逆势斩获5连板 罗欣P-CAB药物有何奥秘?

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《科创板日报》5月12日讯(记者 金小莫),连续5个涨停板,股价在近几个交易日累计涨超60%,最近的罗欣药业(002793.SZ)有点“妖”。

图|截至11日收盘,罗欣药业录得五连板,公司股价在近几个交易日累计涨超60%;12日早盘,罗欣药业一度冲至11.28元/股,随后翻绿震荡,收盘报收10.22元/股。

从消息面看,公司此波行情或有两层催化因素:一是,在4月13日获批上市后,罗欣药业1类新药替戈拉生片28日正式开始上市销售;二是,罗欣药业于5月9日宣布拿下安翰科技消化道振动胶囊系统(蔚通Vibrabot)在中国大陆区域的总代权。

以上两款产品均是针对消化系统疾病。其中,前者是国内首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),用于治疗反流性食管炎;后者是一款用于缓解和治疗便秘的消化道器械产品,目前国内外尚无同类产品上市。

事实上,相对肿瘤、自免等热门赛道,消化系统疾病治疗领域可算“冷门”,市场虽大但竞争较为激烈。因此,罗欣药业此番“五连板”行情也让一些人颇感意外。

国产首款P-CAB药物上市,游资或借题炒作

罗欣药业替戈拉生片是第二款在国内获批上市的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),也是首款由中国企业自主开发P-CAB药物。

抑制胃酸分泌是消化系统主要的药物开发方向。P-CAB药物是一种可抑制胃酸分泌的新机制,相较于传统的抑酸机制—质子泵抑制剂(PPI)这一技术路线,具有起效速度更快、抑酸更持久,服药次数少等优势。

罗欣药业长期扎根于消化疾病领域,销售渠道方面有一定优势,这也许是市场看好罗欣药业的原因所在。比如,天风证券公司杨松、曹文清分析师即认为,公司在消化领域耕耘多年,多个产品份额领先;公司于2021年已聘用董莉君女士(曾任阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理)为公司副总经理、首席运营官,预计可快速提高替戈拉生的市场渗透率。

多位受访投资人向《科创板日报》记者表示,由于罗欣药业此前股价较低,又适逢替戈拉生获批上市,因此或有游资“借题”炒作,推动公司股价连续五日上涨

而从11日龙虎榜公布的三日买卖数据看,也的确有一线游资席位在列,包括被称为“散户大本营”的东方财富证券股份有限公司拉萨团结路第一证券营业部等。

竞争或加剧,40亿元销售目标如何达成?

消化系统疾病病程多有慢性且反复发作的特点,总发病率占人口总数10%至20%。因此,若结合用药频次来看,市场空间确实不小。但在另一方面,一位二级市场分析师又向《科创板日报》记者指出,消化系统治疗药物是成熟市场,竞争较为激烈

仅以抑酸药物为例,据公开资料,就涉及阿斯利康、卫材药业、武田制药华东医药(000963.SZ)、四环制药、丽珠集团(000513.SZ)、正大天晴、悦康药业(688658.SH)等多家原研及仿制药药企。

P-CAB药物方面,除了罗欣药业的替戈拉生片以外,目前国内同类药物仅有日本武田制药的沃诺拉赞(也称“伏诺拉生”)。由于诺拉赞的专利将于2026年到期,目前包括正大天晴、山东新时代、华东医药在内的十余家企业均布局了该药的仿制药。

从公开报道看,罗欣药业对替戈拉生寄予厚望,并已定下5年销售峰值至少四十亿元的目标。而根据米内网等公开数据,2021年,沃诺拉赞在中国公立医疗机构和零售渠道的销售总计在3亿元左右。因此,可以预期的是,替戈拉生未来的销售压力并不会小。

罗欣药业于5月7日披露的投资者关系活动记录表,公司在替戈拉生的商业化上将采取多渠道渗透的销售策略,这包括:核心市场、一线至四线城市、县域市场、基层医疗市场、民营三端市场、零售市场。

目前,该药物仍是自费药物,罗欣药业预计于2022年参与替戈拉生片的医保谈判。

关于销售工作的执行情况,《科创板日报》记者与罗欣药业取得了联系,企业告诉记者:截至5月7日,替戈拉生片已在山东和江苏2个省份挂网,预计未来一个月,替戈拉生片可完成6-10个省份的挂网。

“除受疫情管控地区外,大部分货物已经送达配送经销商、连锁药店以及线上互联网医院。公司已经完成第一批供货,同时在挂网方面有非常大的进展,在医院的存销上量方面也日新月异。”罗欣药业对《科创板日报》记者表示。

消化系统疾病领域是罗欣药业持续深耕的核心疾病领域之一。公司经过34年的积淀,已在该领域确立市场领先地位。”罗欣药业进一步对《科创板日报》记者强调称,企业计划通过丰富的KOL网络联系并科学引领、自上而下宣传替戈拉生的优势。

产能方面,据称,罗欣药业在替戈拉生正式获批后第一时间全力投入生产,具备从原料药到制剂全线的自主生产制造、质控检验及分销供应能力。

消化领域再下一子

拿下安翰科技蔚通胶囊在中国大陆区域的总代权,打造新的业绩增长点,被认为是近期罗欣药业迎来的另一大利好。

5月9日晚间,罗欣药业公告称,子公司山东罗欣与安翰签署《消化道振动胶囊系统经销合作协议》,山东罗欣成为安翰科技消化道振动胶囊系统在中国大陆区域内的总代理商。

安翰科技研发的消化道振动胶囊系统(蔚通VibraBot,蔚通胶囊)于2022年2月获批上市,适用于药物治疗效果欠佳的成人便秘患者,目前国内外尚无同类产品上市。

公开资料显示,蔚通胶囊在吞服后经过消化道时,会以设定的频率进行长达6小时的间歇性舒适按摩,激活肠道神经网络,唤醒肠道动力,促进结肠蠕动,从而缓解和治疗便秘。

罗欣药业称,通过此次合作,公司可进一步发挥广泛而深入的销售市场布局,为便秘患者带来全新的治疗方案。据天风医药测算,中国目前约有5000万便秘患者,就诊率约25%,预计蔚通VibraBot市场规模在10-20亿元左右。

从上市替戈拉生片到代理蔚通胶囊,可以看出,罗欣药业目前重点之一还是围绕消化领域发力,充分发挥其既有的渠道优势。

“从上消化道的食管、胃至下消化道的肠道及肝胆胰,均为公司未来拓展的重点方向之一。罗欣药业将形成上下消化道药品与器械结合的全领域布局,实现消化领域业务的持续成长。”在回复《科创板日报》记者提问时,罗欣药业这样表示。不过,针对蔚通胶囊的定价、市场需求等其他投资者关心问题,截至发稿,公司方面仍未给出答复。