编译丨Jim
编辑丨于靖
每款“重磅炸弹”药物都有一个起点。在MNC财报中，潜在的创收王者，是那些可能还没有获得巨额销售数据，但在其生命周期开始时就出现显著增长的产品。
例如，排在默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda之后的，是肺炎球菌疫苗Vaxneuvance。强生长期以来的免疫学核心产品Stelara，正在为公司带来数十亿美元的收入，但与肿瘤学新药Tecvayli比较，销售额增长速度就有些相形见绌。
这些新兴产品还不一定家喻户晓，所取得的商业化进步，却比MNC的其他产品都要大。
未来几年里，随着一批批曾经拥有“超级重磅炸弹”地位的药物接近专利悬崖，眼下具有高销售潜力的新疗法，无疑显得更加至关重要。
当然，一些放量迅速的新药已经在业界产生巨大影响，诸如诺和诺德、礼来的糖尿病和减肥药物。它们上市时间不到两年，就掀起一场风暴，未来有望成为行业内举足轻重的存在。目前，两家巨头面临的唯一限制是，它们的生产能力刚刚起步，无法满足急剧增长的市场需求。
随着2024年首个季度财报披露，最有增长起色的药物名单也水落石出。
整体来看，市值排名前十的MNC中，六成的创收产品增速都超过100%，且不乏触及“重磅炸弹”门槛的案例。这种高基数与高增速的同步性，很可能是它们在后续生命周期不俗成就的伏笔。
01 礼来：Mounjaro
2024年第一季度，Mounjaro的全球收入为18.1亿美元，而2023年第一季度这一数字为5.685亿美元，同比增长了约218%。
作为首款，同时也是唯一一款被批准用于治疗2型糖尿病的GIP/GLP-1受体激动剂，Mounjaro对成功有目共睹。到了日渐火热的GLP-1减肥药物竞赛，礼来继续被寄予厚望。最终，去年11月，与Mounjaro的主要成分tirzepatide获得FDA批准，以Zepbound商品名上市用于肥胖症。
在Zepbound推出之前，Mounjaro就像诺和诺德开发的竞品Ozempic那样，一度出现超适应症被使用的新闻报道，折射出降糖减肥市场的增长巨大规模。
尽管今年第一季度增长了两倍多，受制于礼来的生产和供应能力，Mounjaro仍未达到分析师预期的销售峰值。根据GlobalData的报告，鉴于新颖的双重机制，Mounjaro有望取代Ozempic成为同类药物中最畅销的产品，2029年销售额将达340亿美元。
在GLP-1药物的驱动下，礼来把2024年公司全年收入指引增加了20亿美元，范围落在424亿美元到436亿美元之间。礼来CEO David Ricks称，下一步将重点突破降糖减肥产品的供应瓶颈。
02 诺和诺德：Wegovy
Wegovy与Ozempic同属于GLP-1药物，主要成分都为semaglutide，是改变减肥、降糖领域的代表性产品。
不过，比礼来的Zepbound更早，Wegovy在2021年就被FDA批准上市，成为新型减肥药开发浪潮的超级明星。部分因此，虽然Ozempic在第一季度的总体销售业绩较好，Wegovy的增长幅度却更大。
根据诺和诺德披露，2024年前3个月，Wegovy创收94亿丹麦克朗（约14亿美元），跟去年同期的46亿丹麦克朗（约6.65亿美元）相比，增长了106%。
值得注意的是，Wegovy也尚未见到增速放缓的迹象。2023年，包括这款减肥药在内，semaglutide产品矩阵共创造了212亿美元营收，直逼新晋“药王”Keytruda的身影。
5月，诺和诺德网站更新的数据显示，每周至少有2.5万名美国患者开始使用Wegovy，比去年 12月多出四倍。该公司也在加快填补产能缺口。在第一季度，诺和诺德从Catalent的收购案中获得3家生产工厂。
03 强生：Tecvayli
Tecvayli在2022年10月，经FDA批准成为首款用于多发性骨髓瘤患者的双特异性抗体。今年2月，Tecvayli适应症得到扩展，给药频率降低为每两周一次，提供了更大的方案灵活性。
2024年第一季度，Tecvayli销售额为1.33亿美元，同比增长了约111%。去年同期，Tecvayli收入仅有0.63亿美元。如此成就，令强生创新药物负责人Jennifer Taubert将之称为公司业绩增长的“据点”。
