$信立泰(SZ002294)$ 日前，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，国家鼓励儿童用药品和罕见病药品的的研制和创新，鼓励仿制药发展，对儿童用药品和临床急需的罕见病药品予以优先审评审批。


《征求意见稿》提及，对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限，独占期间内不再批准相同品种上市。同时，国家鼓励仿制药发展，对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期。