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分享下FDA对孤儿药资格的认定的概念,是基于小分子或生物制品对于患者数不超过20万的罕见疾病表现出临床疗效及安全性后给予的一项优惠政策。FDA孤儿药认定可以让正在开发的药物获得7年的市场独占期,同时对于临床开发及药物的上司申请都会给予税费的减免。
举例来说 $Loxo Oncology, Inc. (LOXO)$ $Atara Biotherapeutics, Inc. (ATRA)$ $Deciphera医药(DCPH)$ 都取得过这一认证