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$和铂医药-B(02142)$ 和铂医药宣布向国家药品监督管理局重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的生物制品许可申请网页链接 和铂终于赶在上半年递交了巴托利单抗的申请,由于有获得CDE的“突破性治疗认证”,如果能够顺利将在明年上半年获批,这样可以参与明年的医保谈判,后年也就是26年将进入医保。再鼎医药的艾加莫得销售很不错,今年第一季度已经销售1300多万美元,虽然巴托利要晚两年才能进医保,晚到总比不到强。

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感觉范总有点太保守了。前面走过一遍流程的,应当就不用再走了。或者即使再走一遍流程,也只要看后面提交的情况。感觉吧,比预计的要快,要不来个大惊喜,今年下半年就批了。纯属野菜啊

06-27 10:24

前面拖了太长时间,这次补一些安全性数据,耗费时间的大头已经搞完,后面按理说用不了太多时间。今年下半年上市是可以期待的。

06-27 12:52

应该下半年即可获批,可以提前做好销售准备!