【原料药情报局】获悉：5月24日，礼来公司宣布了一项重大投资计划，将追加53亿美元用于扩大其在美国印第安纳州黎巴嫩的生产基地，以生产替尔泊肽的活性药物成分。这一投资标志着礼来历史上最大的一笔投资，同时也是美国合成活性药物成分生产领域最高的投资金额。
替尔泊肽作为礼来公司最畅销的产品，2023年的销售额超过了53.38亿美元。特别是在减肥适应症方面，其产品Zepbound上市不到两个月就创造了1.76亿美元的销售额。2024年一季度，替尔泊肽的销售额已超过5亿美元。然而，由于销售火爆，替尔泊肽面临产能极度短缺的问题，FDA短缺药物名单显示，除2.5mg剂型外，其他规格的替尔泊肽直到今年第二季度仍处于短缺状态。
为了应对这一挑战，礼来近期已经投入了160亿美元用于快速建设产能，主要集中在欧美国家。加上之前投资的37亿美元，这次在印第安纳州建厂的总投资将达到90亿美元，预计2026年底开始生产药品，到2028年实现规模化生产。
礼来在生产端的挑战还包括供应链问题。诺和诺德收购了Catalent，使得礼来的部分供应链掌握在了竞争对手手中。此外，礼来的替尔泊肽原料供应商药明康德受到美国打压，影响了礼来的供应链。为了解决这些问题，礼来已经提高了2024年的全年总营收预期，达到424亿-436亿美元，并计划通过自建工厂来应对产能短缺。
礼来的竞争对手诺和诺德也在积极扩大产能，计划从2022至2029年向其丹麦的生产基地投资约87亿美元，主要用于增加活性药物成分的生产。礼来为了补充原料和制剂的供应缺口，去年11月宣布投资25亿美元用于德国阿尔泽工厂建设，预计将在2027年完工。
5月21日，礼来的替尔泊肽在中国获批，预计将在减肥药市场与司美格鲁肽展开激烈竞争。礼来为了抢占市场，选择了比司美格鲁肽更低的定价，使得销售一路突飞猛进。礼来首席财务官Anat Ashkenazi预计，至少到2025年，替尔泊肽的供应可能跟不上市场的旺盛需求，公司将继续扩大产能。
礼来还不得不加速寻找新的合作伙伴，今年3月与National Resilience和意大利制药公司BSP Pharmaceuticals达成协议，4月从Nexus Pharmaceuticals购买工厂，用于生产注射剂药物，预计将在2025年底开始生产。
美国替尔泊肽处方量的增长速度远超司美格鲁肽，已经占据减肥药市场的28%。在这个关键时刻，能够及时交付订单成为礼来最重视的考量。自建工厂是礼来的一次自救行动，但紧张局势下，国内的多肽CDMO可能难以分到一杯羹。
来源：公开资讯整理
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