$KEMPHARM INC COM USD0.0001(KMPH)$ 大戏开锣,敬请观看。背景:镇痛药是药物支出第二大治疗领域,阿片类镇痛药是主流产品,但易被滥用,美国每天因镇痛药过量服用致死人数高达46人。剧情介绍: KMPH为防止镇痛药滥用,开发出一平台。将主流镇痛药和一化学分子结合,形成前药,经口服后在肠道分解,释放出有效药物。 目前有5个产品在研,其中一个已完成待新药批准,另一个2017年NDA。大概率是5个产品都会被批准为新药,因为是新的化合物。但起作用的是原来药物,前药没有药效。2015年KMPH 上市,2016年5月6日专家委员会建议FDA批准前药1,但因无临床数据支持不建议提供防滥用标签。当天KMPH股价暴跌55%以上, 分析师将目标价从30-55元下调至11-15元。6月6日KMPH在一药学会议公布前药1的药代动力学。KMPH:FDA大人,我比窦娥还冤哪,基于人道和道德的理由,我拒绝提供临床防滥用数据。请求给与我某种程度的防滥用标签,待市场推广3-5年后让事实证明吧。我相信即使不能防止滥用,也不会导致过量致死。请大人开恩。FDA:静待明日判决。风险提醒: 1、因制药公司不合GMP规范,新药不被批准。 2、药物批准不是股价上涨的理由,有的还会下跌。如果没有防滥用标签,市 场开拓难度加大。 3、我持有KMPH。