与替雷利珠单抗相比，mOS大幅度提高！
以下摘自《吴东德教授：肝癌诊疗不断迭代，靶免治疗方案涌现助力肝癌患者获益》
ONCO前沿 2023-07-26 17:31 发表于上海
RATIONALE 208研究是一项全球、多中心、Ⅱ期研究，旨在评价替雷利珠单抗单药用于二线及二线以上治疗不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性。研究共在全球入组249例患者（中国患者占49%），其中55.4%（138/249）患者接受过一线治疗方案，合并乙型和丙型病毒性肝炎人群分别占51.4%和14.5%。尽管研究入组患者基线情况差，最终结果仍相当可观，替雷利珠单抗单药二线及后线治疗不可切除肝细胞癌仍显示了良好疗效和安全性，二线mOS达13.8个月，一年DoR率为79.2%，单药治疗后有3例患者达到完全缓解（CR）。也正是基于RATIONALE 208研究，替雷利珠单抗获批用于治疗至少经过一种全身治疗的不可切除肝细胞癌患者。RATIONALE 301研究一项随机、开放性的III期临床试验，旨在评价替雷利珠单抗对比索拉非尼作为不可切除的肝细胞癌成人患者一线治疗的效果。根据2022年ESMO年会公布的最新数据显示，RATIONALE 301研究证实在不可切除肝癌一线治疗中替雷利珠单抗OS不劣于索拉非尼，mOS分别为15.9个月、14.1个月（HR=0.85，P=0.0398）。
RATIONALE 208和RATIONALE 301研究是肝癌免疫治疗领域非常重要的两项临床研究，为肝癌靶免联合治疗的应用奠定了很好的前期基础。