糖尿病药品市场-国内主要企业上市与在研分析

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1、先简单介绍下糖尿病与糖尿市场

我国糖尿病患者人数过亿,药物市场增长迅速2017年全球 20 79 岁人群中糖尿病患病人数约为 4.25 亿 。 我 国是世界上糖尿病患者人数最多的国家,患者人数达 1.14 亿,患病率达 10.9%10.9%,高于世界平均水平,且患者人数持续增长,预计 到 2045 年我国糖尿病患者人数将会增长到 1.2 亿 。 庞大的患者群体推高糖尿病市场规模, 2 017 年 全球 糖尿病总医疗支出高达 7270 亿美元 我国糖尿病药物公立医疗机构市场销售额 也从 2013 年 的 278 亿元增长至 2016 年 的 410 亿元。 相比发达国家, 我国糖尿病患者 数量 接近美国的 4 倍,但总医疗支出 不足 美国的 1 /3 ,折合下来人均支出仅为美国的 约 1 /12 ,我国糖尿病 医疗支出存在提升潜力 。

糖尿病是一种由于人体 缺乏或 无法有效利用胰岛素 而造成 的 慢性 疾病 。缺少了胰岛素 的调节, 长期高血糖状态 会带来一系列 严重 的 并发症(如 心血管疾病、神经病变、肾脏病变和眼部 疾病 等 甚至危及生命。

目前糖尿病尚未有完全治愈的方法, 一型糖尿病患者需终身用药, 但 二型糖尿病可以进行一定程度上的预防。 当饮食、运动不能有效控制血糖时, 患者则 必须使用 药物 进行 治疗。 一般来说首选药物是口服降糖药,当患者血糖依然无法稳定控制时, 则意味着胰岛β细胞受损,这时候 胰岛素是 最后 也是最重要的治疗手段。

目前糖尿病尚未有完全治愈的方法, 一型糖尿病患者需终身用药, 但 二型糖尿病可以进行一定程度上的预防。 当饮食、运动不能有效控制血糖时, 患者则必须使用 药物 进行 治疗。 一般来说首选药物是口服降糖药,当患者血糖依然无法稳定控制时, 则意味着胰岛β细胞受损,这时候 胰岛素是 最后 也是最 重要 的治疗手段。

2、糖尿病药物市场分析

胰岛素和新型药物平分秋色。在2017年全球降糖药销售额前15名中,胰岛素占8个,剩下七个都是新型药物,包括DPP-4、GLP-1和SGLT-2。从数据来看,传统胰岛素产品依然占据很大的市场份额,新型药物中,西格列汀、利格列汀等DPP-4抑制剂市场表现稳健,成为继胰岛素之后的第二大降血糖药物;利拉鲁肽、度拉鲁肽等GLP-1类保持快速增长势头,过去10年CAGR达33.9%;新型药物SGLT-2也表现亮眼,是近年来的市场新热点,具有不俗的市场潜力。2017年全球降糖药销售额Top15(单位:亿美元)

与国际市场不同的是,我国降糖药市场中,传统口服降糖药占据了胰岛素以外的绝大部分市场,新型药物不受重视。从药物类别来看,用药金额前十位中,胰岛素类4个,双胍类1个,促胰岛素分泌剂3个,α-葡萄糖甘酶抑制剂1个,新型药物包括DPP-4、GLP-1和SGLT-2皆未能进入前十。

新药物处于市场导入早期,占比有望提升。在更多的药品专利到期后,国家药监局加快了进口药品的审批程序,同时由于医保目录的更新,新一波糖尿病药物已经开始出现并将改变中国的市场结构。以DPP-4类药物为例,其进入国内时间不长,虽然目前市场份额不高,但销售额增速势头迅猛。西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀已进入了2017版的医保目录,限二线用药。该类产品在全球市场上有着良好的表现,预计后续其在国内的市场份额仍将会逐步提升。

总结国内销量的药基本都是淘汰药,与国外差得很多。中国糖尿的病人真的是没有得到最好的药物,最好治疗。带量采购政策会大幅加快中国新药,高仿药进度。真是利国利民好政策。

