mRNA疫苗制造工艺

美国宣布支持放弃mRNA疫苗专利权,对疫情控制有利,但短期作用有限,原因是专利问题不太大,反正LNP都是抄来抄去,在可离子化脂质上小改动,附图中第一个脂质是第一个上市的LNP可离子化脂质,第二个是辉瑞疫苗用的可离子化脂质,第3个是Moderna疫苗的可离子化脂质。

mRNA疫苗制造工艺才是最难的,工艺简述如下,你们体会下:

1、先把携带S蛋白的DNA做成质粒,转入大肠杆菌中。

2、培养繁殖大肠杆菌,然后从大肠杆菌中收获质粒。

3、把质粒切开,只留下S蛋白的DNA,然后将该DNA转录成前mRNA。

4、将前mRNA加上5‘帽和尾巴形成mRNA。

5、Moderna的mRNA还需要把尿苷替换成假尿苷,以降低免疫原性。

6、合成四种脂质:可离子化脂质、peg脂质、DSPC脂质、胆固醇,每一种都需要化学合成。

7、这一步极难,将4种脂质溶解在乙醇中,将mRNA溶解在酸性溶液中,然后将两种溶液通过特殊设备,采用双流控技术进行混合,形成50-100纳米的粒子,约为头发丝直径的1000分之一。

简单说,掌握前4种技术的实力基本上可以生产胰岛素,再看看世界上有几家胰岛素生产厂家。

这个工艺流程全部完成需要一套完整的制药工业体系,包括各种原料提供商、各种CRO公司、CDMO公司,除了欧美日,没有几个国家短期可以做到。

当然中国目前可以,6年前药监局毕局长的药政改革,制止了药企们躺着赚低技术含量仿制药的钱,激发了医药创新产业的快速发展,科学家纷纷回国创业,投资活跃,各方面进步飞快。国内已经有两家公司研发的mRNA新冠疫苗在临床试验中,值得期待。

mRNA疫苗开启了疫苗快速研发上市的新时代,窃以为该技术是目前研发疫苗的最优路径,可在细胞内产生抗原蛋白,激发效应T细胞免疫,效果突出,副作用小,正在成为疫苗的主流技术。



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精彩评论

百里越泽05-06 10:51

咱专家当初是这样说的

明月光辉M05-06 11:11

说的不错呀!新药物没有大规模使用,尤其疫苗是给大规模健康人使用的。一定要谨慎再谨慎的。mRNA疫苗确实有很多优点但是毕竟是核酸药物,没有先例,有什么缺点副作用确实需要继续深入研究和临床观察的。但是灭活减毒就没太大忧虑了,因为从100多年前,巴斯德制造出世界上第一只减毒灭活狂犬疫苗,对疫苗制造工艺,潜在危害都有了全面认识。所以我认为专家说的是在理的。

巴费格05-06 14:04

我刚刚在自家厨房按这个流程操作了一遍,确实比做饭难。准确地说,一步都做不成

爆倉悟道05-06 17:40

所以大A当初炒作板蓝根,莲花清瘟胶囊真的是滑天下之大稽,跟隔壁三哥用牛屎扑杀病毒一样好笑。死要面子是无法进步的。拿出祖传秘笈一拳一脚打得很嗨,结果别人一个左轮就招呼上天了

投资路上多笑笑05-06 11:02

作为一个zz官员,高福说的没毛病,当时确实没有大量临床数据,他说的话 必须兜圆了,去年差点被喷xx了在网络上成了民族罪人了

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人在江湖3105-18 18:42

黄总,目前国内新冠疫苗有一针、二针、三针三种,有无明显差别?网上说三针那种效果更好且可以预防部分变异病毒,是这样吗?

扶苏荷华05-17 07:46

黄总,中国哪两家药企具备生产能力?说出来,我们一起支持中国现代医药企业。

吾有大牛05-16 21:15

$复星医药(SH600196)$ $复星医药(02196)$ 技术面该震荡了,但是周末台湾大陆疫情信息会不会再次带动情绪?

做多的小白05-16 21:13

谢谢,沃森已满仓

罗斯贝05-11 02:14

网页链接   可以看看Fred Hutchinson中心的这个研究