$金达威(SZ002626)$ 都是利益之争，美国一家处于临床阶段的制药公司Metro International Biotech向FDA提出NMN不能作为膳食补充剂销售。因为NMN是一个已经进行了大量临床试验的成分，并且已经公布了相关的研究结果。

FDA除了拒绝金达威NMN的NDI申请之外，还收回了此前已经批准的NMN NDI认证。（制药公司和补充剂行业之间的博弈，FDA监管公平性和透明性遭质疑）

2月16日，全球电商巨头亚马逊向销售含NMN膳食补充剂的所有卖家发送了以下信函，表示将于2023年3月13日下架所有NMN膳食补充剂产品。

企业或将失去部分市场，特别是原料企业

2023年1月28日，国家卫生健康委员会（以下简称“卫健委”）政务服务平台官网发布公告，正式受理NMN作为食品添加剂新品种，卫食添新申字(2023)第0022号。

此次申请将NMN作为食品添加剂新品种的企业疑似音芙医药科技(上海)有限公司，是国内一家NMN原料供应商，原因是出口原料的路出问题了，就在国内卷。

NMN并不想成为“食品添加剂”

“食品添加剂新品种”的申请由卫健委受理，需要提供添加剂自身质量的规格检验报告，要求在加工工艺上有明确的加工用途。一般来说，食品添加剂多用于甜味剂、防腐剂、着色剂、稳定剂、食品用香料等辅助类原料，一般都不是最终产品的主要功能诉求点。

“新食品原料”也由卫健委受理，但审批体系和评审标准更为严格，一般要求提供原料的成分分析报告、卫生学检验报告，以及一份由有资质的风险评估技术机构出具的安全性评估意见。在加工工艺上，新食品原料必须具备食品原料属性，注重原料的营养性和安全性，不在食品中起到工艺作用。

“功能性营养食品原料”则由国家市场监督管理总局的食药监局受理，一般要求提供符合产品技术要求的全项目检验报告，以及表明产品安全性和保健功能的材料，在获批成功后，含有此类成分的产品可以继续申请保健食品的“蓝帽子”标志。

总的来说，不管在申请难度还是安全性评价上，新食品原料＞功能性营养食品原料＞食品添加剂新品种。业内对于NMN产品的期望也是最好被定义为新食品原料，这样才能自由运用于更广大的产品市场；其次是成为功能性营养食品原料，其最终产品可以成为具有明确功能诉求的保健食品；而业内人士普遍不希望它成为食品添加剂新品种，因为大家对食品添加剂的印象并不是那么好，而且也不能凸显NMN这款产品的主要功能诉求。