3、糖尿病药物概要介绍

3.1 非胰岛素类药物

1) α-葡萄糖甘酶抑制剂:2016年进入样本医院的α-葡萄糖甘酶抑制剂共有三种,分别为阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。其中阿卡波糖的作用机制是抑制淀粉类分解为葡萄糖,其效果在以碳水化合物为主食的患者群体中尤为明显,因此阿卡波糖能连续多年在国内糖尿病用药市场排名第一。同时,2017新版医保名录中阿卡波糖从乙类提升至甲类,预计仍能保持主导地位。

劣势:①为延缓食物吸收,糖类在小肠内分解及吸收时间变长,导致肠道细菌酵解产气增多,易引起患者腹胀、腹痛、腹泻等。②患有肝肾问题的患者用药可能导致代谢障碍。

2) 双胍类:双胍类只有一种二甲双胍进入市场。二甲双胍是治疗二型糖尿病的一线药物,价格低廉,不易导致低血糖以及体重增加,还能改善胰岛素敏感性,保护心血管功能,应用极为广泛。国内二甲双胍生产技术成熟,厂家竞争激烈。

劣势:①不能用于重度肾功能不全的患者②对于有慢性缺氧性疾病、晚期肝脏疾病、急性心力衰竭等情况的病人,要限制使用。

3) 促胰岛素分泌剂:该类药物包括磺脲类和非磺脲类,是我国常用的糖尿病药物。但近年来随着新型糖尿病药地位的提高,磺脲类药物的市占率有所下降。非磺脲类药物相较于磺脲类药物起效更快、作用时间更短,并更少发生低血糖。

劣势:磺脲类药物容易增加胰岛β细胞负担,导致胰岛功能衰竭,且存在肾毒性。非磺脲类药物缺点主要是价格较高,患者难以承担。

4) 噻唑烷二酮类:该类药物具有胰岛素增敏效应,但2007年起众多机构开始提醒该药存在的副作用:罗格列酮因为会增加心脑血管疾病的风险已经在欧洲市场下架,2010年美国食品和药品管理局(FDA)也将其列为严格限制使用药品;吡格列酮已经在法国和德国停售,因为该药可能会增加膀胱癌的风险;曲格列酮则已经因为易造成肝炎而下架。所以该类药物在这几年一直是糖尿病学界争论的热点话题。

劣势:①肝功能异常、水肿、体重增加和贫血等。②会增加低血糖发生的风险。③罗格列酮会增加心脑血管疾病的风险;能增加膀胱癌的风险;曲格列酮易造成肝炎。

5) 胰高血糖素样肽-1GLP-1)受体激动剂:该类药物是一种肠促胰素,需要注射使用,可以激动GLP-1受体,从而促进胰岛素的分泌。近年来多个单品被证实具有保护心血管的作用,促使其全球销量快速增长,2017年全球降糖药市场中占比16%左右。在国内,GLP-1受体激动剂市场尚不成熟,占整个降糖药市场份额也很小,但增速很快。一方面是由于进入市场晚,另一方面是因为价格较高,但随着诺和诺德的Victoza(利拉鲁肽)成为首个进入医保名录的GLP-1药物,该类药物未来使用量有望提升。

劣势:该药极易被体内的DPP-4降解,因此需要持续静脉滴注或者持续皮下注射才能产生疗效,价格昂贵。也容易造成恶心、呕吐等消化道不良反应。

6DPP-4抑制剂:2017年全球市场上DPP-4抑制剂份额达26%,是口服降糖药的领军品种。由于价格因素和审批的原因,国内市场尚小,但17年新版医保目录新增了5个DPP-4抑制剂,该类药物有望在国内获得极大增长空间。

劣势:可能有头痛、鼻咽炎、咳嗽、便秘、头晕和增加出汗量等副作用,但发生率很低。且价格较贵。

7) 葡萄糖协同转运蛋白-2SGLT-2)抑制剂:此类药物的作用机制与传统降糖药物不同,它作用于肾脏中帮助葡萄糖的重吸收的SGLT2蛋白,使更多的糖通过患者的尿液排除,使血糖水平下降。截至目前,全球已上市的三种SGLT-2单品卡格列净、达格列净、恩格列净都已在我国获批上市。该三个格列净类药物国际市场上表现良好,都是10亿美元级别的重磅单品,在我国巨量糖尿病市场中预计也有很大的市场前景。

