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01 强强联合
Sonoma & NovaBay
交易概要：2024年1月9日，Sonoma与NovaBay 达成协议，Sonoma 将在欧盟市场销售和推广 Avenova® 品牌产品，并与自家眼部产品 Ocudox® 结合，生产Avenova 品牌的Ocudox，其包装与 NovaBay 的其他 Avenova 产品类似。Sonoma将根据 Avenova 的 Ocudox 产品净销售额向 NovaBay 支付特许权使用费，Sonoma 将继续在欧盟销售其 Ocudox 产品。不影响NovaBay 继续为 Avenova 品牌产品在美国的独家销售商。
产品介绍：Ocudox 是一种旨在支持眼部睑板炎治疗和眼部卫生（眼睑及睫毛清洁）的专利解决方案。该溶液不含任何有害化学物质，不刺激、不致敏、不刺痛、不灼烧，无禁忌症，使用前无需准备，使用后无需冲洗。该产品已获得在欧盟IIB类CE标志。NovaBay 的 Avenova 是美国领先的次氯酸眼部护理产品。
合作评价：作为两家同为次氯酸 (HOCl）清洁产品厂家，此合作属强强联手。该市场欧盟市场的规模与美国相当，为 NovaBay 在欧盟市场销售次氯酸眼部护理产品提供了新的机遇，使 NovaBay 有机会将 Avenova 的销售额翻倍，同时也为 Sonoma 拓展眼部护理产品线提供了空间。
02 市场开发
Formosa & Cristalia
交易概要：2024年1月26日，Cristalia 授权获得在巴西销售台塑制药的 APP13007，该药物旨在治疗眼科手术后的炎症和疼痛。该协议涵盖巴西市场，包括前期开发里程碑和基于销售的特许权使用费，而不是进一步的交易相关付款。
产品介绍：APP13007（丙酸氯倍他索眼用纳米混悬剂，0.05%）是一种无水载体药物，基于台塑的APNT纳米颗粒制剂平台（提高了活性药物成分在多种给药方法，包括局部给药、口服给药和吸入给药中的溶出度和生物利用度）开发，已在临床试验中显示出对眼科手术后炎症和疼痛的快速、持久缓解。3月初已获得FDA批准，是 FDA 批准的第一个眼科丙酸氯倍他索产品，也是 15 年来美国眼科市场上第一个新类固醇产品。本产品笔者曾在网页链接{Eyenovia 重获儿童进行性近视候选药美加市场权益}详细介绍。
合作评价：对台塑制药来说，APP13007之前已经分别通过与Eyenovia、远大医药合作布局了美国和大中华地区的市场开发，此次合作将进入巴西眼科类固醇市场，同时也为巴西市场提供了新的眼科治疗选择，有望改善眼科手术后患者的康复。
03 优势互补
Kiora & Théa
交易概要：2024年2月1日，Kiora 授予Théa KIO-301 用于治疗退行性视网膜疾病的全球独家开发和商业化权利（亚洲除外）。Kiora 将收到 1600 万美元的预付款；实现预先指定的临床开发、监管和商业里程碑后，最高可达 2.85 亿美元；分层特许权使用费高达净销售额的 20%；并报销KIO-301研发费用。Kiora 主要负责2期临床开发的设计和实施，而 Théa 将主要负责3期临床试验以及确保区域营销授权。经各地区批准后，Théa 将负责所有商业活动，包括销售、营销和市场准入。
产品介绍：KIO-301是一种小分子，被称为分子光开关，旨在赋予视网膜神经节细胞 (RGC)感光能力，能够选择性地进入退化光感受器下游的 RGC，一旦进入，KIO-301 就会与电压门控离子通道相互作用。当光线照射到 RGC 时，KIO-301 会改变其形状以改变电流的流动，从而激活神经元，并向大脑发出信号。当光线消失时，KIO-301 会恢复到较低的能量形状，从而停止向大脑发送信号。通过这种方式，该分子充当眼睛内的光开关。于 2024 年初启动针对色素性视网膜炎的 2 期、多中心、对照临床试验，目标是在 2025 年上半年报告结果，并探索 KIO-301 可能适用的其他视网膜疾病。
合作评价：此合作为 Kiora 提供了资金和商业资源，有望加速创新疗法向市场推广，治疗患有遗传性视网膜疾病的患者。而对于Théa（TOI），其战略目标是通过与合作伙伴实施许可协议和/或资本投资来识别、评估和支持眼保健领域最具创新性的发展，KIO-301作为罕见病解决方案非常吻合其标的偏好。
04 市场开发
Nicox & Kowa
交易概要：2024年2月8日，Nicox 授予 Kowa 在日本独家开发和商业化 NCX 470 的权利，根据独家许可协议的条款，Kowa 将向 Nicox 支付 300 万欧元（323 万美元）的不可退还预付款，另外还有可能用于开发和监管里程碑的 1000 万欧元（1076 万美元），其中 1750 万欧元（ 1882 万美元）的销售里程碑和分级特许权使用费从净销售额的 7% 提高到 12%。Kowa 将负责 NCX 470 在日本的所有开发、监管和商业化成本。
产品介绍：NCX 470 是一种新型NO供体型比马前列素滴眼液，用于治疗青光眼或高眼压患者的眼压。目前正处于 3 期临床开发阶段，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压。两项 3 期临床试验中的第一项试验 Mont Blanc 的结果于2022年10月公布。第二项 3 期临床试验 Denali 目前正在进行中，根据目前的招募率，预计将于2025年出结果。
合作评价：对Nicox来说，此合作加强了 NCX 470 在全球范围内的推广和商业化，日本是眼科治疗药物最大的区域市场之一，此次合作将显著增强NCX 470全球潜在收入，估计其年度净销售额峰值将超过 3 亿美元。Kowa 除了获得Nicox 的开发数据外，还将根据 NCX 470 在日本监管部门批准的要求，在日本患者中进行额外的临床试验，此次合作也为日本青光眼患者提供新的治疗选择。
05 市场开发
Harrow & Apotex
交易概要：2024年2月16日，Harrow与Apotex 签署独家授权协议，允许 Apotex 在加拿大市场销售 5 种眼科产品。根据协议，Apotex 将在加拿大市场营销和分销 VERKAZIA 和 Cationorm PLUS，同时寻求 VEVYE、IHEEZO 和 ZERVIATE 在加拿大的市场批准。
产品介绍：这些产品涵盖了干眼症、角膜炎、眼部疼痛等眼疾治疗。环孢素眼用乳剂 0.1%（VERKAZIA）是一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂，适用于治疗儿童春季角结膜炎（VKC）；Cationorm PLUS 是一种非处方药、不含防腐剂的乳液，用于治疗干眼症状以及眼部过敏的体征和症状；环孢菌素滴眼液 0.1% (VEVYE) 一种基于半氟化烷烃的新型无水载体（全氟丁基戊烷），用于治疗干眼症的体征和症状；盐酸氯普鲁卡因眼科凝胶 3% (IHEEZO)，一种一次性使用、低粘度凝胶，适用于眼表麻醉；西替利嗪滴眼液 0.24% (ZERVIATE)，一种组胺-1受体拮抗剂，适用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。
合作评价：Harrow通过与 Apotex 合作进入加拿大市场，Apotex 在加拿大眼保健市场拥有良好记录。而对Apotex来说，也拓宽了产品管线，为加拿大患者提供了有价值的新治疗选择以改善眼部健康状况。