巨石生物ADC药物I期临床数据“带飞”买家股价 新诺威中场入局押对宝?

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《科创板日报》1月29日讯(记者 郑炳巽) 一款ADC药物的I期临床数据读出,带动美国合作方Corbus(NASDAQ: CRBP)股价在一天内暴涨149%,资本市场因此开始期待新诺威(300765.SZ)。

事情起源在于:上述ADC药物系由巨石生物研发的肿瘤产品SYS6002,巨石生物已于2023年年初将其在美、欧、英等多地的商业化权利授予Corbus,获得750万美元的首付款,以及有望再获6.85亿美元的额外潜在合作款。

不过,新诺威半路“杀出”,在去年9月拿出18.71亿元增资巨石生物,一口气买下对方51%的股权,成为控股股东,对方列入合并报表范围。彼时,巨石生物的净资产大约6.89亿元。

这是面对功能食品赛道竞争加剧的新诺威,不得不主动求变的举动。

该笔交易于今年1月初完成,不到1个月后,Corbus便在2024年ASCO-GU会议上公布SYS6002的I期临床数据,显示混合肿瘤人群的ORR(客观缓解率)为43%,且耐受性良好,迄今为止研究中没有停药或减少剂量。

在求变的路上,新诺威似乎挖到了一块“宝藏”。

但从实际表现来看,投资者似乎并不给予长期信心。周一A股开盘,新诺威股价即下挫1.6个百分点,盘中跌幅持续下探。截至当天收盘,新诺威股价下跌14.08%,报28.07元/股。

必须指出的是,SYS6002目前仅仅进行了I期临床,距其真正实现商业化仍有漫漫长路要走。而加速布局新赛道的新诺威,未来将走向何方也是一个未知数。《科创板日报》记者致函新诺威,询问未来发展方向等情况,截至发稿未获回复。

▌增资巨石生物,切入肿瘤领域

大手笔增资巨石生物背后,显现出一个正急于突围的新诺威

新诺威石药集团(1093.HK)间接持股企业,聚焦大健康领域功能食品业务,主营产品有咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖等功能性原料,也包括部分保健食品,如维生素C含片等。

随着更多同行企业的加入,功能食品赛道竞争日益加剧,新诺威逐年面临着业绩增速放缓,以及毛利率下降的压力。

2023年前三季度,新诺威实现营收19.02亿元,同比微增0.46%;归母净利润5.83亿元,同比增长12.74%。相比之下,2022年前三季度的营收与归母净利润增速分别为47.42%、89.25%。

2020-2022年间,新诺威的功能食品销售毛利率逐年下降,对应分别为55.66%、47.90%、43.21%。2023年上半年,功能性原料毛利率同比微增3.82%,保健食品类产品毛利率则下跌3.74%。

新诺威增资巨石生物的意义,不仅在于成为后者的控股股东,更在于切入一个全新的赛道。业务上,巨石生物专注于抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及mRNA疫苗等生物制药前沿领域,1款mRNA疫苗去年年底已在国内纳入紧急使用。巨石生物拥有20多个在研项目,主要治疗领域包括乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等,其中处于临床II/III期的产品有3款。

上述ADC药物SYS6002只是巨石生物实现出海的产品之一,该药物靶向Nectin-4,这一靶点在膀胱癌、肺癌、乳腺癌等多种癌症中具有高表达量,已成为有潜力用于治疗各种癌症的靶点。

在SYS6002之前,巨石生物另一款ADC药物SYSA1801也与Elevation Oncology达成合作,巨石生物除了获得2700万美元首付款外,还有望获得最高11.68亿美元的潜在合作款项。SYSA1801与SYS6002目前均处于I期临床之中。

截至2023年1-7月,巨石生物取得营收3470.01万元,研发投入3.41亿元,净亏损3.35亿元,账上现金流5.17亿元。

▌欲买下石药百克,再谋GLP-1

在转型路上,新诺威还有更大的野心。

就在Corbus公布SYS6002临床数据前两天,新诺威再次宣布,以发行股份+现金收购石药百克100%股权,石药百克目前由石药集团间接全资持股。收购对价尚未确定,新诺威预计于年报中披露。

新诺威将向石药百克直接股东以不低于20.91元/股的价格发行股份,现金收购部分不超过10%,同时拟向不超过35名特定投资者发行股份募资。

目前,石药百克专注于长效蛋白药物等前沿领域,其核心产品“津优力”是中国首个自研的长效升白药物,能预防化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热,该产品也是石药集团的支柱产品之一。

交银国际,2023年9月样本医院数据显示,津优力的市场份额达到38%。2023年,石药百克取得营收26.63亿元,净利润8.59亿元,资产总计47.19亿元,负债总计6.35亿元。

在长效升白制剂之外,石药百克还在GLP-1领域展开布局。主要在研产品包括处于临床III期的TG103和2.2类新药司美格鲁肽(化学合成法)、处于临床前的长效司美格鲁肽(流体晶剂型)、口服司美格鲁肽、GLP-1双靶/三靶候选药物等。

石药百克预计,TG103和化学合成司美格鲁肽将于2025年提交上市申请、2026年有望正式上市。其中,TG103的减重III期试验已完成入组,糖尿病III期也将于近期完成入组。

据悉,GLP-1受体激动剂在国际市场上取得广泛认可,已超过胰岛素,成为2023年全球应用最广泛的2型糖尿病治疗药物。

根据CIC灼识咨询,中国2型糖尿病GLP-1受体激动剂市场规模已由2018年的7亿元扩大至2022年的60亿元,预计2032年将进一步增长至667亿元。中国肥胖及超重GLP-1受体激动剂市场规模,则将由2023年的4亿元增加至2032年的455亿元。

同时,司美格鲁肽产品于2022年的全球销售额达到109亿美元,成为2022年全球十大最畅销药品之一,并有可能于2023年成为全球三大最畅销药物。