劣势:该药一直受到安全性的质疑,可能与鼻咽炎、真菌感染以及泌尿生殖系统感染有关,长期用药的安全性有待于进一步观察。

3.2 胰岛素类药物

胰岛素是一种由胰岛β细胞分泌的蛋白质激素,它能参与调节碳水化合物和脂肪代谢,促使肝脏、骨骼肌将血液中的葡萄糖转化为糖原,从而控制血糖平衡。胰岛素治疗是为了模拟正常的胰岛素分泌水平,但目前仅能做到正常胰岛素水平的近似。

临床应用几十年来,胰岛素也经历了多次的更新换代。根据技术发展水平主要分为三代,动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组人胰岛素类似物。第一代胰岛素提取自动物胰脏内,通常用猪胰岛素,但由于与人胰岛素存在的结构差异,因此人体容易出现免疫反应,国内目前仅少数基层医疗机构仍在使用,基本已被淘汰。第二代胰岛素是通过基因工程制造出的重组人胰岛素,其稳定性高于动物源胰岛素,较少发生过敏反应,但在起效时间、峰值时间、持续时间上不能模拟人体自身分泌的天然胰岛素。第三代胰岛素是在人胰岛素的肽链上进行修饰得到的胰岛素类似物,更适合人体生理需要,全面完善二代胰岛素存在的缺点。

类型与生效时间


4、国内非胰岛素类糖尿病药物对比

查不到临床数据暂时不考虑

全球欧美市场空间分析:

2018年,GLP-1受体激动剂类药物市场规模达到93亿美元,增长率高达25%,成为整个糖尿病市场唯一的驱动力。GLP-1受体激动剂的市场规模已经接近胰岛素产品的一半,考虑到GLP-1类药物价格远高于胰岛素,在临床应用范围上也不断拓宽,尤其是心血管获益性以及体重减轻的效果,带来很大的想象空间。

国内市场空间分析:

2018年GLP-1受体激动剂及SGLT-2抑制剂等创新药物在中国的总销售额为人民币18亿元。GLP-1受体激动剂价格比较高,都是进口原药,在国内买的不是很好。GLP-1类进医保的少,如果能有国产的药物出来,价格便宜,前景广阔,是未来糖尿病得主流。国内企业GLP-1当前创新药介绍:

TTP273

TTP273产品是美国vTv Therapeutics LLC(“vTv公司”)利用其小分子药物研发平台“TTP Translational Technology?”发现的非肽类、高选择性胰高血糖素样肽-1受体(Glucagon-like Peptide-1 receptor,GLP-1r)激动剂,为vTv公司全球首创(first-in-class),在美国已完成IIb期临床研究,其结果显示TTP273对降低糖尿病患者的糖化血红蛋白效果明显,且耐受性良好。简单概要的说就是治疗糖尿病GLP-1受体激动剂一种。

洛塞那肽注射液:

豪森的「洛塞那肽」是国内首个申请上市的长效GLP-1受体激动剂。

诺利糖肽注射液:

诺利糖肽是人胰高糖素样肽-1(glucagon-like peptide 1,GLP-1)类似物,用于II型糖尿病的治疗,其作用机制与诺和诺德已上市药物利拉鲁肽相似。

Exendin-4融合蛋白:

Exendin-4是分布于美国西南部与墨西哥北部地区的希拉毒蜥(Heloderma suspectum)唾液腺分泌的一种多肽, 1992年,John Eng等利用反向高效液相色谱分离得到了Exendin-4。 Exendin-4由39个氨基酸组成,与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)相似性高达53%,并且具完全相同的生物功能。医药原理同艾塞那肽。

重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液:

胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。

CJC-1134-PC:

CJC-1134-PC主要是将母体化合物艾塞那肽进行修饰,然后再与重组人血白蛋白(rHA)结合。CJC-1134-PC可以延长艾塞那肽的血浆半衰期,从而使药物作用时间延长。药物在体内的半衰期达到7天,因此临床上可以做到患者每周只需注射一次,极好的增加了患者的使用方便并能更稳定的控制血糖。

长效制剂艾塞那肽 PB-119:

艾塞那肽是由39个氨基酸构成的多肽,是一类新上市的 GLP-1 受体激动剂,已被批准用于治疗 2 型糖尿病。为克服艾塞那肽作用时间短、不良反应多等缺点,其长效制剂艾塞那肽 PB-119 已用于临床。

