小分子ME-TOO的发展推演

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    一年多以前,写过一篇关于再论信立泰 的文章,原话是:“信立泰可能是集采最大的受益者”,“阿利沙坦酯,则有望逐渐转为高血压第一大用药,氨氯地平、沙坦类、氢氯噻嗪都降价到地板,医生医院已经无利可图,阿利沙坦酯作为独家医保产品,在代金背景下,预计医生的开药积极性会井喷式提升。”

    时至今日,很多人对 $信立泰(SZ002294)$   的信立坦基于了过高预期。我认为信立坦很难长期指望。
    1、在如今的医保政策下,小分子ME-TOO创新药的价值分为四个阶段:
    (1)国际创新药研发成功——国际创新药专利到期阶段
    这段时间,是小分子ME-TOO创新药价值最高的阶段。
    最典型的例子:Paion研发了苯磺酸瑞马唑仑,忽略了酸根保护,刚上市, $恒瑞医药(SH600276)$   抢仿了甲苯磺酸瑞马唑仑。
    直到苯磺酸瑞马唑仑专利到期,其他企业无法生产该品种(人福是买了对方权益,花了真金白银的),而恒瑞做出一个甲苯磺酸瑞马唑仑这一ME-TOO品种,让患者提前以相对较低的价格享受了国际先进研发成果,另外节省了国家外汇。
    (2)国际创新药专利到期、国内同类产品问世——集采前。
    这段时间,小分子的ME-TOO仍然在成长阶段。
    比较典型的例子: $丽珠集团(SZ000513)$   的艾普拉唑。
    PPI质子泵抑制剂的专利早已到期,奥美拉唑、雷贝拉唑、艾索拉唑文号已经数不胜数。
    但在这些品种集采前(临床处方费推动),由于ME-TOO品种的独家优势,依然保持良好的定价,所以依然处于成长阶段。
    (3)品类集采——ME-TOO重点监控前
    这段时间,小分子的ME-TOO会有一个爆发期。
    原因很简单,ME-TOO产品由于独家属性,不存在集采降价问题;其他同类品种都已经给不起处方费,医生从自身利益出发,会选择ME-TOO产品。目前的信立坦即处于这一时间段。
    (4)ME-TOO被监控、价格下降阶段
    当ME-TOO产品短期受益于其他品种集采的红利后,会快速放量,随后被医保重点关注、继而销量受限、医保谈判大幅降价,逐渐沦为普药品种。
    医保的角度考虑:谁大幅占用医保资源关注谁、限制谁。你是ME-TOO,原研及同类品种已经几分钱一片,医保显然是无法容忍ME-TOO仍然一片几块钱的。

    2、信立坦只是氯沙坦的ME-TOO而已(这还是好听点的说)。
    麻烦各位看一下信立坦的说明书:
    本品口服吸收较好,经酯水解迅速生成活性代谢产物E3174。
    单次口服本品60mg、120mg和240mg的E3174 AUClast分别为1.33、2.62和4.43 hr*mg/L;
    单次口服氯沙坦钾100mg,经肝脏代谢生成的E3174的AUClast为4.76 hr*mg/L。
    240mg还比不上氯沙坦的100mg。
    与此同时,缬沙坦、厄贝沙坦是氯沙坦的ME-BETTER(道理很简单,这两个申报、获批时间都晚于氯沙坦。不优于氯沙坦,是无法获批的)。也就是说,信立坦的ME-BETTER已经几分钱一片了,那么作为缬沙坦的YOU-WORSE,信立坦凭啥一片几块?
    
    3、抛开信立坦,信立泰其他的为若干仿制药(特立帕胎、匹伐他汀、替格瑞洛、比伐卢定等等)+器械+日本引进的恩那司他片+几款自研的创新药。
    仿制药没什么可说的,贡献现金流的品种;
    恩那司他片是个过十亿的大品种;
    器械基本残废了;
    自研新药还早(另外不是很看好心衰的赛道,这个领域推广存在一定难度)。

    综上所述,信立坦目前已经处于第三阶段,生命周期很难太长,如果因为信立坦的原因去买信立泰,显然是有些问题的。

精彩讨论

好好好哒2020-11-19 13:02

信立坦有其特点,不能简单比,就像萝卜和白菜哪个好哪个是better?
另外,缬沙坦原研几毛钱吗?信口开河影响你发文的可信度

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信立坦有其特点,不能简单比,就像萝卜和白菜哪个好哪个是better?
另外,缬沙坦原研几毛钱吗?信口开河影响你发文的可信度

2020-11-19 15:41

我去,这帖子既然还这么多人回,信立泰还得加快跌📉

按你的理解明年药谈,信立坦会降价多少?专利期内峰值年销售额能到多少?

2020-11-19 12:54

按你分析的,什么都不行,感觉五年内信立泰st,十年内倒闭的样子

2020-11-19 22:38

你好像看好科伦的,科伦也是扶不起的阿斗

2020-11-19 17:05

医保局是节约资金,不会搞死国内药企,这点信心都没就别投资药企憋

2020-11-19 16:46

如果一只股票压根儿都不在我的股票池,我是不会专门写一篇文章去说他的一大堆缺点的,因为我没那儿功夫,最多在该股票的讨论里回几句,但不会长篇大论。我相信大多数人都是这么干的。除非想弄点流量,那哪里热闹去哪,信立泰里面人多。或者像前排某些球友说的,你还嫌价格不够低。

本来不想回帖的,因为回了就给你增加人气了,但看这么多人回,实在忍不住说两句。要想蹭流量还请三观正一点儿

2020-11-19 16:37

只有进入甲类医保才会被杀猪,乙类医保的专利药是最好的竞争态势。乙类医保只是部分报销,自费部分存在决定了有推广价值,而部分报销决定了有放量希望。

2020-11-19 15:17

阿利沙坦酯是中国唯一自主创新的ARB,主要创新点在于不经肝脏CYP450酶代谢,通过胃肠道酯酶水解,对于有肝病的患者,首选阿利沙坦。

信立坦从药品描述(活性产物 EXP3174不需要通过肝脏代谢,副作用小,依从性好),明显是氯沙坦的ME-BETTER产品吧。当然,这个副作用影响能否大到替代氯沙坦药物,不确定。