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创新药全球化的核心逻辑，还是要来自满足全球市场未满足的临床需求。除了信达生物，其实像传奇生物、君实、基石药业这些，都是可喜的进展的。尤其是基石药业在满足临床需求、锚定OS指标、合乎FDA规则方面，都做得挺到位，国内投资人对创新药出海逻辑的信心不应该熄灭。给他们多一点时间，终归能看到国内万亿创新药市场、一系列的数百亿到千亿市值级别的创新药企业。引用：
2022-02-15 18:11中国创新药想要成功出海必须经得起海外监管部门的审核，临床需求、临床试验终点、替代终点的设计、与监管部门有效沟通、国际多中心临床试验的开展都会是中国创新药企认真考量的重要因素。
第一个关键问题，临床需求。
FDA青睐什么样的药物，首先是能满足临床需求缺口的药物，否则不会有四...