PB-119获得重大新药创制科技重大专项“十三五”第一批课题项目立项,得到国家专项资金共计1500多万元的支持。

贝那鲁肽:

那鲁肽注射液为我国自主研发的首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其氨基酸序列与人体内GLP-1相同,具有葡萄糖浓度依赖的促胰岛素分泌作用,并且诱导细胞分化,抑制胰高血糖素释放、胃排空和摄食冲动,提高对胰岛素受体的敏感性。该药品可显著改善2型糖尿病患者的糖控制,提高糖化血红蛋白的达标率,将满足我国2型糖尿病患者对此类药品的可及性。

BPI-3016注射液:

那鲁肽注射液为我国自主研发的首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其氨基酸序列与人体内GLP-1相同,具有葡萄糖浓度依赖的促胰岛素分泌作用,并且诱导细胞分化,抑制胰高血糖素释放、胃排空和摄食冲动,提高对胰岛素受体的敏感性。该药品可显著改善2型糖尿病患者的糖控制,提高糖化血红蛋白的达标率,将满足我国2型糖尿病患者对此类药品的可及性。

苏帕鲁肽:

昆药集团控股的银诺医药开发的一种用基因工程重组蛋白技术制作生产的创新生物药,是GLP-1受体的激动剂,查询专利,本品为长效GLP-1融合蛋白。

在研企与上市业整理如下表:

利拉鲁肽介绍:

全球欧美市场空间分析:

利拉鲁肽由丹麦诺和诺德研制,于2009年7月首先在欧盟上市,2010年先后在日本和美国上市,目前已被挪威、墨西哥、冰岛、瑞士、加拿大、俄罗斯等几十个国家批准上市。利拉鲁肽虽然上市较晚,但由于其给药频次较少以及良好疗效,俨然已经成为“降糖新宠”。2017年全年其以35.41亿美元的销售额排名全球降糖药榜单第三名。而据各跨国公司财报数据,2018年上半年诺和诺德的利拉鲁肽注射液以18.23亿美元的销售额成为全球第二畅销的降糖药,与榜单第一名的西格列汀也仅相差0.06亿美元。

国内市场空间分析:

目前,中国国内还没有利拉鲁肽生物类似药获批上市,原研厂家诺和诺德独占整个市场,2017 年 7 月人社部将 36 个谈判药品列入全国医保,其中利拉鲁肽作为唯一一个 GLP-1 药物进入全国医保目录,谈判价格为 410 元 / 支。按照患者每年消耗 25 支计算,年花销约为 1 万元,且自付比例在 30% 左右,预计从 2018 年开始,利拉鲁肽销售额将有很大的增长,国内销售额突破 10 亿问题不大。

DPP-4抑制剂:

全球欧美市场空间分析:

2017年,全球糖尿病药物市场格局中,胰岛素市场份额占了约54%,DPP-4抑制剂市场规模为110.07亿美元,占总体市场的26%,虽然GLP-1抑制剂处于快速增长阶段,但是在口服降糖药市场上DPP-4抑制剂的地位一时还难以撼动。

国内市场空间分析:

过去几年DPP-4抑制剂药物稳定增长,2017年被纳入医保后增长呈现加速趋势,PDB样本医院销售额达到2.8亿元,同比增长41%,估计全国在市场规模在十多亿人民币。西格列汀和沙格列汀由于上市时间较早,目前其市场份额处于领先地位。DPP-4抑制剂作为降糖药的新星,在我国尚处于导入期,增长快速,正以迅雷之势铺开。2018年,中国重点城市公立医院非胰岛素类降糖药TOP20中,DPP-4抑制剂入选4个,西格列汀6.19%(1.46亿元)、沙格列汀3.45%(8174万元)、维格列汀2.23%(5294万元)、利格列汀1.6%(3789万元)。

国内DPP-4仿制类药研发与上市情况:

重点介绍一下曲格列汀及因为这是个神奇的药:

