这周真不容易，蓝筹白马一个接着一个被媒体锤，游戏、白酒、电子烟、生长激素、奶粉，接下来可能OK镜……，这种现象很不正常，网上众说纷纭，不论是背后集团做空股价也好，还是有意引导资金也罢，我关注的是这是否影响公司的长期估值逻辑，公司是否有变质？
看这个标题，对生长激素不了解之辈肯定吓跑了。整个文章内容，有现实的反应，但也存在误导夸大的成分。
一个人的“视点”，能够颠覆一个药品三期甚至四期成千上万例临床试验的数据吗？能改变国内外几十年临床应用安全有效的事实吗？答案非常简单：不能！所以我们的市场投资者尽可以对其“视点”视而不见！
金赛增因为水剂的天然接近天然的蛋白质，PEG和水剂以肽键结合，四期临床样本比较大，数据比较好。
做下知识普及：
生长激素是由人体大脑垂体前叶分泌的单一肽链的蛋白质激素，是腺垂体中含量最多的激素，约占其总含量的50%，是一种有多种生理功能的蛋白质。生长激素由191个氨基酸组成，主要功能是促进人体组织生长；促进蛋白质合成代谢和脂肪降解，刺激骨骼生长发育。
和性激素、胰岛素等类似，生长激素并不会产生如糖皮质激素、性激素或甾类激素样的副作用，利用基因工程技术合成的重组人生长激素，无论化学结构、生理、药理作用与人脑垂体产生的生长激素是一致的。
重组人生长激素已在60多个国家被列入医保目录，全球已累计治疗80万名矮小儿童。
生长激素产品具有超过 60 年的使用历史，经过了国内外几十年临床应用，充分证明了产品的安全有效性。
生长激素在医生的有效指导下是非常安全的品种。在国内金赛粉针1998年获批，水针2005年获批，长效2014年获批，也获得过国家科技进步二等奖。金赛之前，国内是进口的天下，金赛产品上市以来，不断进口替代，2014年默克雪兰诺被迫退出中国市场。国内使用生长激素也有二十多年历史了。
按照相关诊疗规范来说，矮小症的发病率为3%，以现有适龄人口来算，需要治疗的患儿约有600-700万。目前实际治疗率低，大概小几十万人（注是累计数），很多人根本不知道生长激素为何物。
国内市场，一般是在院内检查开药，后期在院外拿药，之所以是这样的现状，是因为生长激素需要长期打，大型公立医院应对机制不符合后续生长激素长期服务，医院也有药占比的考量，而且院内药品剂型不全，也无法满足患者不断调整剂量的需求。院外门诊拿药也是要凭借患者提供的有效处方和化验单的。
关于合规性，历史上金赛经历过几次事件：
●2008年奥运会停产，因为生长激素是兴奋剂，国家要求都别生产了，避嫌（提起兴奋剂，很多人不淡定了，我们每个人体内都有生长激素，并且脑垂体每天都在分泌，作为药物，正常使用也不会出现“兴奋”）。
●2010年金磊在美国卖生长激素被罚款，金总自己锅自己背着。
●媒体报道：“小门诊支撑的百元股神话”，诟病了院内开方，院外小门诊拿药的问题，认为涉嫌销售造假，后来不攻自破。
●“长沙事件”儿科专家叶义言兜出过度使用和带金销售的问题。
以上事件引发了金赛销售改革，合规使用放在首位，基本上每次投资者交流会都会提到合规性。
长春高新剥离了儿童生长发育门诊，金赛的销售人员不直接接触患者，金赛药业只做学术。
金赛可以做到自身的合规，但无法保证整个行业和整个产业链合规，所以金赛必须与这个链条上的利益关联方划清界限。处方是医院开具的，如果存在“滥开”，与金赛无关；金赛也与门诊没有任何股权关系。
门诊销售模式的合规性
1）金赛药业作为药品生产企业，其销售行为符合《药品管理法》、《反兴奋剂条例》的规定。
根据《药品管理法》、《反兴奋剂条例》等法律规定，金赛药业只要将药品销售至持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构，即符合法律规定。而对于医疗机构的细分诊疗科目、医生资质以及医疗机构对患者的诊断、处方和使用药品，金赛药业并无法定审查义务。
2）为有效地控制经营风险、履行药品生产企业的社会责任，金赛药业制定了较为严格的门诊客户管理制度。
金赛药业在遴选门诊客户时，会从门诊的资质、药品收发存管理、资料保管等方面进行考核，从而可以选择优质的门诊客户合作。其中，金赛药业对门诊的资质要求为其《医疗机构营业许可证》上的“诊疗科目”项需载明相应的科目。
