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反反复复证明,FDA才是药监局的标杆,是底线最高、最权威的药品监管部门。
FDA也有做错的时候,但是做错了会被行内专家批评,会被医生抵制,比如批准了阿尔兹海默症药物,被骂惨了,被医生和科学家抵制,导致这个药完全卖不出去。
FDA没有暗箱操作,没有走后门,所有审批都公开透明,有争议的药物举行专家会议投票,投票结果也公开透明。
正因为如此,许多中小国家直接认可FDA的审批结果,比如东南亚多个国家。
国内医药行业各方面离先进水平还差距很大,任重道远。

全部讨论

此举大幅增加了国内创新药审批的不可测性,因此也就大幅增加了国内创新药企业的不可预知风险,因此也就大幅降低了国内创新药企业的估值。

2022-07-25 23:51

一声叹息…想起了大道说过的话,国内的沟通成本太高了

2022-07-25 22:40

今天我忽然悲观了起来!

2022-07-26 07:30

Netflix 纪录片《顶尖医疗的真相》完爆了FDA的勾结操控内幕,但确实FDA算业界benchmark了。

2022-07-26 08:45

此言差矣,中药独步全球,独领风骚,继续大力鼓励,迟早一统全球