点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 化学药品新注册分类3类，是指仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。自2016年注册分类改革至今，有关于3类仿药申报路径的讨论便不绝于耳，也有老师曾在注册圈往期文章中对3类仿制药的申报策略进行了探讨。目前有关3类药申报策略的文章多是用氟比洛芬酯...