16周接受一次注射）和80%（每8周接受一次注射），对照组这一数值为15%。（药明康德）
4. 上市公司研发进度更新
恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（新适应症）生产申请新进承办；信立泰的SAL092片、歌礼制药的ASC18片临床申请新进承办。
复宏汉霖的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液、智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗和AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗、百济神州的A317注射液、海思科的HSK3486乳状注射液正在进行3期临床；恒瑞医药的注射用SHR-1209、石药集团的SKLB1028胶囊正在进行2期临床；恒瑞医药的SHR-1210（联合APTN及氟唑帕利胶囊）、东阳光药的HEC53856胶囊、歌礼制药的ASC16片正在进行1期临床。
5. 一致性评价审评审批进度更新
目前共有259个品规正式通过了一致性评价。截至目前，共192个品规通过补充申请形式完成一致性评价，67个品规通过其他渠道完成一致性评价：
1）补充申请路径进展：上周，没有品规正式通过审批（收录进《中国上市药品目录集》）。
2）按新注册分类标准新申请路径进展：上周，有1个品规通过该路径正式通过审批。
上周，两大路径下有1个品规正式通过一致性评价，包括齐鲁制药的来那度胺胶囊。
6. 沪深港通资金流向更新
7.重要数据库更新
7.1、3月收入利润均回暖，主要和基数效应及恢复采购有关
2019M1-3工业端累计收入和利润增速均回暖。2019M1-3医药制造业收入、营业成本和利润总额分别增长9.4%、8.6%和7.6%，分别相对19M1-2提升3.3pp、3.4pp和3.4pp。以上为增速公布值，若计算公布绝对值相比去年同期的增速，则收入、营业成本和利润总额分别同比下滑5%/11%/3%。若看单月数据，2019M3医药制造业收入、营业成本和利润总额分别同比增长15.4%、14.5%和14.3%，均相2019M1-2有大幅明显提升，主要原因是18M3为相对低点，19M3同比存在一定的基数效应；另外“4+7”正式执行后，3月已进入按新价格采购阶段，总体相比2019M1-2会有较好恢复。
期间费用率分析：2019M1-3销售费用率为20.3%，同比提升2.8pp，主要仍是低开转高开以及新建直营体系增加营销开支的影响；环比则下降0.4pp，基本保持稳定。2019M1-3管理费用率为6.2%，同比下降0.9pp，环比下降0.2pp，预计是纳入统计规模以上企业规模更大所致。2019M1-3财务费用率仅为1.0%，同比下降0.1pp，对制造业利润影响较小。
7.2、三季度三级医院诊疗人次增速继续领跑
18M1-11三级医院诊疗人次增长最快，或与城镇化进程及人们健康意识提升相关。2018M1-11，全国医疗卫生机构总诊疗人次达72.5亿人次，同比上升3%；其中（1）医院32.3亿人次，同比上升5.3%；公立医院27.6亿，同比上升4.2%；三级医院总诊疗人次16.5亿，同比上升8%；二级医院总诊疗人次11.8亿，同比上升2.4%；一级医院总诊疗人次2亿，同比上升0.3%；民营医院4.7亿，同比上升11.9%；（2）基层医疗卫生机构总诊疗人次40.2亿，同比上升1.5%；社区卫生中心5.6亿，同比上升6.6%；乡镇卫生院7.7亿，同比上升1.5%。我们认为，医院增速高于基层医疗机构、三级医院增速高于二级高于一级医院，主要是由城镇化导致基层市场人口净流出导致。单看三级医院诊疗人次2018M11同比+9%，M10同比+12.3%，主要与入冬后流感盛行有关。民营医院体量较小但呈高速增长趋势。
7.3、4月整体CPI上行，中西药CPI有所回落
4月整体CPI继续上行，食品CPI领跑，中西药、医疗保健CPI回落。4月份，整体CPI指数2.5，环比上涨0.2个百分点，同比上涨0.7个百分点，其中食品CPI指数上涨最多，同比上涨5.4个百分点，环比上涨2个百分点。消费品环比上涨0.5个百分点，非食品下滑0.1个百分点。4月医疗保健CPI指数为2.6，同比下降2.6个百分点，环比下降0.1个百分点；其中中药CPI指数为5.5、西药CPI为4.9、医疗服务CPI为1.5，分别环比下滑0.5、0.1、0.1个百分点。医疗保健价格指数整体略有下降，中药、西药CPI指数均有下降，预计主要与本轮药品招标价格谈判进入实际执行阶段有关。
