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1、082公司都说不出个明确等待原因了,之前个把月说法是有些按照老标准做的资料,这么多年标准都变了。2、0316按正常速度,一年多的话,明年二季度吧,争取赶上6月医保截止日期。3、恩莎国内一线比较乐观,新适应症快得多,参考埃克替尼术后的审批时间吧;全球多中心实验取得了中期数据、但尚未到终点。国内一线是按中期数据申报的,FDA也想这样,还在沟通中。4、5年内先把患者招募了吧,都是几十家医院同时临床。6、已经烂大街了,上次看在研好几十家,等贝达弄好,仿制药都有了。
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2021-10-13 15:48
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