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新靶点新技术-非靶向VEGF“化学抗体”，新生血管性AMD治疗新时代能否到来
01 未满足的临床需求
视网膜血管疾病是全世界视力丧失的主要原因。AMD影响着全球近 2 亿人，其中 1000 万人患有中度至重度视力丧失，而新生血管性 AMD (nAMD) 约占视力丧失的 90%。新生血管性 AMD 代表了全球主要医疗保健市场中最大的视网膜疾病机会，预计未来 5 年内将有超过 400 万患者患有这种致盲疾病。仅 2023 年，抗 VEGF-A 抑制剂的全球 nAMD 收入估计约为 90 亿美元。
已知由 VEGF-A、VEGF-C 和 Ang-2 介导的三种主要血管生成途径会导致 nAMD。如今，nAMD 的最佳治疗选择是每月重复注射抗 VEGF 药物，主要仅针对其中一种途径：VEGF-A。
如上图，当 VEGF-A 途径得到治疗时，VEGF-C 和 Ang-2 在视网膜血管疾病中都会变得更加活跃，导致疗效不佳或变得难治，需要更频繁的治疗。目前只有约 30% nAMD患者对 VEGF-A 单一疗法反应最佳。因此，大多数 nAMD 患者可能会受益于同时靶向 VEGF-A、VEGF-C 和 Ang-2 的治疗。
如果有可能创建一种单一的多特异性、全人源生物制剂，通过一种疗法 （VEGF-A、VEGF-C 和 Ang-2）有效中和所有 3 种主要致病途径，结果会怎样？
02 RevOpsis的解决方案
RevOpsis成立于 2018 年，是一家私营的下一代生物制药公司，引领眼科疗法的创新。在由顶尖医生、科学家和商业领袖组成的团队的指导下，致力于利用专有的 Rev-Mod 平台来开发慢性多因素疾病的突破性治疗方法并将其商业化。
RO-104 是一种一流的 Tri-Mod 生物制剂，旨在中和所有 3 种主要血管生成途径，从而为 nAMD 患者提供改善的结果和延长疾病缓解。使用 RevOpsis 专有的 Rev-Mod 平台开发，是第一个也是唯一一个专门针对导致 nAMD 疾病进展的 3 种主要临床验证途径的候选药物，以匹配的高亲和力与 VEGF-A、VEGF-C 和 Ang-2 结合，并在已建立的动物模型中显示出预期功效。
目前公司针对新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)、糖尿病性黄斑水肿 (DME)、视网膜静脉阻塞 (RVO)、干性 AMD、葡萄膜炎性黄斑水肿和甲状腺眼病的解决方案将有望满足全球数百万患者未满足的需求。
而RO-104 的开发不得不提下Rev-Mod 平台，其使用模块化即插即用系统来简化和加速多特异性生物制剂的高效药物发现和开发。Rev-Mod 平台优势总结如下：1）一个分子，多特异性靶点：Multi-Mod 生物制剂是天然的非工程生物制剂，保留了人类抗体序列和结构，提供精确和模块化的解决方案，以构建安全有效的候选治疗药物，可以单独解决多种疾病途径。2）完全人源化：Rev-Mod 平台采用独特的模块化方法来生成保留完全人类抗体序列和结构的多特异性生物制剂。 Multi-Mod 生物制剂旨在最大限度地提高疗效和类药特性，并具有良好的人体耐受性。3）源于自然：真正的人类多模块轻链基于替代轻链。替代轻链是所有人类在抗体生产过程中形成的天然前体，因此是所有人类重链结合域的唯一通用天然伴侣。4）快速发现和开发：Rev-Mod 平台支持高效筛选，以发现复杂疾病的最佳解决方案，从而可以对准备开发的先导分子进行可定制的即插即用设计。
该Rev-Mod 平台可应用于多种治疗类别，包括免疫系统疾病、自身免疫性疾病和肿瘤疾病。与只能针对一种途径的传统抗体相比，Multi-Mod 生物制剂可以专门设计用于解决更多经过临床验证的相互关联和代偿性疾病途径。
03 高额种子轮融资
近日，RevOpsis宣布已成功完成第一轮种子融资，筹集了 1650 万美元，其中包括 750 万美元的非稀释资本。
本轮融资由著名的战略投资组成，包括一家具有全球商业药品供应能力的领先合同开发和制造组织（CDMO）、一家眼科药物和设备开发公司以及各种私人和天使投资者，其中包括几位领袖级的视网膜专家。
此次融资将资助完成研究性新药 (IND)，使研究能够获得 FDA 授权，并将帮助公司在 2025 年实现 RO-104 的首次人体研究。此轮种子轮还将支持 RevOpsis 管道的持续发现和开发，并帮助公司聘请关键管理人员来推动公司向前发展。