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初步测试表明 Covid-19 抗体药物受到 Omicron 的挑战

再生元表示，其抗体药物混合物被发现对新变体失去效力

约瑟夫·沃克

该公司周二表示，初步测试表明，再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals Inc.) 的 Covid-19 抗体药物混合物对 Omicron 失去效力，这表明如果新菌株广泛传播，一类重要疗法中的某些产品可能需要修改。

外部科学家表示，对来自礼来公司的另一种获得授权的 Covid-19 抗体药物鸡尾酒进行单独测试 表明，它对 Omicron 也没有那么有效。礼来公司表示，它正在测试针对其抗体治疗的新变体，并且不会推测结果会是什么。

这些发现是研究人员竞相评估新 Omicron 变体对患者、医生和医院一直依赖的 Covid-19 治疗的影响的早期结果，以及正在开发的药丸承诺让人们远离医院。

研究人员表示，一些抗体疗法可能特别容易受到 Omicron 的影响，因为它包含再生元和礼来药物靶向的刺突蛋白的突变，而其他药物应该能很好地发挥作用，因为它们攻击变体中没有变化的病毒成分。

单克隆抗体是实验室制造的分子，来源于 Covid-19 的幸存者或被设计为具有人类免疫系统的小鼠。在感染后不久给予药物，药物会附着在冠状病毒的表面，防止它在新细胞中自我复制。

它们是唯一获准在患者需要住院治疗前对其进行治疗的药物，这些患者极有可能发展成重症。

这些药物不同于疫苗，后者训练免疫系统如何抵御病毒，包括产生抗体。去年，前总统唐纳德特朗普将再生元的药物归功于他从 Covid-19 中的快速康复。

Regeneron 表示，在进一步测试完成后，它将能够在未来几周内量化该变体的影响。

该公司总裁兼首席科学官 George Yancopoulos 表示，如果最终测试表明其抗体药物对 Omicron 的效果较差，那么再生元已开发出替代抗体，可以将其推向临床测试，并且认为这些抗体将保持对该变体的有效性。

Regeneron 的一种替代抗体已经在临床测试中，该公司开始进行临床测试是因为随着时间的推移会出现新的变体。

上周，南非的科学家发现了 Omicron 变种，这促使药物研究人员争先恐后地研究 Covid-19 治疗的相对较小的药箱，如果它最终广泛传播，是否仍能对抗这种新毒株。

“我们不得不承认的是，在过去的六天里，我们的紧迫感有所增加，”扬科普洛斯博士在接受采访时说。“最初作为备用计划的事情现在变得更加紧迫。”

西雅图 Fred Hutchinson 癌症研究中心的科学家们发现，Omicron 的个体突变降低或消除了再生元和礼来公司的药物附着在病毒上的能力，博士 Allie Greaney 说。该中心的候选人和西雅图的华盛顿大学。

她说，需要针对整个变体对药物进行更全面的测试，以充分了解其影响。“我不确定影响的确切程度，但可能效果较差，”格里尼女士说。

礼来病毒学家兼研究顾问妮可·卡勒瓦德 (Nicole Kallewaard) 表示，礼来正在针对其药物测试新变体，这是一种名为 bamlanivimab 和 etesevimab的两种抗体的组合。

她拒绝评论显示针对单个 Omicron 突变的有效性降低的结果，因为当所有突变结合在一起时，结果可能会有所不同。

“我认为我们需要等待整个病毒的确认，”Kallewaard 博士说。“希望数据会在接下来的几周内出现。”

Omicron 流行率的上升可能为那些说他们的药物没有出现在初步测试中受该变体影响的竞争对手提供机会，包括 Vir BiotechnologyInc. 和葛兰素史克公司，其药物sotrovimab 在今年早些时候被授权紧急使用年。

Fred Hutchinson 的研究人员还表示，他们的初步测试表明 Vir-GSK 抗体药物仍然有效。

Adagio TherapeuticsInc. 是一家在临床试验中使用 Covid-19 抗体药物的生物技术公司，该公司表示，其抗体似乎也不受新变体的影响。

Vir、Glaxo 和 Adagio 表示，他们正在进行进一步的测试，以确认他们的药物不受 Omicron 的影响。

科学家表示，Omicron 对实验室制造的抗体药物以及疫苗产生的抗体构成威胁，因为这种新变种在病毒的刺突蛋白部分发生了突变，已知抗体经常附着在该部分。

Vir 和 Adagio 的官员表示，这些公司设计抗体的目的是针对病毒上的点，这些点在不同冠状病毒中很常见，即使经过多年的多次突变，这些点仍然保持稳定。

Adagio 首席执行官蒂尔曼·格恩格罗斯 (Tillman Gerngross) 在接受采访时说：“它们与经过几十年进化并没有太大变化的病毒区域结合在一起。” “那些保守的区域使病毒更容易”受到抗体的攻击。

公司官员说，创建完整的 Omicron 病毒变体版本并测试针对它的抗体药物至少需要两周时间。尽管如此，科学家们表示，他们对他们已经知道的关于该变体逃避疫苗、先前感染或药物治疗产生的抗体的能力感到担忧。

“Omicron 还没有成为下一个 Delta，” Vir 首席科学官 Skip Virgin 在接受采访时说。但是“我们认为突变的程度和数量意味着世界需要非常重视 Omicron。”

免疫学家 Michel Nussenzweig 说，抗病毒药物，包括 正在接受授权评估的默克 公司和合作伙伴 Ridgeback Biotherapeutics LP 以及 辉瑞公司的药丸 ，似乎不受该变体的影响，因为它们针对的是病毒的不同位点在洛克菲勒大学。

医生和患者一直期待药丸获得批准，在临床试验中，如果尽早服用，可以降低住院风险。

“药丸的目标似乎压力较小，可能没问题，但这也需要测试，”Nussenzweig 博士说。

辉瑞和默克表示，他们希望他们的药物对 Omicron 有效。

吉利德科学公司 ( Gilead SciencesInc.) 还表示，预计其用于治疗住院患者的抗病毒药物 Veklury将保持对 Omicron 的有效性，就像它对其他令人担忧的变体一样。

—Jared S. Hopkins 和 Betsy McKay 对本文做出了贡献。