曲格列汀只有在日本上市了,其他地方均为非法途径,无法保证安全性,建议谨慎。

日本武田制药生产的曲格列汀作为首个全球上市的每周口服一次的降糖药,其“超长待机”的用药优势真的为广大糖尿病患者提供了一个大大提高生活质量的机会。曲格列汀只需在每周固定时间,于餐前30分钟服用一次即可。与每日服用的制剂相比,曲格列汀用药次数少,患者只需定好闹钟,每周固定时间服用一次即可,可大大提高患者的依从性。尽管武田从多方位角度对琥珀酸曲格列汀实施专利战略,但实际上在中国所获得的保护权利相对较弱。其化合物、工艺专利都未获权,仅通过制剂和晶型专利实现了对该化合物的独占。国内仿制药企业想要提前上市,需要规避上市晶型,或开发出新的晶型,并充分注意其他专利对本品的开发限制。长效DPP-Ⅳ抑制剂因每周仅需给药一次而提高患者给药的简便性和依从性更是受到医学界的高度关注。曲格列汀首获上市不到一年的时间,国内已有多家企业抢仿,2015年3月26在日本获批上市,2015年4月24日齐鲁制药就已开始进行审评,2016年8月4日重庆医药工业成位国内首家获得临床批件的企业。

武田未在中国进行国际多中心临床试验,也没有向CFDA提出有关琥珀酸曲格列汀进口注册之相关信息,意味着未来国内曲格列汀以仿制为主。

这么好的药既然在中国没有专利保护神奇~

国内仿制与原药企业如下表:


二甲双胍片与DPP-4类复方:

SGLT类:

全球欧美市场空间分析:

凭借显著的降糖效果以及心血管获益,自上市以来,恩格列净的销售额快速增长,2017年全球销售额已突破了10亿美元大关。2018年6月,医药市场调研机构EvaluatePharma发布报告预测,恩格列净在2024年的全球销售额将达到35.10亿美元,成为全球最畅销的SGLT-2抑制剂,同时也是全球第三大畅销降糖药。、

卡格列净/卡格列净二甲双胍全球销量在11.11亿美元。

国内市场空间分析:

没有找到详细的数据。现在销量不大,当未来空间很大。

国内研发情况如下表:

中国当前市场传统降糖药:

瑞格列奈:

全球欧美市场空间分析:淘汰的药找不到详细的数据。

国内市场空间分析:

中国市场2018销售23.86亿。

磺脲类降糖作用强,速度快,且价格低廉,易被患者接受。非磺脲类(格列奈类)比磺脲类生效时间更短, 降糖方式 更安全温和 。磺脲类药物容易增加胰岛β细胞负担,导致胰岛功能衰竭,且存在肾毒性。

阿卡波糖片:

全球欧美市场空间分析:淘汰的药找不到详细的数据。

中国市场84亿左右,是目前最大的降糖药。通过竞争性抑制α 葡萄糖苷酶,减慢糖类水解为葡萄糖的速度,减缓小肠消化吸收葡萄糖的速度 。①为延缓食物吸收,糖类在小肠内分解及吸收时间变长,导致肠道细菌酵解产气增多,易引起患者腹胀、腹痛、腹泻等。②患有肝肾问题的患者用药可能导致代谢障碍。

目前卖的好有2家拜耳与华东医药,是中国卖的最好的降糖药。树大招风。一多狼要过来吃肉。这个样就可以理解华东医药现在为什么股价这么差了。

盐酸二甲双胍片:生产上市厂家非常多,多的有100多家。通过一致性评价品种有9家。详细分析的意义不大了。

格列美脲:通过一致性评价品种有8种这种竞争激烈品种,就不一一列出了。

格列齐特:生产上市厂家有32个左右,竞争激烈的药不一一分析了。

5、胰岛素类药物:

5、1 二代胰岛素介绍:

全球欧美市场空间分析:没有找到详细数据。

国内市场空间分析:

在我国 20 岁以上的人群中,男性和女性的糖尿病患病率分别达 10.6%和 8.8%,总体糖尿病患病率为 9.7%,由此,推算出全国糖尿病总患病人数约为 9,200 万人。”根据 IDF 公布的数据,2015 年中国糖尿病患病人数约为 1.10 亿人,中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家;

与此同时,糖尿病患者数量仍在持续快速增长。 IDF 预测 2040 年中国糖尿病患病人群数量将达到 1.51 亿人。我国胰岛素市场增长速度也超过了全球平均增速。中国胰岛素市场未来的增长潜力巨大。 2013 年,中国胰岛素市场容量仅占全球市场容量的 4.81%,预计这一比例将在 2030 年达到 20%;届时,国内胰岛素市场容量将近 120 亿美元2016年中国二代胰岛素市场达61.8亿元。