7.4、泛酸钙维持高位，缬沙坦价格创十年新高
青霉素工业盐价格反弹，硫氰酸红霉素价格持续下跌。截至2019年4月，青霉素工业盐报59元/BOU,环比上月上涨7%；硫氰酸红霉素价格410元/kg，环比上月下跌6%。6-APA价格报165元/kg，环比上月持平； 4-AA价格报1500元/kg，环比上月持平；7-ACA价格报440元/kg，环比上月持平。
泛酸钙维持高位，维E价格上涨。截至2019年5月19日，维生素D3价格报300元/kg，环比上周持平；泛酸钙价格报370元/kg，环比上周持平，相比去年同期上涨474%；维生素E报47.5元/kg，环比上周继续上涨9%；维生素A价格报380元/kg，环比上周持平；维生素B1价格报182.5元/kg，环比上周张张1%；维生素K3价格报100元/kg，环比持平。
缬沙坦价格创新高，其他心脑血管原料药价格稳定。截至2019年4月，缬沙坦报1950元/kg，本月继续上涨11.43%，价格创过去10年来新高；厄贝沙坦价格报775元/kg，环比上涨3%；阿托伐他汀钙价格报1900元/kg，阿司匹林报25元/kg，赖诺普利报3250元/kg，环比上月持平。
中药材价格指数回落。中药材综合200指数2019年4月收2206.43点，环比上月上涨0.8%；同比去年下跌4.3%。我们分析认为19年以来中药材价格指数继续回落可能是市场交易较为缓慢所致，叠加五一过后市场进入淡季，预计短期中药材价格难以有大涨幅。我们重点监控的三七价格，云南文山80头160-165元/公斤，上涨20-30元，近期走动加快，加上产地近期出现局部干旱，产地出现购货热潮，整体人气转旺盛。
7.5、一致性评价挂网采购：陕西有更新
本期陕西、辽宁有更新。陕西上周发布通知，显示有8个药品在西安辖区内所有公立医疗机构不予挂网，均为过一致性评价品种中的“4+7”相关品种，未中标品种申报价格高于“4+7”中标价的暂不在西安挂网。辽宁上周发布通知，准备开展“2019年度新批准上市药品、通过质量和疗效一致性评价仿制药、国家基本药物、急（抢）救药品、妇儿专科非专利药品、罕见病用药”集中采购增补挂网
目前，已有北京、上海、广东、江苏等18个省份开始执行“已有三家过一致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”规定。仿制药一致性评价的先发企业利好进一步兑现，行业洗牌加剧。
7.6、两票制落地：全国仅剩6省市未发布耗材相关政策
全国仅剩6省市未发布耗材相关政策。目前全国31个省、市、自治区均出台了并执行了药品两票制政策。耗材两票制方面，目前广东、陕西、安徽、福建等12个省份已全面执行；河北、河南、江苏等6个省份在部分试点城市执行耗材两票制；湖南等7个省份已发文待全省执行。全国目前仅剩北京、上海等6个省市未执行耗材两票制，但根据此前规定，北京、上海等15个医改国家级示范城市必须在2018年推行高值耗材两票制，因此我们预计到今年底仍有较多省市进入耗材两票制执行阶段。（注：港澳台地区由于当地自行医疗管理政策，不在统计范围内）
7.7、耗材零加成：本期无新增
医用耗材零加成政策快速推行。目前国内共有北京、广东、天津、四川、安徽等11个省市开始或计划实施医用耗材零加成，山东和浙江部分试点城市实施医用耗材零加成，湖南省则推行降低医用耗材加成政策（后续会逐步取消聚加成），另有江苏新沂市、扬州市研究取消医用耗材加成的政策措施。医用耗材零加成政策的推行思路和药品零加成一致，是为斩断医疗机构和药品耗材的利益关系而推出的配套政策。
7.8、新版医保目录：本期无新增
新版医保目录计划7月发布常规目录，9-10月发布谈判目录。正式方案相比之前征求意见稿而言，有几点调整：1）正式目录发布时间延后1~2月；2）将“适当扩大目录范围”修改为“适当调整目录范围”，预计本次调整会建立医保目录退出机制，包括专家评审后认为临床价值不高，已经可以被完全替代的品种可能会被调出目录，此外OTC药品本次调整不再新增；3）遴选专家从20000人扩大到25000人，还要求保证一定的基层医疗机构专家，主要体现了对分级诊疗的倾斜。
8. 本周重要事项预告
9. 光大医药近期研究报告回顾
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吴佳青（港股）
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021-52523697
王明瑞
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