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$云顶新耀-B(01952)$ $再鼎医药(ZLAB)$ 加速引入创新药的审批进度成了默认趋势
引用:
2023-06-29 14:20
治疗罕见病全身型重症肌无力的艾加莫德α注射液2022年7月14日申报上市,2023年2月23日完成首轮药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规等审评,历时7个多月。
4月18日开始补充资料审评,6月27日完成临床、药学、合规的审评,历时2个多月。
6月27日审评中心艾加莫德的灯全灭了,截图:<...

全部讨论

2023-06-30 23:36

实际上并不快,艾加莫德比我想象中慢,因为欧美都获批了,我以为国内三四月份就能批,没想到还是补充了一次材料,拖到了六月底。