博士伦TOP1产品线即将迎来干眼症单品新成员

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开篇先回顾下,眼科公司2023年财报(三)---10家公司数百亿美元中提到:2023年,博士伦总收入总计 41.5 亿美元,比 2022 年 37.7 亿美元增长 10%,其中视力保健收入为 25.4 亿美元,同比增长 7%,远超外科手术业务收入为 7.67 亿美元,眼科药物收入为 8.36 亿美元的销售额贡献。视力保健业务包含了眼部维生素、OTC 眼药水、隐形眼镜及其护理产品等,也就是说前者才是博士伦的主要营收贡献产品。

博士伦Top10的产品线见下图,找找其全年收入最大贡献产品是什么?

没错,至少近两年来,看似不起眼的眼部维生素产品线一直以千万美元/年的距离完胜手术耗材产品线,高居销售额冠军榜首。维生素产品线居然才是眼科国际巨头的最大单品系列!其中PreserVision ®含有美国国家眼科研究所 (NEI) 推荐的精确营养配方,有助于降低中度至晚期年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者病情进展的风险;Ocuvite ®眼部维生素则通过补充随年龄增长而减少的必需营养素,从而保护眼睛健康。

口服维生素,无论从监管还是渠道层面都要比开发一款药械产品省时且低财务成本,博士伦当然没有放过当下随着生活工作方式的改变发病人群骤增的干眼症方向。

细心的读者也可以从青白视角以往分享的产品月度简报及近期发布的国内眼科融资和交易事件分析了解(完整版:2023年中国眼科企业一级市场融资分析2024Q1中国眼科企业一级市场融资分析2023年24起全球眼药项目交易分析2024Q1全球5起眼药交易事件分析),干眼症是继视网膜领域目前眼科创新的热门适应证之一。

2024年4月24日,在「Front. Ophthalmol.」期刊上公布了一项由博士伦赞助的研究结果,该研究显示一种新型日常营养补充剂在评估缓解干眼症状的有效性和安全性方面取得了显著的统计学结果。博士伦预计将于2024年第三季度初在美国推出这款补充剂,该补充剂的特点是包含叶黄素、玉米黄质异构体、姜黄素和维生素D3等成分的专利混合物,品牌名称为“Blink NutriTears”

该临床研究达到了两个主要终点:

第 56 天(第 8 周)Schirmer 评分较基线的变化。

第 56 天OSDI 评分测量的眼部症状相对于基线的变化。

该研究还达到了次要终点,显示泪膜破裂时间(TBUT)、泪膜渗透压、眼表健康和炎症标记物的存在具有统计学显著改善。

这项前瞻性、随机分组、双盲、平行、安慰剂对照的研究评估了155名成年人中干眼症状轻微的参与者(年龄18-65岁;平均年龄42岁)对 NutriTears 的有效性和安全性。参与者随机分配到每天服用一粒 NutriTears 或安慰剂胶囊(NutriTears n=77;安慰剂 n=78)的组中,持续56天(八周),并记录了使用人工泪液的情况。

试验的关键点:

主要终点

该研究达到了两个主要终点:泪液产量的变化和参与者报告的干眼症状。

每日摄入 NutriTears 的参与者在第56天(第8周)与基线相比,Schirmer 评分的变化显示出显著改善,与安慰剂组相比(P<0.001)。

到第14天时,每日摄入 NutriTears 的参与者的 OSDI 总评分以及 OSDI 的症状和视力领域显著改善,与安慰剂相比(P<0.05),并在第56天保持(P<0.001)。

关键次要终点

到第56天时,与安慰剂相比,每日摄入 NutriTears 的参与者在眼表染色、参与者报告的症状和炎症标志 MMP-9 方面显示出显著改善。

到第56天时,与安慰剂相比,每日摄入 NutriTears 的参与者的泪膜破裂时间和泪液渗透压显著改善。

到第56天时,每日摄入 NutriTears 的参与者的角膜和结膜染色以及炎症(通过 MMP-9 的存在进行评估)显示出显著改善(每只眼都为 P<0.001)。

到第14天,每日摄入 NutriTears 的参与者的干眼症状和频率以及干眼症状严重程度(通过 SPEED 问卷评估)的参与者报告显示出显著改善(P<0.05),并在第56天保持(P<0.001)。

参与者在整个研究期间可以使用人工泪液;人工泪液的使用率在两组之间没有差异。

NutriTears 的耐受性良好。在研究期间未报告严重不良事件。

本次研究报告的公布预示着博士伦销售额贡献最高的产品线即将迎来新家族成员,TFOS DEWS II 流行病学报告曾提到:全球进行的流行病学研究中,干眼病 (DED) 的患病率为 5%-50%。博士伦的眼部维生素产品线或将继续稳坐销售额贡献TOP1。