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$通化东宝(SH600867)$ 东宝二代( EMEA/H/C 006011), 2023 年 1 月欧药局受理,2023 年 5 月 chmp 更新过一次,形成问题清单 List of questions,从那之后到现在一年多再无更新。接下来还有List of Outstanding Issues 、Opinion 等关键节点,这期间还得取得 GMP 证书(比甘&李早半年申请,至今还没拿证), 最后才是上市审批,还早着呢<a href="http:/<a href="http:/

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07-02 12:37

照这个进度看,今年年底都很难,感觉明年能获批就已经超预期了😅

07-02 01:20

欧美太难进了,去年炒了一下出海预期,年初就打回原形了。