2021-12-02 11:01
华东的这款药也需要FDA审批,能不能通过还是存在变数的
受此消息影响,万春药业股价盘前大跌50%,市值仅剩2.5亿美元。今年8月末,万春药业宣布普那布林治疗NSCLC的三期临床获得成功,股价一度超过10亿美元,今天已经回到原点。
FDA认为一个三期注册临床不能充分证明治疗获益,要求进行第二项注册临床,以获得充分证据支持CIN适应症的获批。
今年8月,恒瑞医药与万春药业达成合作协议,1亿人民币认购万春布林的股份,同时获得普那布林在大中华地区的权益,恒瑞医药支付首付款加里程碑款总额不超过13亿人民币。
再来看看华东医药的一笔交易。
2021年11月30日,Immunogen宣布FRα靶向ADC新药Mirvetuximab Soravtansine治疗卵巢癌的注册临床SORAYA达到主要终点,预计将于2022年一季度递交上市申请。
受此消息影响,Immunogen股价两个交易日涨近45%,市值达到14亿美元。
2020年10月,华东医药引进Mirvetuximab Soravtansine的中国权益,支付对价为4000万美元预付款+2.65亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。