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$石药集团(01093)$ 石药集团德丰公司是美国子公司,负责开发ADC平台,并拥有自主知识产权。该平台采用酶法定点偶联的技术,并成功孵化了多款潜在重磅产品,如DP303c(HER2 ADC)和SYSA1801(CLDN18.2 ADC)等……石药集团,作为国内乃至全球药物研发领域的重要参与者,其在抗体药物偶联物(ADC)领域的研发实力与布局备受瞩目。目前,集团已有5款ADC候选药物进入临床试验阶段,其中HER2 ADC药物DP303c的进展尤为突出,已经顺利进入II期临床。
ADC药物作为一种创新药物类型,其由单克隆抗体、连接子及高效小分子细胞毒性药物三部分构成。其独特的作用机制赋予了它“超级导弹”之称,通过单克隆抗体精准定位肿瘤细胞表面的特定蛋白,再利用细胞的内吞作用将细胞毒性药物输送到肿瘤细胞内部,实现精准打击,有效杀死肿瘤细胞。相较于传统化疗药物,ADC药物在治疗过程中更具针对性,能够在减少副作用的同时提高治疗效果。
石药集团在ADC药物的研发上取得了显著成果。其研发的ADC药物不仅在临床试验中展现出良好的疗效,更在疾病进展或死亡风险的降低、无进展生存期的延长等方面表现出色。以恒瑞的DS-8201为例,这款ADC药物在针对HER2低表达的乳腺癌患者的治疗中,将疾病进展或死亡风险降低了49%,无进展生存期更是提高了近一倍。此外,DS-8201还成功进军肺癌治疗领域,成为首个在肺癌治疗中取得成功的HER2靶向疗法。
值得一提的是,石药集团不仅在ADC单药治疗领域取得突破,还在联合用药领域进行了积极探索。去年,FDA批准了首个PD-1抑制剂与ADC药物组合治疗尿路上皮癌的疗法,这一创新性的联合治疗方案为肿瘤患者提供了更多的治疗选择,同时也为PD-1/PD-L1药物拓宽了应用空间。其开发的抗体药物偶联物CPO301的试验性新药申请(IND)已获美国食药监局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。在ADC药物领域,石药集团频现海外授权,且已有收获。
从市场角度看,ADC药物已经成为医药领域的新增长点。已获批的ADC类药物在几年之内就将这类药品的总销售额推到百亿美元的水平,且市场增长势头强劲。石药集团在ADC药物研发领域已经取得了显著的成果,其研发实力和市场布局均得到了业界的广泛认可,石药集团在这一领域的持续投入和研发,有望在未来为集团带来更为丰厚的市场回报。