此举大幅增加了国内创新药审批的不可测性,因此也就大幅增加了国内创新药企业的不可预知风险,因此也就大幅降低了国内创新药企业的估值。
FDA也有做错的时候,但是做错了会被行内专家批评,会被医生抵制,比如批准了阿尔兹海默症药物,被骂惨了,被医生和科学家抵制,导致这个药完全卖不出去。
FDA没有暗箱操作,没有走后门,所有审批都公开透明,有争议的药物举行专家会议投票,投票结果也公开透明。
正因为如此,许多中小国家直接认可FDA的审批结果,比如东南亚多个国家。
国内医药行业各方面离先进水平还差距很大,任重道远。