百济神州于2024-02-27披露2023年年报业绩快报。其营业总收入174.23亿元，同比去年增长82.1%，归母净利润-67.16亿元，而22年亏损为136.42亿元，2023年相较于2022年亏损大幅收窄。
根据业绩快报公布的资料，泽布替尼这一大单品是影响2023年经营业绩的主要因素。2023年，产品带来的收入为155.04亿元，上年同期产品收入为84.80亿元。
2023年贡献销售额最多的单品——泽布替尼（百悦泽）
百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症。
百悦泽®2023年全球销售额总计91.38亿元，上年同期全球销售额总计38.29亿元，同比增长138.7%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。目前，百悦泽®在中国获批的5项适应症已全部纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“国家医保目录”）。
根据先前的数据，泽布替尼在2023年的出海也取得重大进展。2023H1在美国的销售额已达到3.53亿美元，逼近2022年的全年销售额。
随着公司在2024年继续推进海外市场的审批事宜、叠加泽布替尼的BIC优势，海外市场有望进一步扩容。
根据百济神州官方公布的资料，2024年泽布替尼在海外市场获将有以下进展：
（1）预计注册批准：泽布替尼（百悦泽®）预计将于2024年3月和6月分别获得美国FDA和NMPA批准，联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R FL成人患者。
（2）预计注册申报：预计将于2024年上半年，向EMA和加拿大卫生部递交一项片剂新剂型上市申请；于2024年下半年向美国FDA递交该项新剂型上市申请。
（资料来源：百济神州官方，仅节选部分内容，供参考，不构成个股推荐）
注：泽布替尼（百悦泽）——Best in class
百悦泽®（泽布替尼）对比亿珂®（伊布替尼）的相关试验表明，百悦泽®在PFS和总缓解率（ORR）方面对比亿珂®均展现了优效性，且心脏功能相关的不良事件发生率更低。
百济神州作为本土创新药出海的先行者，其大单品突破10亿美元的销售额提振了国内创新药企的信心。
虽然生物医药行业的研发周期长、投入大、风险高，但创新药的成功往往也伴随着较高的回报。尤其是在医保政策大力扶持、反腐+集采倒逼创新的背景下，创新已成为行业投资主线。而创新往往又伴随着出海，业绩端的放量则有望支撑企业进一步成长。
截至2024.02.27日，恒生医药跟踪的指数成分股中，百济神州占比权重榜首，比例高达11.2%，曾经的“榜一大哥“药明生物在持续的回落中屈居第5名。
无论是百济神州的重磅业绩，还是药明系的错杀修复，短期内医药或都有望延续本轮的回暖行情。
$恒生医药ETF(SZ159892)$ $百济神州-U(SH688235)$ $百济神州(06160)$ #医药#
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