而随着监管力度的加强,水光针的市场格局也将进一步改变。分析指出,一方面这可以推动促进合规水光产品的生产,促使企业积极申报III类医疗器械注册证,另一方面可以引导医美机构减少不合规产品的使用。未来,具有械III批文水光产品的公司有望加速跑出。
与此同时,《科创板日报》记者近期还从业内人士处了解到,为进一步推动行业标准化、规范化发展,目前中检院正在牵头制定注射用透明质酸钠溶液的行业标准。
业内人士告诉记者,行业标准一旦出台,即标志着水光针市场从此有了统一规范,能够为将来监管及企业研发提供明确指引,“可以预期的是,随着行业标准的落地,未来水光针产品将加速上市”。
公开信息显示,为争取尽早拿证尽早享受合规市场红利,目前已经有多个产品正在排队,争夺水光市场的入场券。
2024年2月6日,瑞士海雅美公司宣布,旗下海雅美生物技术(珠海)有限公司申请的“注射用透明质酸钠溶液”正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)注册受理。该产品由瑞士海雅美实验室研发,主要用于注射至面部真皮层,以改善皮肤状态。
最近,乐普医疗亦在《2023年年度报告》中披露,公司“注射用透明质酸钠溶液”有望于2024年年内获NMPA批准上市。
除此之外,华熙生物、爱美客及四环医药等多家公司同样对水光赛道进行了布局。其中,四环医药除了自研产品以外,还手握瑞士Suisselle SA公司CellBooster®系列产品在中国大陆,香港、澳门及台湾的独家代理权。CellBooster®系列的四款水光针产品,可分别用于提亮肤色,抚平皱纹,局部塑形,防止脱发和头发花白。