新药审批差不多一年，再加发补半年，这种时间都不确定的，反正明年肯定能上。只要能赶在明年10月医保谈判之前批出来就行。这样医保谈判完成就能进院开药了。
问Kimi，突破性疗法新药的上市审查时间是130天。
年报上预计25年6月30日完成，但实际好像并没有按照金总说的纳入突破性治疗品种，按新药审批经验，1～1.5年差不多完成吧，不管怎么说，已经开始申请上市就是好事，有盼头了[捂脸][捂脸]
嗯，问题是没查到它有申请突破性疗法，也没看到有优先审批，所以我说的是普通申请。后面我会继续盯着看有没有变化。
突破疗法是在临床试验中申请的，不是上市申请的。这个应该是在申请其他适应症的突破疗法。