药田锄草人 的讨论

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那几个药做头对头了吗?与安慰剂对照和与阳性药对照样本量要求一样?瑞德西韦年初的临床试验样本数多少人?Paxlovid有用,头对头非劣,那么116就应该也有用;如果认为这不对,那是不是可以理解为116换成安慰剂也可以做出非劣于Paxlovid的结果?

热门回复

2022-05-24 09:03

一般来说,非劣的样本量比优效的样本量更多,和对照组是什么无关。

2022-05-24 22:11

对这个试验来说,纠结样本量没有太大意义,设计本身意义更大。

2022-05-24 22:10

企业的选择有三种,一是和安慰剂比优效,二是和阳性药比优效,三是和阳性药比非劣,企业想要趋利避害,选哪个不言而喻。但是这考验CDE了,太难了。

3类药临床首先不同意你这个观点

2022-05-24 09:36

我感觉急着发公告也是因为 院士带货药企都要获批上市了。。

2022-05-24 09:28

非常同意,您很专业