作为血液系统的第二常见恶性肿瘤，多发性骨髓瘤目前仍然无法治愈的，几乎所有患者都会出现复发，且需要接受后续治疗。随着疾病进展，复发的侵袭性也逐渐增强。Tecvayli或许并非这种顽疾的最佳解，该领域正推出新的疗法，所以Tecvayli的增长不无挑战。
同报告期内，强生开发对抗抑郁症药物Spravato的增速与Tecvayli最为接近。Spravato是获得监管批准的唯一一款被证明能在24小时内减轻抑郁症状的药物，2019年先后在欧盟、美国上市。
Spravato今年首个季度的销售额同比增长了72.2%，达到2.25亿美元。
04 默沙东：Vaxneuvance
以重磅抗癌药物Keytruda、HPV疫苗Gardasil而闻名的默沙东，也有另一种肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance在排行榜上不断攀升。
2024年第一季度，Vaxneuvance销售额为2.19亿美元，跟去年同期1.06亿美元相比，增长106%。默沙东称，这得益于该药在美国、欧洲推出的儿科适应症，以及美国公共部门的购买模式。
Vaxneuvance最初于2021年7月获FDA批准，用于18岁及以上成人群体，预防由15种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性肺炎球菌病。2022年4月，FDA曾以补充数据为由，将原本审批该药儿科适应症的日期推后。最终，同年6月，Vaxneuvance得以被覆盖6周龄至17岁的儿童群体。
作为疫苗大厂，默沙东和辉瑞在肺炎球菌疫苗领域的竞争颇为激烈。不过，儿童群体以80%的比例，占据这一赛道举足轻重的地位。
辉瑞推出的Prevnar 13也已经获批进入未成年人市场。不过，根据默沙东的研究对比，Vaxneuvance引发的免疫反应不逊色于竞品，甚至对于二者共有血清型3，以及其独特血清型22F和33F，默沙东产品的免疫应答在统计学上还更优秀。
05 艾伯维：Qulipta
很长一段时间，艾伯维的类风湿性关节炎治疗药物Humira都是棵“摇钱树”，但随着生物仿制药的冲击，这家制药巨头正在寻找新的产品来填补这一空缺。
虽然偏头痛治疗药物Qulipta还处于早期阶段，但今年第一季度，其收入几乎翻了一番，这表明在偏头痛市场的进一步渗透。具体来说，刚刚过去的三个月，Qulipta销售额达1.31亿美元，比去年同期的0.66亿美元增长了约98%。
从2021年Qulipta首次获得FDA批准，到2023年4月FDA扩大该药适应症，用于成人预防性治疗偏头痛，Qulipta也成为唯一一款取得预防阵发性和慢性偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。更广阔的市场，无疑推动了产品的放量和创收。
当然，艾伯维还希望保住其在类风湿关节炎市场的领头羊地位。第一季度，除了Qulipta之外，下一代Humira类药物Rinvoq也正显示出市场份额快速扩容的迹象，同比增长率达到近60%。
06 阿斯利康：Saphnelo
2024年第一季度，狼疮药物Saphnelo销售额为0.91亿美元，较去年同期0.47亿美元，增长了94%。阿斯利康表示，美国市场的需求加速扩张，以及该产品在欧洲和发达国家的持续推出都推动了营收增加。
Saphnelo在2021年的获批，标志着医学界对待这种长期被误解的自身免疫性疾病的方式发生了改变。通过直接治疗免疫系统，而不是采用标签外的标准治疗方法，阿斯利康成功地打入一个存在大量未满足需求的市场。
呼吸与免疫产品板块，阿斯利康推出的COPD三联疗法收入增长速度仅次于Saphnelo，达到52%。而从整体业务来看，乳腺癌药物Enhertu增速更为迅猛，第一季度同比增长79%，达到4.61亿美元。
作为ADC的标杆，Enhertu由阿斯利康与日本第一三共联合开发，正在不断增加新的适应症。双方希望，在专利届满之前，将该药的市场潜力迅速扩大。
07 诺华：Leqvio
诺华2021年底推出的Inclisiran，是FDA批准的首个也是唯一一款siRNA疗法，一年只需注射两针，即可持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇。诺华已经提供了一些长期数据，表明Leqvio能够减少心脏病和中风的风险。