5、2二代胰岛素介绍:

胰岛素是一种由胰岛β细胞分泌的蛋白质激素,它能参与调节碳水化合物和脂肪代谢,促使肝脏、骨骼肌将血液中的葡萄糖转化为糖原,从而 控制血糖平衡。胰岛素治疗 是为了 模拟正常的胰岛素 分泌 水平 ,但 目前 仅能做到 正常胰岛素水平的近似。临床应用几十年来,胰岛素也经历了多次的更新换代。根据技术发展水平 主要分为三代,动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组人胰岛素类似物。第 一代胰岛素 提取自动物 胰脏内通常用猪胰岛素,但由于与人胰岛素存在 的结构差异 ,因此 人体 容易出现 免疫反应, 国内目前仅少数 基层医疗机构仍在使用 ,基本已被淘汰 。 第二代胰岛素是通过基因工程 制造出的 重组 人胰岛素 ,其稳定性 高于动物源胰岛素较少发生过敏反应 ,但在起效时间、峰值时间、持续时间上不能模拟 人体自身分泌的天然 胰岛素 。 第三代胰岛素是在人胰岛素的肽链上进行修饰得到的胰岛素类似物,更适合人体生理需要全面完善二代胰岛素存在的缺点 。

三代胰岛素介绍

甘精胰岛素:

甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。抗糖尿病药。长效胰岛素及其类似物。ATC代号:A10AE。类具有长效作用,应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。长效胰岛素覆盖约一整天。

全球欧美市场空间分析:全球最畅销的糖尿病药品销售预估有52.5亿美元

国内市场空间分析:2018 年甘精胰岛素终端销售额为52.73 亿元,近5 年复合增速近20%。保守假设未来5 年甘精胰岛素复合增速为10%,则2023 年市场规模将达到85 亿元。

国内企业上市与在研情况如下表:

门冬胰岛素:

本品比可溶性人胰岛素起效更快,作用持续时间更短。由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。必要时,可在餐后立即给药。本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情决定。一般应与至少每日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。

国内市场分析:

门冬胰岛素,兼有短效胰岛素和中效胰岛素作用的特点,诺和诺德公司的门冬胰岛素系列产品于2010年进入中国市场,商品名为:诺和锐。根据米内网数据,2017年中国重点城市公立医院诺和锐销售金额为4.10亿元,同比上一年增长了11.41%。

门冬胰岛素类国内企业研发情况如下:

地特胰岛素:

特胰岛素也属于长效胰岛素的一种,它主要的特点就是其效果明显,持续时间更长。而且地特胰岛素,在使用的时候,能够起到非常好的降糖效果,且风险较低,只要在治疗时,按时的给药,就可以起到极佳的降糖效果。另外,地特胰岛素的用法是每天晚上一次,进行皮下注射之后,有效时间可以达到22小时,没有明显的副作用,适合基础胰岛素的代替治疗。

国内外市场分析:没有详细的数据。

赖脯胰岛素:

赖脯胰岛素属于短效胰岛素,2009年礼来的赖脯胰岛素进入中国,名为“优泌乐”。随后,甘李药业也上市了赖脯胰岛素,所以没钱国内生产的只有这两家。赖脯胰岛素的生物学效应基本与人体自身的胰岛素异曲同工,赖脯胰岛素采取皮下注射吸收较快,与人正规胰岛素相比,降血糖作用起效更快,作用峰值更高,持续时间短,可以更好的控制餐后高血糖及食欲兴奋状态,也是较少引起低血糖的药物。

国内外市场分析:没有详细的数据。

国内企业上市与在研情况如下表:

总结:通过上述数据分析新型糖尿病药物(DPP-4、GLP-1和SGLT-2)布局最全医药公司为华东医药,江苏豪森药业,石药集团中国A股上市的首选华东医药。石药集团是港股,江苏豪森药业港股上市中。

GLP-1类药物进度最快的是江苏豪森药业与石药集团。江苏豪森药业已经有上产品洛塞那肽注射液。

GLP-1类药物重磅产品利拉鲁肽全球卖到第三的,国内进度比较的是通化东宝、正大天晴、华东医药

DPP-4类新药进度最快的是恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片三期临床中。江苏豪森与江苏奥赛有首仿上市。华东医药在研发的仿制药最全,基本全覆盖,有好多都是独有复方。

