2020-2022年期间,公司从海外最终客户(根据其总部的地点按穿透基準承认)产生的收入则分别为2770万元、1.83亿元和6.84亿元,分别占总收入的28.7%、58.7%、69.1%。
根据弗若斯特沙利文的统计,药明合联2022年的收入在ADC等生物偶联药物CRDMO中,分别排名全球第二及中国第一,收入约占全球该市场份额的9.8%。截至2022年底,药明合联进行中的整体项目,占同年全球生物偶联药物外包整体项目总数的35%以上。
药明合联并未具体披露客户名称,但透露,2020-2022年来自前五大最终客户的收益,占总额的比例为51.9%、39.8%、34.1%。同期,客户数量分别为49名、115名、167名。
▌火热的ADC赛道开始降温?
数据显示,2019-2022年间,ADC占FDA批准的生物制剂约15.4%。截至2023年3底,全球有500多项正在进行的临床试验,涉及222款ADC候选药物。截至2023年6月底,全球已有15款获批的ADC药物,其中国内至少有7款获批,最新一款于今年2月获批,是来自第一三共的“德曲妥珠单抗”(优赫得)。
可以说,是蓬勃的ADC药物研发热潮也带动了CXO等相关产业的发展。然而,《科创板日报》记者也发现,对比国外,ADC在国内因为内卷似乎有降温的迹象。随着两款HER2 ADC——百奥泰(688177.SH)的BAT8001和东曜药业(1875.HK)的TAA013,先后于2021年2月以及2023年3月终止III期临床,ADC赛道在火热之外,开始引发更多价值思考。
彼时,东曜药业在终止公告中直言,随着该款ADC药物市场竞争格局发生了显著变化,未来,TAA013在同类赛道产品的市场销售情况和潜在的商业价值,远低于市场预期。
百奥泰亦透露,BAT8001无进展生存期(PFS)与阳性对照组比较未达到预设的优效目标,该药物将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势。截至试验终止的上一年,BAT8001累计投入金额2.26亿元,已超过计划总投入的九成。
光大证券指出,ADC类药物的研发面临同质化倾向,“ADC药物在研企业众多,赛道日益拥挤,未来有可能出现激烈价格战、降价超预期,影响企业的盈利能力。”而实现差异化竞争,是企业未来发展重点之一。
那么,在赛道隐藏着同质化风险的背景下,药明合联作为赛道另一端的外包企业,是否会因此受到影响?《科创板日报》将予以持续关注。