谢谢兄台的分析和解答[牛][牛][牛]
这个国际大临床太贵了,不是一般公司能承担的起的
从经验和财力来讲,应该是先开国内3期,再做国际3期。国内3期选信迪利+贝伐类似药作为对照是可行的,但国际3期估计要选A+T做头对头,非劣即可。
计划有变,管理层说先开国内的
KN046已在澳大利亞完成I期臨床試驗,且同時在美國開展1項II期臨床試驗,不要期望过高,平凡的产品
请问一下,康宁的肝癌三期是要开国际临床的,现在国际上新一线是A+T,康宁用信迪利加贝伐fda那边会认吗
对的
这样做才能令人信服[很赞],具体是选择信迪利+贝伐类似药吧?