2型糖尿病(SGLT类):四川科伦药物进度最快。江苏豪森药业、石药集团华东医药都有布局进度差不多。

阿卡波糖片:国内卖的最要口服降糖药,华东医药是国内老二,但是也看到后面一群狼要过来吃肉。

胰岛素:

胰岛素竞争要小于非胰岛素类药物:通化东宝药业、甘李药业联邦制药为国内企业。其中国内企业甘李药业三代胰岛素卖的最好,市场份额最大。通化东宝布局最全,二代卖得最好的国内企业,其中甘精胰岛素上市在即。日后三代胰岛增长最快,其中甘精胰岛素市场最大,可惜甘李药业没有上市。二代胰岛素虽然没有三代胰岛素好,但是价格便宜,在中国还有很多偏远县城,他们对价格是敏感的,二代胰岛素市场还会保持稳定,没有那么快被三代胰岛素代替。基于以上原因通化东宝最值得关注。

通化东宝未来增长有2个拳头产品甘精胰岛素与利拉鲁肽,这两个都是10亿空间的品种。通化东宝销售能力,生产能力也特别强,从二代胰岛素就能看出来,上市后可以快速放量。值得关注不可小视,

非胰岛素类:华东医药是布局最全的,基本全覆盖,缺点是2个新药进度不是最快的,才1期。远水解不了近渴。但它的仿制药基本全覆盖,如果做到首仿也很不错。当然它还有其他业务,针对它我争取周末完成单独的分析。










精彩讨论

秦汉相对论2019-10-23 22:46

老患者如果控制的不错,还以老习惯的用药为准。但是Ⅱ型新患者现在基本先单服二甲双胍试一试(毕竟是神药),如果控制不住或不耐受那就上ddp-4。如果单药也控制不住,那就上复方,比如西格列汀二甲双胍。反正口服就是不断尝试,单个试完再来复方大部分人控制的不错,如果这几种口服药控制的都不好或者不耐受,那么就是度拉糖肽(不在开利拉鲁肽处方),患者同时有减肥需求那更是要用度易达了。Ⅱ型糖尿病我一般都不推荐胰岛素(除非老患者指明单点),只有二甲双胍、ddp-4、二甲双胍ddp-4复方、GLP-1都控制不足或者不耐受的情况下才推荐甘精,这么看胰岛素只能是明日黄花,随着老一代患者的逐渐离世,使用的顺序会越来越靠后,所以鼓吹胰岛素的朋友不要因为买了通化东宝就来抬杠,胰岛素使用顺位逐渐向后挪移是不可逆转的。

汤诗语2019-10-23 20:06

糖尿病药物,我看到非胰岛素类的药物在持续快速创新,而胰岛素则进步不大,这样一来,非胰岛素类药物就大大推迟了胰岛素的使用时间。假设一个患者60岁患上糖尿病,80岁去世,则没有非胰岛素类药物的时候,他要用20年的胰岛素;但现在有了非胰岛素,他可能在70岁时才需要用胰岛素,这样就只需要用10年了,这意味着胰岛素市场的收缩,而海外似乎已有这个趋势。这跟阿托伐他汀和瑞舒伐他汀把对心脏支架的需求降低非常像。所以,胰岛素是不是个好的方向,很难讲。但非胰岛素的话,口服小分子也多,搞不好会很便宜。这样叠加起来,糖尿病市场会不会萎缩?

全部讨论

2019-10-24 03:57

瑞格列奈片 是哪家上司公司的????

2019-10-23 23:46

糖尿病

2019-10-23 23:30

mark

2019-10-23 23:03

据资料介绍口服索马鲁肽需先空腹6小时,然后再服用、用药后还要空腹半小时,限制太多很难推广,综合来看还是一周一针的周注射剂是最理想的

2019-10-23 23:00

这是联邦的

2019-10-23 22:44

看这个,华东医药在糖尿病的布局其实不错的,没有去搞胰岛素,专供口服,全面布局!可能就是还需要点时间!阿卡波糖的压力大,但只要新产品一上市,销售渠道现成的!

2019-10-23 22:41

转了

2019-10-23 22:40

Mark

2019-10-23 22:32

糖尿病

2019-10-23 21:59