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齐鲁制药
齐鲁制药PD1-CTLA4于2022年12月2日公布二期临床数据。共有29例EGFR野生型的晚期非小细胞肺癌患者入组并接受QL1706 5mg/kg联合化疗(紫杉醇加卡铂或培美曲塞加卡铂)治疗,每3周给药一次(Q3W),持续2个周期后接受QL1706 5mg/kg Q3W维持治疗,直至疾病进展或其他停药事件。中位随访时间为9.17个月。客观缓解率(ORR)为58.6%(其中鳞状NSCLC:70.6%;非鳞状NSCLC:41.7%)。疾病控制率(DCR)为93.1%(27/29)。中位无进展生存期(mPFS)为6.97个月。之后接受QL1706 5mg/kg联合培美曲塞和贝伐珠单抗维持治疗(Q3W),直到疾病进展或其他停药事件。中位随访时间为5.75个月。ORR为64.5%(20/31),DCR为93.5%(29/31)。PFS尚未达到,6个月的PFS率为61.3%。
总体上,QL1706联合化疗显示出良好、可控的安全性特征,其安全谱与化疗或抗PD-1联合抗CTLA-4治疗的报告一致。
齐鲁制药临床研究中心负责人康晓燕女士表示:"我们很高兴公布QL1706联合化疗+/-贝伐治疗晚期非小细胞肺癌的最新研究结果。基于这项研究数据,我们正在计划和布局更多QL1706治疗NSCLC的III期临床研究,未来希望为晚期非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择"。