文章来源：云南省药品和医疗器械审评中心发布时间：2022-07-04点浏览数：40次
为进一步加强疫苗上市后变更管理，督促企业落实疫苗上市后变更主体责任，6月24日，靳晓丹率队到玉溪沃森生物技术有限公司进行现场指导。现场通过PPT授课方式，针对我省疫苗上市后备案类变更存在的问题对企业进行变更风险管理、评估及技术研究内容进行指导，并与企业管理人员就变更工作进行深入互动交流。
沟通座谈会中，靳晓丹针对企业疫苗上市后变更管理工作强调：一是要进一步提高认识，落实在变更实施中的主体责任；二是要成立专门变更管理领导小组，重视变更管理；三是对疫苗上市后变更应进行充分的评估、技术研究和验证，持续提高管理水平。