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老唐，首先说明我即不是中医黑，也不是中医粉，我是学药出身，我想从客观的角度来评论一下:
1,美国FDA是全世界最权威的药监部门，其公正性毋庸置疑。既然天士力的三期临床试验方案得到了FDA的批准，并且做了三期临床试验，说明FDA是认可这个方案的。
换句话说，如果这个试验做出来能证明丹参滴丸+硝酸甘油疗效比单用硝酸甘油疗效要好的话，FDA是承认的。
2,药物的联合治疗是常用的治疗手段，拿你的羊肉汤举例，如果一锅羊肉汤里加了块石头后更加美味或者更有营养，那就说明羊肉汤里加石头是更好的方案。
所以，客观的说，只要试验证明复方丹参滴丸+硝酸甘油比单纯的硝酸甘油疗效好，是有意义的。
3,我要开始中医黑的节奏了:
疑问一:硝酸甘油是扩冠药，一般来说，心绞痛患者除了发作时吃扩冠药外还要吃降压降糖降脂药，但在公告里没有这些体现，是没有吃这些药，还是在方案里需要吃，但没有写出来。
疑问二:请注意这次试验的人群:稳定型心绞痛患者，这个病与不稳定型心绞痛以及心肌梗死都不是一个病，也就是说，即使以后能上市，在美国适应症只能用在稳定型心绞痛上，而这个药在中国简直就是神药，只要心脏有问题的，都在大量用。
疑问三:关于长期疗效问题，稳定型心绞痛是慢性病，一般的治疗药物都需要评价长期疗效，而复方丹参滴丸这次发布的只是短期试验结果，而长期疗效还不知道。FDA会不会要求在三期临床随访观察长期疗效，这个得进一步观察。
疑问四:这次在美国做试验的究竟是复方丹参滴丸还是胶囊？上周我发文说过这个问题，而且有一个貌似对天士力很懂的粉丝也承认在美国做试验的是胶囊（原话是胶囊里面的是微型丹参滴丸），如果这样的话，就涉及虚假宣传了！
由此又引申出来一个问题:在中国销售的复方丹参滴丸中的一个辅料是PEG6000，这个东西在WHO中是有剂量限制的，那在中国销售的复方丹参滴丸中PEG6000是否涉及超量？
疑问5,还有一个我拿不准的疑问:我记得在一个国家上市新药，三期临床试验必须在本国做够足够的例数。发个比方，假设A公司的药在美国上市，美国FDA会要求必须在美国人中做500例试验（这点是我的印象，不是太确定，有谁对临床实验有确切的说法，请提供），而天士力这次做的是全球多中心的，天士力真的钱多的可以在全球这么多国家一起上市吗？按照常理来说，既然想在美国上市，那做其他地方的试验干什么？
疑问6，请注意天士力公告中的一句话:大意是由于滴丸是首创，具体还需要与FDA协商指导。
大家体会一下这句话的含义…