赛莱拉创新药,能让公司进入千亿公司吗?

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$赛莱拉(NQ831049)$ 如果成药,答案是肯定的,干细胞在很多方面都能成药,不只是目前研发的膝关节新药,“膝骨关节炎被世卫组织称为‘不死的癌症’,这款新药可用于治疗膝骨关节炎,有望帮助中国1.13亿膝骨关节炎患者摆脱病痛。首例受试者给药的完成,标志着赛莱拉干细胞的新药研发项目再上新台阶。这是赛莱拉干细胞药研团队10年来孜孜以求的成果,我们已为临床试验的各个阶段做好了充足的准备,将加快推进新药上市,为我国膝骨关节炎患者带来治愈的新希望。”,骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病,随着我国人口老龄化程度的不断加剧,OA的患病率有逐渐上升的趋势。而膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)在临床最常见,主要表现为膝关节疼痛和活动受限。据中华医学会骨科分会关节外科学组的《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》资料显示,我国膝关节症状性骨关节炎(膝关节Kellgren&Lawrence评分≧2分,同时存在膝关节疼痛)的患病率为8.1%,根据X线改变的Kellgren&Lawrence(K-L)分级为0级(正常)、I级、II级、III级、IV级。
公司自主研发的人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎新药,主要适用于Kellgren-Lawrence分级为II或III级膝骨关节炎患者,已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,目前正在北京协和医院(组长单位)、中山大学孙逸仙纪念医院开展“多中心、单次给药、剂量递增探索人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性、耐受性临床试验”。