7月28日，一品红药业股份有限公司ApicHope（300723.SZ）公布了2022半年年度报告。
疫情下持续发力 盈利能力强劲
公司2022年上半年实现营收9.05亿元，与去年同期基本持平。具体来看，医药制造业务营收为8.76亿元，同比增长5.06%，增速显著高于行业平均水平（根据国家统计局数据，规模以上医药制造业生产同比增长0.6%）医药代理业务受上半年新冠疫情影响较大，营收有所下滑，但该业务占比并不高，公司长期的持续盈利能力并未受到影响，实现归母净利润1.55亿元，同比增长31.06%；毛利率、净利率双升，公司毛利率为87.28%，同比增长2.22%，净利率为15.67%，同比增长27.54%。
研发投入持续加大 创新转化步履不停
公司2022年上半年研发投入为7,006.80万元，同比增长33.13%，研发成果收效显著，新增6个品种8个注册批件，新增授权发明专利3项。围绕“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”的布局，公司现有儿童药注册批件22个，在研儿童药项目17个；慢病药注册批件44个，在研慢病药包括全球创新药AR882等项目24个。生物基因疫苗以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新路线，在研项目7个，包括四价流感疫苗、RSV疫苗等。此外，公司注重创新转化，分别与广州实验室和生物岛实验室签约，共建创新药技术产业转化中心、粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心。
报告期内，一品红在研的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882完成25mg和50mg剂量组给药，并取得25mg PK/PD研究数据；下一步将开展全球多中心临床Ⅲ期临床试验。AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药，正在全球开展IIb期临床试验，在中国开展I期临床试验。URAT1抑制剂通过促进尿酸的排出起到降尿酸的作用，由于90%的高尿酸血症都是由肾脏尿酸排出缺陷造成的，因此URAT1抑制剂对于高尿酸血症及痛风患者而言，可能是一种更有效的治疗药物。目前在全球范围内获批使用的URAT1抑制剂主要包括苯溴马隆、丙磺舒和雷西纳德，但其普遍存在药物安全性问题。
AR992作为新一代尿酸排泄促进剂，在临床Ⅰ期和Ⅱa期试验中，AR882未出现任何肝脏毒性或肾脏毒性的不良事件，且降尿酸效果优于临床一线的降尿酸药物。根据弗若斯特沙利文数据，2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数高达1.7亿，中国痛风药物市场规模为28亿元，中国痛风患者人数逐年上升，尤其在新型URAT1药物上市后，中国痛风药物市场将快速增长，预计该市场规模将在2030年增长至108亿元。
儿童药再迎利好政策 强化公司发展前景
作为国内儿童药领军企业，一品红拥有多个领先的儿童药技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、 精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者疾病。儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，涵盖0-14岁全年龄段儿童患者。
近两年，国家已经发布了多个儿童药鼓励政策，包括《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》、《关于贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》、《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，近期儿童药再迎利好政策，国家卫健委发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，强调保障重点人群用药安全，医疗机构遴选儿童用药可不受“一品两规”和药品总品种数限制，这极大利好于一品红儿童药产品销售。
近期，一品红儿童专用药芩香清解口服液治疗儿童流感的临床研究在国际SCI期刊Translational Pediatrics （《儿科转化研究》）上发表，研究结果证实：单独使用芩香清解口服液治疗儿童流感可缩短患儿临床痊愈时间及完全退热时间，疗效与临床上常用抗流感药物奥司他韦作用相当，且咽痛、便秘等症状改善更优，安全性高，依从性好。这是中国首个儿童专用药以最高循证级别验证与奥司他韦对比治疗儿童流感的临床研究。
据国家流感中心公布的信息显示，6月南方省份流感病毒检测阳性率持续上升，抗流感药物需求激增。儿童是流感易感人群，也是流感重症病例的高危人群，中医药在儿童流感防治中具有明显优势，但普遍缺乏高水平循证证据支持。此次高质量循证证据的发表，利好于该产品的临床推广。
目前，芩香清解口服液已获得了权威指南及多省新冠防治方案推荐，包括由国家中医药管理局立项组织专家撰写的《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南（2020年）》《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识（2020）》《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》《广东省手足口病诊疗指南（2018年版）》等。
多款新品中标国采 有望成为新增重要增长来源
7月18日，第七批集采中标结果公布，一品红的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊、降压药物硝苯地平控释片、呼吸系统药物盐酸溴己新注射液中标。值得注意的是，公司的磷酸奥司他韦胶囊和硝苯地平控释片分别于今年6月和1月获批，尚未形成销售，盐酸溴己新注射液于去年9月获批，2021年销售收入为17.52万元。公司新产品集采中标，可实现快速放量，销售成本大幅度降低。根据中标价格和供应省份的首年约定采购量计算，预计集采后3个产品至少为一品红带来2.4亿元收入。
除国采外，公司生产的注射用泮托拉唑钠、多索茶碱注射液和缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省(区、市、兵团)药品联盟采购中获得中标资格。公司独家12个儿童药品种在29个省市获得新增中标挂网资格。
此外，一品红积极拓展多元销售渠道，在非处方药市场，公司已累计覆盖约16,000家药店，其中连锁药店约8,300家；并搭建了公司直营的天猫旗舰店和京东旗舰店。在院端市场，公司2022年上半年新开发各类别医院终端约5,310家，其中二级及以上等级医院约1,138家。随着疫情趋缓，创新研发与消费医疗逐渐复苏，加之新渠道带来的增量，公司下半年业绩可期。