鉴于全球范围内对降胆固醇药物的需求仍未得到满足，诺华这款药物的前景一片光明。2024年第一季度，Leqvio实现了136%的增长，从去年同期的0.64亿美元快速攀升至1.51亿美元。
增速紧随其后的，是Kesimpta，一款多发性硬化症治疗药物。过去三个月，Kesimpta销售额增长了66%，达到6.37亿美元。
08 罗氏：Vabysmo
2011年首次获批的Eylea，长期被视作眼科治疗市场的领导者，为再生元和拜耳每年贡献数十亿美元的销售额。但是，罗氏旗下的基因泰克，正凭借Vabysmo不断缩小差距。
根据最新财报，今年第一季度，Vabysmo收入为8.47亿瑞士法郎（约9.33亿美元），同比增长108%。去年，该药卖出4.32亿瑞士法郎（约4.76亿美元）。
目前，2022年获批的Vabysmo，适应症已覆盖湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿。GlobalData预计，2024年Vabysmo在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本等主要市场的销售额，累计将达到33亿美元。
再生元透露，Eylea及其高剂量版本在第一季度的销售额下降了2%，从14.3亿美元降至14.0亿美元。不过，负责美国境外市场开发的拜耳称，并未感到太大压力。
拜耳第一季度报告显示，Eylea卖出7.82亿欧元（约8.46亿美元）销售额虽同比下降0.9%，根据汇率波动进行调整后，还是增长了3.4%。此外，拜耳也对今年1月在欧洲获批的Eylea高剂量版本充满信心，后续也还会在更多市场推出。
09 安进：Evenity
安进开发的Evenity，2019年获批被用于治疗绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症。2024年第一季度，Evenity卖出3.42亿美元，较去年同期2.54亿美元增长了35%。
Evenity是安进最畅销产品之一Prolia的“接班者”——随着生物仿制药进入市场，Prolia的增长速度有所放缓。从定位上看，Evenity的目标是在前者的基础上有所改进，使安进继续保持在该细分市场的领先地位。
第一季度，Prolia贡献了9.99亿美元收入。虽然Evenity的销售额还没有达到Prolia的高度，但35%的增速表明，它仍在填补未被满足的需求，并为安进提供了一定的发展空间。
降胆固醇药物Repatha成长表现仅次于Evenity。报告期内，Repatha收入增长了33%，达到5.17亿美元。
10 辉瑞：Vyndaqel系列
COVID-19大流行后，受相关疫苗和小分子药物市场萎缩影响，辉瑞整体出现了营收下滑。与之对比，ATTR-CM药物Vyndaqel（欧洲）、Vyndamax（美国）以及Vynmac（日本）凭借“重磅炸弹”的地位，成为这家巨头的救命稻草。
Vyndaqel在2011年首次登陆欧盟市场，用于治疗ATTR-PN。2019年5月，该药成为FDA批准的首款治疗AATR-CM的疗法。
2024年第一季度，Vyndaqel系列创造66%的销售额增长，从去年同期的6.86亿美元攀升到11.37亿美元。作为一种罕见病药物，Vyndaqel系列的市场并不算广阔，但Alnylam等竞争对手却也很难从中分一杯羹。
Alnylam开发的首款siRNA药物Onpattro尽管从较小的ATTR-PN获得突破，2023年10月还是被FDA拒绝批准用于ATTR-CM。目前，该公司开发的二代产品Amvuttra的相关适应症正处于III期临床，预计2024年底递交治疗ATTR-CM的上市申请。
参考文献：
1.Big Pharma’s most improved drugs: a new generation of blockbusters；PharmaVoice
2.In Big Pharma's growth rankings, Lilly took top spot from Novo Nordisk in Q1；Fierce Pharma