生长激素是处方药，不是你想打就能打的，都需要经过一系列的检查，尤其是儿童使用生长激素，是非常严格的，并且在使用后都要定期检查。
生长激素是否有副作用？这个话题不排斥。8月5日电话会议上公司答复如下：
任何药物都会有一定的不良反应，包括我们现在打的疫苗。
为了将不良反应等副作用降低做最小，生长激素使用有严格的流程。
使用之前需要各做检查，确认是否由于缺乏生长激素引起的矮小，是否存在不易使用的情形。生长激素是需要在医生的指导下使用，最重要的是每隔一段时间就要去医院进行复查。第一，查看使用生长激素的生长情况，检查长高情况，是否异常。第二，检查骨密度。过快的生长可能导致骨密度不高，如果不正常，则要采取相应的措施。第三，个查看甲状腺情况。在生长激素使用期间，会有小部分患者出现甲状腺功能减低。大部分的患者并无典型的甲状腺功能低减的情况，主要是亚临床低减。第四，检查血糖水平。
目前新华视点介绍的副作用是来自“注射用人生长激素应用告知书”，将吸引眼球的一些字眼罗列出来。举一个例子：在医院做手术前，医生会让家属在风险告知书上面签字，将可能存在的风险都会告知患者。
但目前生长激素在国内二十多年，经过十几万人验证，数据能说明一切。
生长激素是否存在超适应症使用？所谓超适应症就是指使用在未批准的适应症上。
以水针为例，目前儿童市场国内批准的有：儿童生长激素缺乏症（GHD) ；下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症；SHOX基因缺失但不伴生长激素缺乏症的患儿；Noonan综合征。
不仅仅是身高问题，上面专业名词大家不太懂，举例——Noonan综合征
除此外，广东省更新了《超药品说明书用药目录（2021年版）》，本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、市的三甲医院。
《超药品说明书用药目录》明确指出了，重组人生长激素注射剂可以超说明书用药目录应用于：Prader-Will综合征、特发性矮小症和2-4岁小于胎儿龄未实现追赶生长的患儿。
Prader-Will综合征FDA2000年获批，特发性矮小症FDA2003年获批，小于胎龄儿FDA2001年获批。
目前这个目录是广东省发布的，是否全国通用，我不清楚，但是至少是起草单位涉及到全国各地的医疗机构。
之所以会关注“滥用”，主要还是担心作为药品的不良反应，我们球友分享了文章《金赛增与其它长效生长激素竞品分析》相信介绍了国内外生长激素临床信息，有理有据，结论是金赛的生长激素是最好的。我不专业，有兴趣的多了解下。
下面聊下成人市场，成人缺乏生长激素容易引起：代谢紊乱、心脑血管风险增加、骨量减少、生活质量降低等。国内成人生长激素缺乏症(AGHD)水针很早就获批了，只是一直没推广，从去年开始正式销售成人生长激素，今年开始主推，今年成人量的目标是1亿，基数还非常小的。
成人每天使用量比较小，只有儿童量的五分之一到十分之一，成人用药前也是要医院化验检查，然后医生开处方，每个三个月检查。
成人在国内刚开始推，目前能够参考的相关标准主要是《激素补充治疗抗衰技术规范化指南》、《成人生长激素缺乏症诊治专家共识（2020版）》。《共识》对成人的筛查、诊断、初次使用剂量，调整剂量都有说明。
针对成人生长激素缺乏的研发，后续有很多生长激素缺乏都是终身的，例如垂体瘤，这些患者是终身使用的，以及重大的脑外伤、中风等，这里面都是会有长期的生长激素的缺乏，里面也有几百万的人群，以及大龄的备孕等。
不论怎样，这次媒体报道，再次给金赛提了醒，合规第一。
高新的股东们，今年确实不容易，高新经历了集采、减持、地产占用资金、媒体质疑……，可以肯定的是未来还会有类似事件发生。
作为长期投资者，我们的关注点是“遛狗人”，而不是围绕主人跑老跑去的那条“狗”。
1000亿市值，今年40多亿的净利润，依然在高速成长的赛道上，不要太有吸引力！
本人是利益相关者，仅供参考。
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