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爱尔康是全球最大的眼科药品和医疗器械企业,2010年,瑞士诺华制药分两次共花费516亿美元,将爱尔康收入旗下。

被举报的是爱尔康人工晶体产品,主要是Restor、Toric、IQ、Duovisc、Intrepid和Cachet六个品种,所谓临床满意度调查也是基于这六个产品。CRO公司H&J内部人士向记者承认,2012年爱尔康委托H&J进行了相关PES项目,“但具体情况要问爱尔康,我们这里不掌握情况”。

形式上看,这个PES项目与一般四期临床没什么差别。每增加一个调研案例,爱尔康公司根据产品不同给予200到500元不等的研究费用,由H&J负责支付。不过根据佐罗的说法,爱尔康PES项目漏洞百出。

首先是医院选择上,四期临床需要国家认定的具有临床研究资质的医院来承担。佐罗表示:“这样的大部分是教学级的三甲医院,像杭州市,只有邵逸夫医院等三家医院符合资格。”

而在爱尔康的PES项目表中,不乏上海公利医院等二甲医院,甚至还包括漳州通北社区卫生服务中心等更基层的医院和民营医院。佐罗认为这些医院不符合四期临床试验资格。

其次,爱尔康直接指定了医院和医生,并通过H&J和医生签订了任务书。原本四期临床试验应该由第三方CRO公司设计试验流程,爱尔康越俎代庖显然不妥。而且爱尔康还和这些医生签订了协议,要求其在规定期限内必须完成一定数量的“调查例数”。

“实际上就是根据销售部门的销售任务需要,让医生签订任务书。”佐罗表示。记者看到,有的医生签订了150个病例的任务书,所得的“研究经费”可达到45000元。

这些“研究经费”也并非如正规临床试验那样,给到医院层面,而是让医生提供银行卡,由H&J公司直接打到卡里。

佐罗表示:“有部分医生没能完成任务书规定的病例数,或者不愿签订任务书,爱尔康就直接把他们剔除了。”

即便如此尽力推进,原本计划开展800例的Duovisc直到2012年6月才完成250例。爱尔康市场部的一封内部邮件显示:本项目截止时间为9月底,7、8月为手术淡季,因此尽量在6月份完成大部分。佐罗表示:“这样情况下,很多临床试验数据都是员工自己填写的。”

他估计,2012年整个PES支付的费用在140万以上,其中仅IQ一个产品费用就达到72万元。尽管总额不大,但从比例上看,这些费用大致占产品售价的10%。

过度医疗“黑手”

“医生还没看到病人,就制定好了该用多少个人工晶体。这里面会没有过度医疗?”

在中国,爱尔康的人工晶体可谓独步江湖。佐罗表示:“早些年爱尔康的人工晶体可以占到总市场的80%左右。后来随着视力健、博士伦等企业进入市场,爱尔康比例有所下降,不过市场份额依然是第二名的一倍以上。”

人工晶体属于高值医疗器械,企业有较高的自主定价权。爱尔康的产品在国内市场价格也是比较高的。佐罗举例说:“最知名的产品AcrySof IQ,香港约为1200港币,而国内要卖到3800元,价格相差4倍左右。”

这样的价差提供了足够的回扣空间,同时也使过度医疗盛行。“医生还没看到病人,就制定好了该用多少个人工晶体。这里面会没有过度医疗?”
引用:
2013-09-17 09:36
【借研究费贿赂:爱尔康人工晶体涉嫌过度医疗】9月16日,化名为“佐罗”的爆料人向记者举报美国爱尔康(Alcon)公司涉嫌通过医药产品上市后调查的形式,向相关医生提供商业贿赂,以促进其人工晶体产品的销售。在操作手法上,$爱尔康(ACL)$ 显然要比$赛诺菲-安万特(SNY)$
更高一招。 网页链接

全部讨论

2013-09-17 12:29

医药医疗行业的多事之秋。可政府不能光挖土不放苗呢?