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新诺威巨石生物SYS-6002（CRB-701）更新的第1阶段临床数据将在2024年ASCO年会上提交
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2024年5月23日（GLOBE NEWSWIRE）-Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.（纳斯达克：CRBP）（“Corbus”或“公司”）今天宣布，2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上海报展示的摘要[第3151号]已经发布。ASCO摘要的标题是：与SYS6002（CRB-701）首次人体试验相关的临床更新，下一代Nectin-4靶向抗体药物结合物，并将于2024年6月1日上午9:00至下午12:00作为海报[#296]呈现。张剑，复旦大学上海癌症中心。
海报将更新摘要[2024年1月中旬截止]中包含的数据，以及来自剂量升级和PK队列的约3个月的额外临床数据[2024年4月底截止]。剂量升级跨越7个剂量水平（0.2、0.6、1.2、1.8、2.7、3.6和4.5毫克/千克），并使用具有加速滴定的贝叶最佳间隔（BOIN）设计。PK队列已以2.7mg/Kg和3.6mg/Kg的剂量水平启动。该试验正在评估SYS6002（CRB-701）的安全性和耐受性，以确定晚期实体肿瘤患者对标准治疗失败或不耐受的最大耐受剂量（MTD）和/或2期剂量。患者根据Nectin-4染色进行登记，但转移性尿皮癌（mUC）尿皮癌患者除外，他们被认为是Nectin-4阳性。除了确定安全性和耐受性外，还报告了SYS6002（CRB-701）的药代动力学（PK）和初步抗肿瘤活性。这项研究由Corbus在中国的合作伙伴CSPC进行。Corbus在美国开始了第1阶段剂量升级研究，并于2024年4月对第一位患者进行了剂量。
关于CRB-701
CRB-701（SYS6002）是一种针对Nectin-4的下一代抗体药物结合物（ADC），具有位点特异性可切割连接剂和2的均质药物抗体比，使用MMAE作为有效载荷。Nectin-4是尿皮癌中经临床验证的肿瘤相关抗原。SYS6002（CRB-701）目前正在Q3W时间表的剂量升级中进行探索，以减少血浆中的游离MMAE浓度，减少已知剂量限制Nectin-4 ADC PADCEV®（enfortumab vedotin）的相关毒性。此外，通过在Q3W时间表上管理SYS6002（CRB-701），有机会提高临床便利性和患者遵从性。
以上内容来自CORBUS官网以及石药集团公众号，期待ASCO年会上更详细的数据披露。
现在很少在新诺威论坛里发贴，原因是自从公司新诺威并购巨石生物51%股权以及将要并购的石药百克，自己只是作为一个普通非专业投资者，对于医药认知以及医药知识方面远远不够，一直在学习研究中。创新药这块太难，太复杂，特别今年以来以及昨天某些药企的表现，科学的严谨以及市场的多变，所以更不能随意发表自己意见影响他人，一定要保持客观。
在这个市场里，股价的涨跌很正常，资本是逐利的，你我也是一样。投资创新药这条路，对于专业人士都很难，更不用说对我们这种普通非专业投资者了。我一直都在这里，相信我们国家终究有一天会有走向世界的大药企，虽然这条路会很曲折漫长；感谢这里很多朋友的知识及观点分享，自己学习了很多，自己也更愿意听见不同以及对立的观点，俗话说的好“忠言逆耳利于行”，未来愿继续在这里结识更多朋友互相学习交流，与优秀的企业一同前进！