2022-04-16 07:52
伯杰的,白度一下就清楚了,复星的应该也不错。
今天,由上海伯杰医疗科技股份公司研发的新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获国家药监局批准上市。这是上海第二款获批上市的新冠抗原检测产品,其特异性高达99.74%,灵敏度达到93.55%。此前,芯超生物研发的产品已进入国内市场。
据了解,这款抗原检测试剂盒已在三家临床机构试验,共完成病例597例,其中阳性病例217例,阴性病例380例。早在获国家药监局审批之前,伯杰医疗的新冠抗原试剂已经获得欧盟ce认证,具备了欧盟市场的准入条件。