发布于: 雪球转发:0回复:5喜欢:0
回复@大隐无言: 1. 美国的商业化,相对来说比较简单,只要进入指南,这点大隐兄说过,我记得。公司计划将来在美国也和MNC合作一起商业化,就像在国内和信达合作一样。我理解也说明了血液肿瘤药物在美国的商业化难度要比国内小很多。
2. 2575在CLL上对BTK的增强效应,已经被数据证明了。2575的安全性优于艾伯维的维奈克拉,已经是事实了。维奈克拉在全球开了很多很多管线,大部分都是联用。艾伯维对维奈克拉的预期是销售峰值60亿美元。我认为,只要是维奈克拉能拿下的适应症,2575都有可能分杯羹,维奈克拉因为毒性大拿不下的适应症,2575也有机会拿下。所以我认为公司预期2575的销售峰值达到20亿美金(这点是我理解的,公司没有公开说过),我认为是非常保守的。当然,这个需要很长的时间,管线要一点一点去做。
3. 美国CLL适应症上,BTK单药的效果已经很好很好了,并且有好几款BTK获批一线用药。2575加进去做联用,从药效上要取得对BTK单药的绝对优势,本来就很难,并且要做头对头,经费、时间都是亚盛给不起的。但亚盛设计了“任意BTK+2575 vs BTK”的方案,既让2575稳赢,又节省大量的时间和经费,还给BD的潜在买家造成心理压力,还把百济的11417的快捷的注册临床的路给堵上了。一箭四雕,我是真的佩服。
以上是我对大隐兄三个疑问的回答,请大隐兄批评指正。//@大隐无言:回复@普莫雍错:普兄的思考很深入,有几点不一定对,供参考:
1、国内商业化能力都不行,国际化商业能力会好吗?
2、2575国际潜力究竟如何?真的如公司自己说得那么好吗?
3、临床设计巧妙固然有利于获批,但是否也说明疗效优势不明显呢?
引用:
2023-11-18 19:41
虽然知道会得罪很多人,但还是说了吧。亚盛医药耐立克用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)患者新适应症获批是个好消息,但不可过于乐观。隐忧在于耐立克上市以来销售收入一直低于上市之前市场的预期。耐立克2021年11月获批上市,今年...

全部讨论

2023-11-18 22:27

bcl2的推进速度和结果是决定亚盛估值的核心

2023-11-19 17:05

请问知道继1351,2575之后亚盛管线中哪个药可以进入到注册临床呢?2449还是115,1387目前有消息没有?